Wykonalność interwencji VOICES w zakresie przemocy wobec osób starszych w placówce podstawowej opieki zdrowotnej (wykonalność VOICES-PC) (VOICES-PC)
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Yale University
Wykonalność cyfrowego narzędzia zdrowotnego VOICES do badań przesiewowych pod kątem złego traktowania osób starszych w podstawowej opiece zdrowotnej (wykonalność VOICES-PC)
Aby przetestować interaktywną interwencję w celu wykrycia nadużyć i złego traktowania osób starszych (EM) w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej (PC), aby promować samoidentyfikację i ujawnianie EM.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie oceny wykonalności (N=80) narzędzia przesiewowego VOICES wśród osób starszych w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Jeśli VOICES jest wykonalny do identyfikacji podejrzeń EM w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej, będzie w stanie połączyć więcej ofiar EM z niezbędnymi usługami i potencjalnie zapobiec wielu złym wynikom EM
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat lub więcej
- Czujny i zorientowany na osobę i miejsce
- AMT-4 wynik 4
- Możliwość wyrażenia zgody i porozumiewania się w języku angielskim
- Zgadza się i może korzystać z iPada
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które mieszkają w domach opieki lub innych placówkach opieki długoterminowej i nie mieszkają w środowisku społecznym
- pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie będą mogli bezpiecznie przejść badań wymaganych do udziału
- osoby z wyraźnymi oznakami EM
- Odmowa udziału pacjenta lub lekarza
- ciężkie upośledzenie słuchu i wzroku
- COVID-19 pozytywny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby starsze w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Znęcanie się nad osobami starszymi w placówce podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Wirtualny coaching w dokonywaniu świadomych wyborów w narzędziu przesiewowym dotyczącym znęcania się nad osobami starszymi (VOICES).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział
Ramy czasowe: 5-10 minut przed użyciem interwencji VOICES.
|
Uczestnictwo zostanie określone na podstawie liczby pacjentów zapisanych do programu VOICES.
Pomyślna rejestracja 80 osób starszych (N=80).
|
5-10 minut przed użyciem interwencji VOICES.
|
|
Stosowanie
Ramy czasowe: 5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
Wykorzystanie zostanie określone na podstawie liczby pacjentów włączonych do badania, którzy ukończyli narzędzie VOICES.
Naszym celem jest zapisanie 80 osób starszych (N=80).
|
5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
Zadowolenie uczestników zostanie zmierzone za pomocą ankiety satysfakcji po użyciu. Odpowiedzi będą mierzone za pomocą dwóch 5-punktowych skal Likerta, gdzie generalnie wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki: Skala 1 – Zadowolenie: gdzie 1 = „bardzo niezadowolony”, 2 = „niezadowolony”, 3 = „neutralny”, 4 = „zadowolony” i 5 = „bardzo zadowolony”. Skala 2 – Zgoda: gdzie 1 = „Zdecydowanie się nie zgadzam”, 2 = „Nie zgadzam się”, 3 = „Neutralnie”, 4 = „Zgadzam się” i 5 = „Zdecydowanie się zgadzam”. |
5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
|
Popyt
Ramy czasowe: 5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
Zapotrzebowanie zostanie ocenione poprzez zbadanie prawdopodobieństwa wykorzystania VOICES przez pacjentów.
W tym celu wielkość docelowej populacji ofiar złego traktowania osób starszych (EM) w placówce podstawowej opieki zdrowotnej będzie mierzona na podstawie odsetka osób, które uzyskały pozytywny wynik testu na obecność EM oraz odsetka osób, które otrzymały część VOICES krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI).
BNI to metoda zaprojektowana w celu wzmocnienia identyfikacji EM wśród osób starszych – proces ten ma na celu zachęcenie użytkownika do refleksji nad swoimi zachowaniami i tego, czy jest gotów szukać zmian poprzez identyfikowanie się i zgłaszanie nadużyć.
|
5-10 minut bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
|
Praktyczność
Ramy czasowe: Rzeczywisty czas trwania jest oceniany podczas korzystania z VOICES przez program komputerowy (rzeczywisty czas pacjenta z wykorzystaniem VOICES). Szacowanie ukończonego czasu następuje po 5-10 minutach bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
Praktyczność zostanie oceniona poprzez obserwację łatwości korzystania z VOICES przez pacjentów.
W tym celu zostanie przeprowadzona seria kroków w celu określenia skuteczności wdrożenia mierzonej średnim czasem (1) uzyskania zgody i orientacji uczestników w narzędziu oraz (2) potrzebnego do wypełnienia VOICES udokumentowanych przez Asystenta badawczego; oraz (3) pacjenci postrzegali czas GŁOSÓW mierzony po ankiecie.
Każdy z nich zostanie zgłoszony jako część ogólnego wyniku.
|
Rzeczywisty czas trwania jest oceniany podczas korzystania z VOICES przez program komputerowy (rzeczywisty czas pacjenta z wykorzystaniem VOICES). Szacowanie ukończonego czasu następuje po 5-10 minutach bezpośrednio po zastosowaniu interwencji VOICES.
|
|
Skuteczność krótkiego wywiadu negocjacyjnego
Ramy czasowe: Pomiar zebrany 5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
Aby zobaczyć, ilu pacjentów zmieniło swoją gotowość do ujawnienia informacji po zakończeniu krótkiego wywiadu negocjacyjnego (BNI)
|
Pomiar zebrany 5-10 minut bezpośrednio po interwencji VOICES.
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Pomiar zbierany bezpośrednio po interwencji VOICES do 1 tygodnia po interwencji VOICES.
|
Aby zrozumieć dokładność narzędzia VOICES, przeprowadzono wstępną ocenę dokładności narzędzia VOICES jako narzędzia przesiewowego w prawidłowym klasyfikowaniu przypadków złego traktowania osób starszych (EM), które zostały skierowane do Adult Protective Services (APS).
Zgłoszony zostanie procent poprawnej klasyfikacji.
|
Pomiar zbierany bezpośrednio po interwencji VOICES do 1 tygodnia po interwencji VOICES.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .