Haalbaarheid van VOICES-interventie tegen ouderenmishandeling in de eerstelijnszorg (VOICES-PC haalbaarheid) (VOICES-PC)
11 juli 2023 bijgewerkt door: Yale University
De haalbaarheid van de VOICES Digital Health Tool voor screening op mishandeling van ouderen in de eerstelijnszorg (VOICES-PC haalbaarheid)
Een interactieve interventie testen om te screenen op ouderenmishandeling en -mishandeling (EM) in de eerstelijnszorg (pc) om zelfidentificatie en zelfonthulling van EM te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een haalbaarheidsevaluatie (N=80) van het VOICES-screeningsinstrument onder ouderen in de eerstelijnszorg.
Als VOICES haalbaar is voor het identificeren van vermoedens van EM in de eerstelijnszorg, dan zal het in staat zijn om meer slachtoffers van EM te verbinden met noodzakelijke diensten en mogelijk een groot aantal slechte EM-resultaten te voorkomen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Alert en gericht op persoon en plaats
- AMT-4-score van 4
- In staat om toestemming te geven en te communiceren in het Engels
- Gaat akkoord en kan de iPad gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- proefpersonen die in verpleeghuizen of andere langdurige zorg wonen en niet in een gemeenschapsomgeving wonen
- patiënten worden uitgesloten als ze de studies die nodig zijn voor deelname niet veilig kunnen ondergaan
- onderwerpen met duidelijke tekenen van EM
- Weigering van patiënt of clinicus om deel te nemen
- ernstige gehoor- en gezichtsstoornissen
- COVID-19 positief
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouderen in de eerstelijnszorg
Ouderenmishandeling in de eerstelijnszorg.
|
Virtuele coaching bij het maken van weloverwogen keuzes op het screeningsinstrument voor zelfonthulling door ouderenmishandeling (VOICES).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname
Tijdsspanne: 5-10 minuten voor VOICES interventie gebruik.
|
Deelname wordt bepaald door het aantal patiënten dat is ingeschreven voor VOICES.
Succesvolle inschrijving van 80 oudere volwassenen (N=80).
|
5-10 minuten voor VOICES interventie gebruik.
|
|
Gebruik
Tijdsspanne: 5-10 minuten direct na de VOICES-interventie.
|
Het gebruik wordt bepaald door het aantal patiënten dat deelneemt aan de studie en de VOICES-tool heeft voltooid.
Ons doel is om 80 ouderen (N=80) in te schrijven.
|
5-10 minuten direct na de VOICES-interventie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.
|
De tevredenheid van de deelnemers zal worden gemeten met behulp van een tevredenheidsenquête na gebruik. Reacties worden gemeten via twee 5-punts Likert-schalen waarbij over het algemeen hogere waarden betere resultaten vertegenwoordigen: Schaal 1- Tevredenheid: Waar 1= "Zeer ontevreden", 2= "Ontevreden", 3= "Neutraal", 4= "Tevreden" en 5= "Zeer tevreden". Schaal 2- Akkoord: Waarbij 1= "Helemaal niet mee eens", 2= "Niet mee eens", 3= "Neutraal", 4= "Mee eens", en 5= "Helemaal mee eens". |
5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.
|
|
Vraag
Tijdsspanne: 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.
|
De vraag zal worden beoordeeld door te onderzoeken hoe waarschijnlijk het is dat VOICES door patiënten wordt gebruikt.
Om dit te doen, zal de omvang van de doelpopulatie van slachtoffers van mishandeling van ouderen (EM) in de eerstelijnszorg worden gemeten aan de hand van het percentage dat positief screent op EM en het percentage dat het Brief Negotiation Interview (BNI)-gedeelte van VOICES ontvangt.
De BNI is een methode die is ontworpen om de identificatie van EM onder oudere volwassenen te verbeteren. Het proces is bedoeld om de gebruiker aan te moedigen na te denken over zijn gedrag en of hij bereid is om verandering te zoeken door zich te identificeren met zijn misbruik en dit te melden.
|
5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie.
|
|
Praktisch
Tijdsspanne: De werkelijke tijdsduur wordt beoordeeld tijdens het gebruik van VOICES door het computerprogramma (de werkelijke tijdsduur van de patiënt die VOICES gebruikt). Schatting van de voltooide tijd wordt 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie voltooid.
|
De bruikbaarheid zal worden beoordeeld door het gemak van VOICES-gebruik door patiënten te observeren.
Om dit te doen, zal een reeks stappen worden bekeken om de efficiëntie van de implementatie te bepalen, gemeten aan de hand van de gemiddelde tijd (1) om deelnemers in te stemmen met en te oriënteren op de tool en (2) die nodig is om STEMMEN te voltooien die zijn gedocumenteerd door de onderzoeksassistent; en (3) patiënten ervoeren de tijd van STEMMEN zoals gemeten op post-survey.
Elk van deze zal worden gerapporteerd als onderdeel van het algehele resultaat.
|
De werkelijke tijdsduur wordt beoordeeld tijdens het gebruik van VOICES door het computerprogramma (de werkelijke tijdsduur van de patiënt die VOICES gebruikt). Schatting van de voltooide tijd wordt 5-10 minuten direct na gebruik van de VOICES-interventie voltooid.
|
|
Doeltreffendheid van het korte onderhandelingsgesprek
Tijdsspanne: Maatregel verzameld 5-10 minuten direct na VOICES-interventie.
|
Om te kijken hoeveel patiënten hun bereidheid om te onthullen veranderden na het voltooien van het Brief Negotiation Interview (BNI)
|
Maatregel verzameld 5-10 minuten direct na VOICES-interventie.
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Meet verzameld tot direct na de VOICES-interventie tot 1 week na de VOICES-interventie.
|
Om de nauwkeurigheid van de VOICES-tool te begrijpen, een voorlopige evaluatie van de nauwkeurigheid van VOICES als screeningstool bij het correct classificeren van gevallen van mishandeling van ouderen (EM) die werden doorverwezen naar Adult Protective Services (APS).
Het percentage juiste classificatie wordt gerapporteerd.
|
Meet verzameld tot direct na de VOICES-interventie tot 1 week na de VOICES-interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .