- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05224843
VOICES-vanhusten pahoinpitelyn toteutettavuus perusterveydenhuollossa (VOICES-PC:n toteutettavuus) (VOICES-PC)
Digitaalisen VOICES-terveystyökalun toteutettavuus vanhusten huonon kohtelun seulonnassa perusterveydenhuollossa (VOICES-PC:n toteutettavuus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Valpas ja henkilöön ja paikkaan suuntautunut
- AMT-4 pisteet 4
- Pystyy suostumaan ja kommunikoimaan englanniksi
- Samaa mieltä ja osaa käyttää iPadia
Poissulkemiskriteerit:
- kohteet, jotka asuvat hoitokodeissa tai muissa pitkäaikaishoidossa istuen eivätkä asu yhteisössä
- potilaat suljetaan pois, jos he eivät voi turvallisesti suorittaa osallistumisen edellyttämiä tutkimuksia
- selkeitä EM-merkkejä
- Potilas tai kliinikko kieltäytyy osallistumasta
- vakava kuulon ja näön heikkeneminen
- COVID-19 positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset perusterveydenhuollossa
Vanhusten huono kohtelu perusterveydenhuollossa.
|
Virtuaalinen valmennus tietoon perustuvien valintojen tekemisessä vanhusten pahoinpitelyn itsensä paljastamisen (VOICES) seulontatyökalussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia ennen VOICES-interventiokäyttöä.
|
Osallistuminen määräytyy VOICES-ohjelmaan ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän mukaan.
Onnistunut ilmoittautuminen 80 iäkkäälle aikuiselle (N=80).
|
5-10 minuuttia ennen VOICES-interventiokäyttöä.
|
|
Käyttö
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Käyttö määräytyy VOICES-työkalun suorittaneiden tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden lukumäärän mukaan.
Tavoitteemme on saada mukaan 80 vanhempaa aikuista (N=80).
|
5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
Osallistujien tyytyväisyyttä mitataan käytön jälkeisellä tyytyväisyyskyselyllä. Vastaukset mitataan kahdella 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joissa yleensä korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia: Asteikko 1 - Tyytyväisyys: missä 1 = "erittäin tyytymätön", 2 = "tyytymätön", 3 = "neutraali", 4 = "tyytyväinen" ja 5 = "erittäin tyytyväinen". Asteikko 2 - Sopimus: Missä 1 = "Täysin eri mieltä", 2 = "Eri", 3 = "Neutraali", 4 = "Hyväksyn" ja 5 = "Täysin samaa mieltä". |
5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
|
Kysyntä
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
Kysyntä arvioidaan tutkimalla, kuinka todennäköisesti potilaat käyttävät VOICESia.
Tätä varten ikääntyneiden huonon kohtelun (EM) uhrien kohdejoukon koko Primary Care -asetuksessa mitataan prosenttiosuudella, joka seuloa positiivisen EM:n, ja prosenttiosuudella, jotka saavat VOICES-ohjelman lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI).
BNI on menetelmä, joka on suunniteltu tehostamaan EM:n tunnistamista iäkkäiden aikuisten keskuudessa. Prosessin tarkoituksena on kannustaa pohtimaan käyttäjää käyttäytymisellään ja sitä, onko hän halukas hakemaan muutosta samaistumalla väärinkäytöksiensä ja ilmoittamalla siitä.
|
5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
|
Käytännöllisyys
Aikaikkuna: Todellinen kestoaika arvioidaan tietokoneohjelman VOICES-käytön aikana (potilaan todellinen kesto VOICESilla). Arvio valmistuneesta ajasta valmistuu 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
Käytännöllisyys arvioidaan tarkkailemalla potilaiden VOICES-käytön helppoutta.
Tätä varten seurataan useita vaiheita, joilla määritetään toteutuksen tehokkuus mitattuna keskimääräisellä ajalla (1) osallistujien suostumiseen ja ohjaamiseen työkaluun ja (2) tarvittavalla tutkimusavustajan dokumentoimien ÄÄNIEN suorittamiseen; ja (3) potilaat havaitsivat VOICES-ajan kyselyn jälkeen mitattuna.
Jokainen näistä raportoidaan osana kokonaistulosta.
|
Todellinen kestoaika arvioidaan tietokoneohjelman VOICES-käytön aikana (potilaan todellinen kesto VOICESilla). Arvio valmistuneesta ajasta valmistuu 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen käytön jälkeen.
|
|
Lyhyen neuvotteluhaastattelun tehokkuus
Aikaikkuna: Mitta kerättiin 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Katsoa, kuinka moni potilas muutti valmiustaan paljastaa lyhyen neuvotteluhaastattelun (BNI) jälkeen
|
Mitta kerättiin 5-10 minuuttia välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tarkkuus
Aikaikkuna: Toimenpiteet kerätään välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen 1 viikkoon VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
VOICES-työkalun tarkkuuden ymmärtämiseksi on suoritettava alustava arvio VOICESin tarkkuudesta seulontatyökaluna, kun se luokitellaan oikein aikuisten suojapalveluille (APS) lähetetyt vanhusten pahoinpitelytapaukset.
Oikea luokitus ilmoitetaan.
|
Toimenpiteet kerätään välittömästi VOICES-toimenpiteen jälkeen 1 viikkoon VOICES-toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .