- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05224843
1차 진료 환경에서 VOICES 노인 학대 개입의 타당성(VOICES-PC 타당성) (VOICES-PC)
2023년 7월 11일 업데이트: Yale University
1차 진료 환경에서 노인 학대 스크리닝을 위한 VOICES 디지털 건강 도구의 타당성(VOICES-PC 타당성)
EM의 자기 식별 및 자기 공개를 촉진하기 위해 1차 진료(PC) 환경에서 노인 학대 및 학대(EM)를 스크리닝하기 위한 대화식 개입을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 노인들 사이에서 VOICES 선별 도구의 타당성 평가(N=80)를 수행하는 것입니다.
VOICES가 1차 진료 환경에서 EM의 의심을 식별하는 데 가능하다면 더 많은 EM 피해자를 필요한 서비스에 연결하고 잠재적으로 다수의 열악한 EM 결과를 예방할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 사람과 장소에 주의를 기울이고 지향합니다.
- AMT-4 점수 4점
- 영어로 동의 및 의사소통 가능
- 동의하고 iPad를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 요양원 또는 기타 장기 요양원에 거주하며 지역 사회 환경에 거주하지 않는 피험자
- 참여에 필요한 연구를 안전하게 수행할 수 없는 경우 환자는 제외됩니다.
- EM의 명확한 징후가 있는 피험자
- 참여를 거부하는 환자 또는 임상의
- 심각한 청각 및 시각 장애
- COVID-19 양성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1차 진료 환경의 노인
1차 진료 환경에서의 노인 학대.
|
노인 학대 자기 공개(VOICES) 선별 도구에 대한 정보에 입각한 선택을 하는 가상 코칭.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참여
기간: VOICES 개입 사용 5-10분 전.
|
참여 여부는 VOICES에 등록된 환자 수에 따라 결정됩니다.
80명의 노인(N=80)을 성공적으로 등록했습니다.
|
VOICES 개입 사용 5-10분 전.
|
|
용법
기간: VOICES 개입 직후 5-10분.
|
사용은 VOICES 도구를 완료한 연구에 등록된 환자 수에 따라 결정됩니다.
우리의 목표는 80명의 노인(N=80)을 등록하는 것입니다.
|
VOICES 개입 직후 5-10분.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: VOICES 개입 사용 직후 5-10분.
|
사용 후 만족도 조사를 통해 참가자 만족도를 측정합니다. 응답은 일반적으로 더 높은 값이 더 나은 결과를 나타내는 두 개의 5점 리커트 척도를 통해 측정됩니다. 척도 1- 만족도: 여기서 1= "매우 불만족", 2= "불만족", 3= "보통", 4= "만족" 및 5= "매우 만족"입니다. 척도 2 - 동의: 여기서 1= "전적으로 동의하지 않음", 2= "동의하지 않음", 3= "보통", 4= "동의함" 및 5= "전적으로 동의함". |
VOICES 개입 사용 직후 5-10분.
|
|
수요
기간: VOICES 개입 사용 직후 5-10분.
|
수요는 환자가 VOICES를 사용할 가능성을 조사하여 평가됩니다.
이를 위해 EM에 대해 양성 판정을 받은 비율과 VOICES의 BNI(간단한 협상 인터뷰) 부분을 받은 비율로 1차 진료 환경에서 노인 학대(EM) 피해자 대상 인구의 규모를 측정합니다.
BNI는 노인들 사이에서 EM 식별을 향상시키기 위해 고안된 방법입니다. 이 프로세스는 사용자의 행동을 반영하고 학대를 식별하고 보고함으로써 변화를 추구할 의향이 있는지 여부를 장려하기 위한 것입니다.
|
VOICES 개입 사용 직후 5-10분.
|
|
실용적인 사항
기간: 실제 시간은 컴퓨터 프로그램에서 VOICES를 사용하는 동안 평가됩니다(VOICES를 사용하는 환자의 실제 시간). 완료 시간 추정은 VOICES 개입 사용 직후 5-10분에 완료됩니다.
|
환자의 VOICES 사용 용이성을 관찰하여 실용성을 평가합니다.
이를 위해 일련의 단계를 관찰하여 (1) 참가자가 도구에 동의하고 안내하는 데 걸리는 평균 시간과 (2) Research Assistant가 문서화한 VOICES를 완료하는 데 필요한 평균 시간으로 측정된 구현 효율성을 결정합니다. 및 (3) 설문조사 후 측정된 환자의 VOICES 시간 인식.
이들 각각은 전체 결과의 일부로 보고됩니다.
|
실제 시간은 컴퓨터 프로그램에서 VOICES를 사용하는 동안 평가됩니다(VOICES를 사용하는 환자의 실제 시간). 완료 시간 추정은 VOICES 개입 사용 직후 5-10분에 완료됩니다.
|
|
간단한 협상 인터뷰의 효과
기간: VOICES 개입 직후 5-10분 동안 수집된 측정.
|
간략한 협상 인터뷰(BNI)를 완료한 후 얼마나 많은 환자가 공개 준비 상태를 변경했는지 확인하기 위해
|
VOICES 개입 직후 5-10분 동안 수집된 측정.
|
|
정확성
기간: VOICES 개입 직후부터 VOICES 개입 후 1주일까지 수집된 측정값입니다.
|
VOICES 도구의 정확성을 이해하기 위해 성인 보호 서비스(APS)에 의뢰된 노인 학대(EM) 사례를 올바르게 분류하는 선별 도구로서의 VOICES의 정확성에 대한 예비 평가입니다.
올바른 분류 비율이 보고됩니다.
|
VOICES 개입 직후부터 VOICES 개입 후 1주일까지 수집된 측정값입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .