初级保健环境中 VOICES 虐待老人干预的可行性（VOICES-PC 可行性） (VOICES-PC)
2023年7月11日 更新者：Yale University
VOICES 数字健康工具在初级保健环境中筛查老年人虐待的可行性（VOICES-PC 可行性）
测试交互式干预以筛查初级保健 (PC) 环境中的老年人虐待和虐待 (EM)，以促进 EM 的自我识别和自我披露。
研究概览
详细说明
本研究的目的是在初级保健机构的老年人中对 VOICES 筛查工具进行可行性评估 (N=80)。
如果 VOICES 可用于在初级保健环境中识别对 EM 的怀疑，那么它将能够将更多的 EM 受害者与必要的服务联系起来，并有可能防止大量不良的 EM 结果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale Internal Medicine Associates
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 对人和地方保持警惕和定向
- AMT-4 得分为 4
- 能够同意并用英语交流
- 同意并能够使用 iPad
排除标准：
- 住在疗养院或其他长期护理中且不居住在社区环境中的受试者
- 如果患者不能安全地接受参与所需的研究，他们将被排除在外
- 具有明显 EM 迹象的受试者
- 患者或临床医生拒绝参与
- 严重的听力和视力障碍
- COVID-19阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：初级保健机构中的老年人
初级保健环境中的老年人虐待。
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在对虐待老人的自我披露 (VOICES) 筛查工具做出知情选择时进行虚拟辅导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与
大体时间：使用 VOICES 干预前 5-10 分钟。
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参与情况将根据参加 VOICES 的患者人数决定。
成功登记 80 名老年人 (N=80)。
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使用 VOICES 干预前 5-10 分钟。
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用法
大体时间：VOICES 干预后立即进行 5-10 分钟。
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使用情况将取决于参与研究并完成 VOICES 工具的患者数量。
我们的目标是招募 80 名老年人 (N=80)。
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VOICES 干预后立即进行 5-10 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性
大体时间：使用 VOICES 干预后立即进行 5-10 分钟。
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将使用使用后满意度调查来衡量参与者的满意度。 反应将通过两个 5 点李克特量表进行测量，其中通常较高的值代表更好的结果： 量表 1 - 满意度：其中 1=“非常不满意”，2=“不满意”，3=“一般”，4=“满意”，5=“非常满意”。 量表 2- 同意：其中 1=“强烈不同意”，2=“不同意”，3=“中立”，4=“同意”，5=“强烈同意”。 |
使用 VOICES 干预后立即进行 5-10 分钟。
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要求
大体时间：使用 VOICES 干预后立即进行 5-10 分钟。
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将通过检查患者使用 VOICES 的可能性来评估需求。
为此，初级保健机构中老年虐待 (EM) 受害者的目标人口规模将通过 EM 筛查呈阳性的百分比和接受 VOICES 简短谈判访谈 (BNI) 部分的百分比来衡量。
BNI 是一种旨在增强识别老年人中的 EM 的方法，该过程旨在鼓励用户反思他们的行为，以及他们是否愿意通过识别和报告他们的虐待行为来寻求改变。
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使用 VOICES 干预后立即进行 5-10 分钟。
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实用性
大体时间：实际持续时间是在计算机程序使用 VOICES 期间评估的（患者使用 VOICES 的实际持续时间）。完成时间的估计在使用 VOICES 干预后 5-10 分钟内完成。
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将通过观察患者使用 VOICES 的难易程度来评估实用性。
为此，将观察一系列步骤，以确定实施效率，以以下平均时间衡量：(1) 同意并引导参与者使用该工具；(2) 完成研究助理记录的语音所需的时间； (3) 患者感知声音的时间是在调查后测量的。
其中每一项都将作为总体结果的一部分进行报告。
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实际持续时间是在计算机程序使用 VOICES 期间评估的（患者使用 VOICES 的实际持续时间）。完成时间的估计在使用 VOICES 干预后 5-10 分钟内完成。
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简短谈判访谈的功效
大体时间：VOICES 干预后 5-10 分钟立即收集测量值。
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看看有多少患者在完成简短谈判访谈 (BNI) 后改变了披露意愿
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VOICES 干预后 5-10 分钟立即收集测量值。
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准确性
大体时间：收集的测量值截至 VOICES 干预后直接至 VOICES 干预后 1 周。
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为了了解 VOICES 工具的准确性，对 VOICES 作为筛选工具正确分类转介给成人保护服务 (APS) 的虐待老年人 (EM) 案件的准确性进行了初步评估。
将报告正确分类的百分比。
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收集的测量值截至 VOICES 干预后直接至 VOICES 干预后 1 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fuad Abujarad, PhD,MSc、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月17日
初级完成 (实际的)
2022年6月22日
研究完成 (实际的)
2022年6月22日
研究注册日期
首次提交
2022年1月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月25日
首次发布 (实际的)
2022年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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