Gjennomførbarhet av VOICES-intervensjon for eldremisbruk i primærhelsetjenesten (VOICES-PC-gjennomførbarhet) (VOICES-PC)
11. juli 2023 oppdatert av: Yale University
Gjennomførbarheten av VOICES digitale helseverktøy for screening av eldre mishandling i primæromsorgen (VOICES-PC-gjennomførbarhet)
Å teste en interaktiv intervensjon for å screene for eldremisbruk og mishandling (EM) i primæromsorgen (PC) for å fremme selvidentifikasjon og selvavsløring av EM.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utføre en mulighetsevaluering (N=80) av VOICES screeningverktøyet blant eldre voksne i primærhelsetjenesten.
Hvis VOICES er mulig for å identifisere mistanke om EM i primærhelsetjenesten, vil det kunne koble flere ofre for EM til nødvendige tjenester og potensielt forhindre en mengde dårlige EM-utfall
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år eller eldre
- Oppmerksom og orientert mot person og sted
- AMT-4 poengsum på 4
- Kunne samtykke og kommunisere på engelsk
- Enig og kan bruke iPad
Ekskluderingskriterier:
- forsøkspersoner som bor på sykehjem eller annen langtidspleie som sitter og ikke bor i fellesskap
- Pasienter vil bli ekskludert dersom de ikke trygt kan gjennomgå studiene som kreves for å delta
- emner med tydelige tegn på EM
- Pasient eller kliniker nekter å delta
- alvorlig nedsatt hørsel og syn
- COVID-19 positiv
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eldre voksne i primærhelsetjenesten
Mishandling av eldre i primærhelsetjenesten.
|
Virtuell coaching i å ta informerte valg på screeningverktøy for Elder Mishandling Self-Disclosure (VOICES).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakelse
Tidsramme: 5-10 minutter før VOICES intervensjonsbruk.
|
Deltakelse vil bli bestemt av antall pasienter som er registrert i VOICES.
Vellykket påmelding av 80 eldre voksne (N=80).
|
5-10 minutter før VOICES intervensjonsbruk.
|
|
Bruk
Tidsramme: 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
Bruken vil bli bestemt av antall pasienter som er registrert i studien som fullfører VOICES-verktøyet.
Målet vårt er å registrere 80 eldre voksne (N=80).
|
5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
Deltakertilfredshet vil bli målt ved hjelp av tilfredshetsundersøkelse etter bruk. Responsen vil bli målt via to 5-punkts Likert-skalaer der generelt høyere verdier representerer bedre resultater: Skala 1- Tilfredshet: Hvor 1= «Veldig misfornøyd», 2= «Missfornøyd», 3= «Nøytral», 4= «Fornøyd» og 5= «Veldig fornøyd». Skala 2- Enighet: Hvor 1= «Helt uenig», 2= «Uenig», 3= «Nøytral», 4= «Enig», og og 5= «Helt enig». |
5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
|
Kreve
Tidsramme: 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
Etterspørselen vil bli vurdert gjennom å undersøke hvor sannsynlig det er at VOICES vil bli brukt av pasienter.
For å gjøre dette vil størrelsen på målpopulasjonen for eldre mishandling (EM) ofre i primærhelsetjenesten bli målt ved prosenten som screener positive for EM og prosenten som mottar Brief Negotiation Interview (BNI)-delen av VOICES.
BNI er en metode utviklet for å forbedre identifisering av EM blant eldre voksne - prosessen har til hensikt å oppmuntre til refleksjon av brukeren med deres atferd og om de er villige til å søke endring ved å identifisere seg med og rapportere deres misbruk.
|
5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
|
Praktisk
Tidsramme: Faktisk tidsvarighet vurderes under VOICES-bruk av dataprogrammet (den faktiske varigheten av pasientens tid ved bruk av VOICES). Estimering av fullført tid fullføres 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
Praktiskiteten vil bli vurdert ved å observere hvor enkel VOICES bruker av pasienter.
For å gjøre dette, vil en rekke trinn bli overvåket for å bestemme effektiviteten av implementeringen målt ved gjennomsnittlig tid (1) for å samtykke og orientere deltakere til verktøyet og (2) nødvendig for å fullføre STEMMER dokumentert av forskningsassistenten; og (3) pasienter oppfattet tiden for STEMMER målt etter undersøkelsen.
Hver av disse vil bli rapportert som en del av det samlede resultatet.
|
Faktisk tidsvarighet vurderes under VOICES-bruk av dataprogrammet (den faktiske varigheten av pasientens tid ved bruk av VOICES). Estimering av fullført tid fullføres 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjonsbruk.
|
|
Effektiviteten av det korte forhandlingsintervjuet
Tidsramme: Mål samlet 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
For å se på hvor mange pasienter som endret beredskapen til å avsløre etter å ha fullført det korte forhandlingsintervjuet (BNI)
|
Mål samlet 5-10 minutter direkte etter VOICES intervensjon.
|
|
Nøyaktighet
Tidsramme: Mål samlet opp til direkte etter VOICES-intervensjon til 1 uke etter VOICES-intervensjon.
|
For å forstå nøyaktigheten til VOICES-verktøyet, en foreløpig evaluering av nøyaktigheten til VOICES som et screeningsverktøy for riktig klassifisering av eldre mishandling (EM) tilfeller som ble henvist til Adult Protective Services (APS).
Den prosentvise korrekte klassifiseringen vil bli rapportert.
|
Mål samlet opp til direkte etter VOICES-intervensjon til 1 uke etter VOICES-intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .