Proveditelnost intervence VOICES proti zneužívání starších v prostředí primární péče (VOICES-PC proveditelnost) (VOICES-PC)
11. července 2023 aktualizováno: Yale University
Proveditelnost nástroje VOICES Digital Health Tool pro screening špatného zacházení se staršími v nastavení primární péče (VOICES-PC Feasibility)
Otestovat interaktivní intervenci pro screening týrání a špatného zacházení se staršími (EM) v nastavení primární péče (PC) na podporu sebeidentifikace a sebeodhalení EM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je provést hodnocení proveditelnosti (N=80) screeningového nástroje VOICES u starších dospělých v prostředí primární péče.
Pokud je VOICES proveditelný pro identifikaci podezření na EM v prostředí primární péče, pak bude schopen připojit více obětí EM k nezbytným službám a potenciálně zabránit mnoha špatným výsledkům EM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let nebo starší
- Pozorný a orientovaný na osobu a místo
- AMT-4 skóre 4
- Umět souhlasit a komunikovat v angličtině
- Souhlasí a umí používat iPad
Kritéria vyloučení:
- subjekty, které žijí v pečovatelských domech nebo v jiných zařízeních pro dlouhodobou péči a nepobývají v komunitním prostředí
- pacienti budou vyloučeni, pokud nemohou bezpečně podstoupit studie požadované pro účast
- subjekty s jasnými známkami EM
- Odmítnutí účasti pacienta nebo lékaře
- těžká porucha sluchu a zraku
- Pozitivní na COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Starší dospělí v prostředí primární péče
Špatné zacházení se staršími lidmi v prostředí primární péče.
|
Virtuální koučování při informovaném rozhodování o nástroji screeningu v oblasti špatného zacházení se staršími (VOICES).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast
Časové okno: 5-10 minut před použitím zásahu VOICES.
|
Účast bude určena počtem pacientů zapsaných do VOICES.
Úspěšný zápis 80 starších dospělých (N=80).
|
5-10 minut před použitím zásahu VOICES.
|
|
Používání
Časové okno: 5-10 minut bezprostředně po zásahu VOICES.
|
Použití bude určeno počtem pacientů zařazených do studie, kteří dokončí nástroj VOICES.
Naším cílem je přihlásit 80 starších dospělých (N=80).
|
5-10 minut bezprostředně po zásahu VOICES.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
Spokojenost účastníků bude měřena pomocí průzkumu spokojenosti po použití. Odpovědi budou měřeny pomocí dvou 5bodových Likertových škál, kde obecně vyšší hodnoty představují lepší výsledky: Stupnice 1- Spokojenost: kde 1= „Velmi nespokojen“, 2= „Nespokojen“, 3= „Neutrální“, 4= „Spokojen“ a 5= „Velmi spokojen“. Stupnice 2- Souhlas: Kde 1= „Rozhodně nesouhlasím“, 2= „Nesouhlasím“, 3= „Neutrální“, 4= „Souhlasím“ a 5= „Rozhodně souhlasím“. |
5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
|
Poptávka
Časové okno: 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
Poptávka bude posouzena prostřednictvím zkoumání, s jakou pravděpodobností budou HLASY používány pacienty.
Za tímto účelem bude velikost cílové populace obětí špatného zacházení se staršími osobami (EM) v nastavení primární péče měřena procentem osob, které mají pozitivní screening na EM, a procentem osob, které obdrží část VOICES v rámci krátkého vyjednávacího rozhovoru (BNI).
BNI je metoda navržená ke zlepšení identifikace EM mezi staršími dospělými – cílem tohoto procesu je podpořit reflexi uživatele s jeho chováním a tím, zda je ochoten hledat změnu tím, že se identifikuje a nahlásí své zneužívání.
|
5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
|
Praktičnost
Časové okno: Skutečná doba trvání je vyhodnocena během používání HLASŮ počítačovým programem (skutečné trvání času pacienta pomocí HLASŮ). Odhad dokončeného času je dokončen 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
Praktičnost bude posouzena pozorováním toho, jak snadno pacienti používají HLASY.
Za tímto účelem bude sledována řada kroků ke stanovení účinnosti implementace měřené průměrným časem (1) pro souhlas a orientaci účastníků k nástroji a (2) potřebným k dokončení HLASŮ zdokumentovaných výzkumným asistentem; a (3) pacienti vnímali čas HLASŮ měřený po průzkumu.
Každý z nich bude uveden jako součást celkového výsledku.
|
Skutečná doba trvání je vyhodnocena během používání HLASŮ počítačovým programem (skutečné trvání času pacienta pomocí HLASŮ). Odhad dokončeného času je dokončen 5-10 minut bezprostředně po použití intervence VOICES.
|
|
Účinnost krátkého vyjednávacího rozhovoru
Časové okno: Měření shromážděné 5-10 minut přímo po zásahu VOICES.
|
Chcete-li se podívat na to, kolik pacientů změnilo svou připravenost zveřejnit informace po dokončení krátkého vyjednávacího rozhovoru (BNI)
|
Měření shromážděné 5-10 minut přímo po zásahu VOICES.
|
|
Přesnost
Časové okno: Míra shromážděná až přímo po intervenci VOICES do 1 týdne po intervenci VOICES.
|
Abychom porozuměli přesnosti nástroje VOICES, provedli jsme předběžné vyhodnocení přesnosti VOICES jako screeningového nástroje při správné klasifikaci případů špatného zacházení se staršími (EM), které byly postoupeny Ochranným službám pro dospělé (APS).
Bude hlášena procentuální správná klasifikace.
|
Míra shromážděná až přímo po intervenci VOICES do 1 týdne po intervenci VOICES.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .