Factibilidad de la Intervención de Abuso de Ancianos de VOICES en el Centro de Atención Primaria (Factibilidad de VOICES-PC) (VOICES-PC)
11 de julio de 2023 actualizado por: Yale University
La viabilidad de la herramienta de salud digital VOICES para la detección del maltrato de ancianos en el entorno de atención primaria (factibilidad de VOICES-PC)
Probar una intervención interactiva para detectar el abuso y el maltrato de ancianos (EM) en el entorno de atención primaria (PC) para promover la autoidentificación y la auto-revelación de EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar una evaluación de factibilidad (N=80) de la herramienta de detección VOICES entre adultos mayores en el entorno de atención primaria.
Si VOICES es factible para identificar la sospecha de EM en un entorno de atención primaria, entonces podrá conectar a más víctimas de EM con los servicios necesarios y potencialmente prevenir una multitud de resultados deficientes de EM
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 60 años o más
- Alerta y orientado a persona y lugar.
- AMT-4 puntuación de 4
- Capaz de dar su consentimiento y comunicarse en inglés
- Acepta y puede usar el iPad
Criterio de exclusión:
- Sujetos que viven en hogares de ancianos u otros centros de atención a largo plazo y no residen en un entorno comunitario.
- los pacientes serán excluidos si no pueden someterse con seguridad a los estudios requeridos para la participación
- sujetos con signos claros de EM
- Negativa del paciente o del médico a participar
- discapacidad auditiva y visual severa
- COVID-19 positivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos mayores en el ámbito de Atención Primaria
Maltrato a personas mayores en el ámbito de Atención Primaria.
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Orientación virtual para tomar decisiones informadas sobre la herramienta de detección de autodivulgación del maltrato de ancianos (VOICES).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación
Periodo de tiempo: 5-10 minutos antes del uso de la intervención VOICES.
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La participación estará determinada por el número de pacientes inscritos en VOICES.
Inscripción exitosa de 80 adultos mayores (N=80).
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5-10 minutos antes del uso de la intervención VOICES.
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Uso
Periodo de tiempo: 5-10 minutos inmediatamente después de la intervención de VOICES.
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El uso estará determinado por la cantidad de pacientes inscritos en el estudio que completen la herramienta VOICES.
Nuestra meta es inscribir 80 adultos mayores (N=80).
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5-10 minutos inmediatamente después de la intervención de VOICES.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 5-10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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La satisfacción de los participantes se medirá mediante una encuesta de satisfacción posterior al uso. Las respuestas se medirán a través de dos escalas Likert de 5 puntos donde, en general, los valores más altos representan mejores resultados: Escala 1- Satisfacción: Donde 1= “Muy Insatisfecho”, 2= “Insatisfecho”, 3= “Neutral”, 4= “Satisfecho”, y 5= “Muy Satisfecho”. Escala 2- Acuerdo: Donde 1= “Muy en Desacuerdo”, 2= “En Desacuerdo”, 3= “Neutral”, 4= “De Acuerdo”, y 5= “Muy de Acuerdo”. |
5-10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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Demanda
Periodo de tiempo: 5-10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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La demanda se evaluará examinando la probabilidad de que los pacientes utilicen VOICES.
Para hacer esto, el tamaño de la población objetivo de víctimas de maltrato de ancianos (EM) en el entorno de atención primaria se medirá por el porcentaje que da positivo para EM y el porcentaje que recibe la parte de la entrevista de negociación breve (BNI) de VOICES.
El BNI es un método diseñado para mejorar la identificación de EM entre adultos mayores: el proceso tiene la intención de fomentar la reflexión del usuario con sus comportamientos y si está dispuesto a buscar un cambio identificándose y denunciando su abuso.
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5-10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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Sentido práctico
Periodo de tiempo: El programa informático evalúa la duración del tiempo real durante el uso de VOICES (la duración real del tiempo del paciente usando VOICES). La estimación del tiempo completado se completa de 5 a 10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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La practicidad se evaluará observando la facilidad de uso de VOICES por parte de los pacientes.
Para hacer esto, se observarán una serie de pasos para determinar la eficiencia de la implementación medida por el tiempo promedio (1) para dar su consentimiento y orientar a los participantes sobre la herramienta y (2) necesario para completar VOICES documentado por el Asistente de Investigación; y (3) el tiempo percibido por los pacientes de VOCES medido después de la encuesta.
Cada uno de estos se informará como parte del resultado general.
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El programa informático evalúa la duración del tiempo real durante el uso de VOICES (la duración real del tiempo del paciente usando VOICES). La estimación del tiempo completado se completa de 5 a 10 minutos inmediatamente después del uso de la intervención VOICES.
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Eficacia de la Entrevista Breve de Negociación
Periodo de tiempo: Medida recopilada 5-10 minutos directamente después de la intervención de VOICES.
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Para ver cuántos pacientes cambiaron su disposición a revelar después de completar la Entrevista Breve de Negociación (BNI)
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Medida recopilada 5-10 minutos directamente después de la intervención de VOICES.
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Exactitud
Periodo de tiempo: Medida recopilada directamente después de la intervención de VOICES hasta 1 semana después de la intervención de VOICES.
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Para comprender la precisión de la herramienta VOICES, se realizó una evaluación preliminar de la precisión de VOICES como herramienta de detección para clasificar correctamente los casos de maltrato de ancianos (EM) que se remitieron a los Servicios de Protección de Adultos (APS).
Se informará el porcentaje de clasificación correcta.
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Medida recopilada directamente después de la intervención de VOICES hasta 1 semana después de la intervención de VOICES.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .