Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A VOICES idősbántalmazási beavatkozás megvalósíthatósága az alapellátásban (VOICES-PC megvalósíthatóság) (VOICES-PC)

2023. július 11. frissítette: Yale University

A VOICES digitális egészségügyi eszköz megvalósíthatósága az idősek rossz bánásmódjának szűrésére az alapellátásban (VOICES-PC megvalósíthatóság)

Egy interaktív beavatkozás tesztelése az idősekkel való visszaélés és rossz bánásmód (EM) szűrésére az alapellátásban (PC) az önazonosítás és az EM önfelfedésének elősegítése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja a VOICES szűrőeszköz megvalósíthatósági értékelése (N=80) idős felnőttek körében az alapellátásban. Ha a VOICES megvalósítható az EM-gyanú azonosítására az alapellátásban, akkor képes lesz több EM áldozatot összekapcsolni a szükséges szolgáltatásokkal, és potenciálisan megelőzni sok rossz EM-eredményt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Yale Internal Medicine Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Éber, személyre és helyre orientált
  • AMT-4 pontszám 4
  • Képes beleegyezni és angolul kommunikálni
  • Egyetért és tudja használni az iPadet

Kizárási kritériumok:

  • olyan alanyok, akik idősek otthonában vagy más, tartósan ápolt gondozásban élnek, és nem laknak közösségi környezetben
  • a betegeket kizárják, ha nem tudnak biztonságosan részt venni a részvételhez szükséges vizsgálatokon
  • az EM egyértelmű jeleivel rendelkező alanyok
  • A páciens vagy a klinikus megtagadja a részvételt
  • súlyos hallás- és látáskárosodás
  • COVID-19 pozitív

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idősebb felnőttek az alapellátásban
Idősekkel való rossz bánásmód az alapellátásban.
Viselkedési: Virtuális coaching a megalapozott döntések meghozatalában az idősekkel való rossz bánásmód önkinyilatkoztatásával kapcsolatban (VOICES)
Virtuális coaching az idősekkel szembeni rossz bánásmód önfelfedésének (VOICES) szűrőeszközének megalapozott döntéseiben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részvétel
Időkeret: 5-10 perccel a VOICES beavatkozás előtt.
A részvételt a VOICES-ba beiratkozott betegek száma határozza meg. 80 idősebb felnőtt sikeres felvétele (N=80).
5-10 perccel a VOICES beavatkozás előtt.
Használat
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozása után.
A felhasználást a vizsgálatba bevont, a VOICES eszközt befejező betegek száma határozza meg. Célunk 80 idősebb felnőtt (N=80) felvétele.
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozása után.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elfogadhatóság
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.

A résztvevők elégedettségét használat utáni elégedettségi felméréssel mérik. A válaszokat két 5 pontos Likert-skála segítségével mérik, ahol általában a magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek:

1. skála – Elégedettség: ahol 1= „nagyon elégedetlen”, 2= „elégedetlen”, 3= „semleges”, 4= „elégedett” és 5= „nagyon elégedett”.

2. skála – egyetértés: ahol 1 = "egyáltalán nem értek egyet", 2 = "nem értek egyet", 3 = "semleges", 4 = "egyetértek" és 5 = "teljesen egyetértek".
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
Igény
Időkeret: 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
A kereslet felmérése annak vizsgálatával történik, hogy mekkora valószínűséggel fogják használni a betegek a VOICES-t. Ennek érdekében az idősekkel szembeni rossz bánásmód (EM) áldozatainak célpopulációjának méretét az alapellátásban a VOICES rövid tárgyalási interjújában (BNI) kapott százalékos arányban mérik, akik pozitívan szűrtek EM-re. A BNI egy olyan módszer, amelyet arra terveztek, hogy javítsa az EM azonosítását az idősebb felnőttek körében – a folyamat célja, hogy ösztönözze a felhasználó gondolkodását a viselkedésével, és azzal, hogy hajlandó-e változásra törekedni azáltal, hogy azonosul a bántalmazásukkal és jelenti azt.
5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozás után.
Praktikusság
Időkeret: A tényleges időtartamot a VOICES használata során értékeli a számítógépes program (a páciens tényleges időtartama a VOICES használatával). A befejezett idő becslése 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozást követően fejeződik be.
A gyakorlatiasságot a VOICES betegek általi könnyű használatának megfigyelésével értékelik. Ehhez egy sor lépést figyelnek meg, hogy meghatározzák a megvalósítás hatékonyságát, amelyet az átlagos idővel mérnek (1) ahhoz, hogy a résztvevők beleegyezzenek és tájékozódjanak az eszközhöz, és (2) a kutatási asszisztens által dokumentált HANGOK kitöltéséhez szükséges; és (3) a betegek észlelték a VOICES idejét, a felmérés után mérve. Ezek mindegyike az általános eredmény részeként kerül jelentésre.
A tényleges időtartamot a VOICES használata során értékeli a számítógépes program (a páciens tényleges időtartama a VOICES használatával). A befejezett idő becslése 5-10 perccel közvetlenül a VOICES beavatkozást követően fejeződik be.
A rövid tárgyalási interjú hatékonysága
Időkeret: A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
Annak megvizsgálása, hogy hány beteg változtatta meg a közzétételi hajlandóságát a rövid tárgyalási interjú (BNI) befejezése után
A mérés közvetlenül a VOICES beavatkozása után 5-10 perccel történt.
Pontosság
Időkeret: Közvetlenül a VOICES beavatkozást követő 1 hétig gyűjtött mérések.
A VOICES eszköz pontosságának megértése érdekében a VOICES mint szűrési eszköz pontosságának előzetes értékelése az idősekkel szembeni rossz bánásmód (EM) eseteinek helyes osztályozásában, amelyeket a Felnőttvédelmi Szolgálatokhoz (APS) utaltak. A százalékos helyes besorolást jelentik.
Közvetlenül a VOICES beavatkozást követő 1 hétig gyűjtött mérések.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000023799_b
  • 1R01AG060084-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elder Abuse

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel