Genomförbarhet av VOICES äldremisshandelsintervention i primärvården (VOICES-PC genomförbarhet) (VOICES-PC)
11 juli 2023 uppdaterad av: Yale University
Genomförbarheten av det digitala hälsoverktyget VOICES för screening av felbehandling av äldre i primärvården (VOICES-PC Feasibility)
Att testa en interaktiv intervention för att screena för övergrepp och misshandel av äldre (EM) i primärvården (PC) för att främja självidentifiering och självavslöjande av EM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utföra en genomförbarhetsutvärdering (N=80) av screeningverktyget VOICES bland äldre vuxna i primärvården.
Om VOICES är genomförbart för att identifiera misstanke om EM i primärvården, kommer det att kunna koppla fler offer för EM till nödvändiga tjänster och potentiellt förhindra en mängd dåliga EM-resultat
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år eller äldre
- Alert och inriktad på person och plats
- AMT-4 poäng på 4
- Kunna samtycka och kommunicera på engelska
- Håller med och kan använda iPad
Exklusions kriterier:
- försökspersoner som bor på vårdhem eller annan långtidsvård och sitter och inte bor i samhällsmiljö
- patienter kommer att uteslutas om de inte säkert kan genomgå de studier som krävs för deltagande
- ämnen med tydliga tecken på EM
- Patient eller läkare vägrar att delta
- allvarlig hörsel- och synnedsättning
- COVID-19 positiv
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Äldre vuxna i primärvården
Misshandel av äldre i primärvården.
|
Virtuell coachning i att göra välgrundade val på screeningverktyg för självutlämnande av äldres misshandel (VOICES).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagande
Tidsram: 5-10 minuter innan VOICES interventionsanvändning.
|
Deltagande kommer att bestämmas av antalet patienter som är inskrivna i VOICES.
Framgångsrik inskrivning av 80 äldre vuxna (N=80).
|
5-10 minuter innan VOICES interventionsanvändning.
|
|
Användande
Tidsram: 5-10 minuter direkt efter VOICES intervention.
|
Användningen kommer att bestämmas av antalet patienter som ingår i studien som slutför verktyget VOICES.
Vårt mål är att registrera 80 äldre vuxna (N=80).
|
5-10 minuter direkt efter VOICES intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 5-10 minuter direkt efter VOICES interventionsanvändning.
|
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av nöjdhetsundersökning efter användning. Svar kommer att mätas via två 5-punkts Likert-skalor där generellt högre värden representerar bättre resultat: Skala 1- Nöjd: Där 1= "Mycket missnöjd", 2= "missnöjd", 3= "neutral", 4= "Nöjd" och 5= "Mycket nöjd". Skala 2- Överensstämmelse: Där 1= "Håller inte med", 2= "Håller inte med", 3= "Neutral", 4= "Instämmer" och och 5= "Instämmer helt". |
5-10 minuter direkt efter VOICES interventionsanvändning.
|
|
Efterfrågan
Tidsram: 5-10 minuter direkt efter VOICES interventionsanvändning.
|
Efterfrågan kommer att bedömas genom att undersöka hur sannolikt det är att VOICES kommer att användas av patienter.
För att göra detta kommer storleken på målpopulationen av offer för äldre misshandel (EM) i primärvården att mätas med procenten som screenar positiva för EM och procenten som får den korta förhandlingsintervjun (BNI) delen av VOICES.
BNI är en metod utformad för att förbättra identifieringen av EM bland äldre vuxna - processen syftar till att uppmuntra reflektion av användaren med deras beteenden och om de är villiga att söka förändring genom att identifiera sig med och rapportera deras övergrepp.
|
5-10 minuter direkt efter VOICES interventionsanvändning.
|
|
Praktiskhet
Tidsram: Faktisk tidslängd bedöms under VOICES-användning av datorprogrammet (den faktiska varaktigheten av patientens tid med VOICES). Uppskattning av genomförd tid genomförs 5-10 minuter direkt efter användning av VOICES intervention.
|
Praktiskiteten kommer att bedömas genom att observera hur lätt VOICES är att använda av patienter.
För att göra detta kommer en serie steg att övervakas för att bestämma effektiviteten av implementeringen mätt med den genomsnittliga tiden (1) för att ge samtycke och orientera deltagarna till verktyget och (2) som behövs för att slutföra RÖSTER dokumenterade av forskningsassistenten; och (3) patienterna uppfattade tiden för RÖSTER mätt efter undersökningen.
Var och en av dessa kommer att rapporteras som en del av det övergripande resultatet.
|
Faktisk tidslängd bedöms under VOICES-användning av datorprogrammet (den faktiska varaktigheten av patientens tid med VOICES). Uppskattning av genomförd tid genomförs 5-10 minuter direkt efter användning av VOICES intervention.
|
|
Effektiviteten av den korta förhandlingsintervjun
Tidsram: Mät insamlat 5-10 minuter direkt efter VOICES intervention.
|
Att titta på hur många patienter som ändrade sin beredskap att avslöja efter att ha genomfört den korta förhandlingsintervjun (BNI)
|
Mät insamlat 5-10 minuter direkt efter VOICES intervention.
|
|
Noggrannhet
Tidsram: Mått som samlats in upp till direkt efter VOICES-intervention till 1 vecka efter VOICES-intervention.
|
För att förstå noggrannheten i VOICES-verktyget, en preliminär utvärdering av VOICES som ett screeningverktyg för att korrekt klassificera äldre misshandel (EM) fall som remitterades till Adult Protective Services (APS).
Den procentuella korrekta klassificeringen kommer att rapporteras.
|
Mått som samlats in upp till direkt efter VOICES-intervention till 1 vecka efter VOICES-intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
22 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Första postat (Faktisk)
4 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .