Fattibilità dell'intervento di VOICES sugli abusi sugli anziani nel contesto delle cure primarie (Fattibilità VOICES-PC) (VOICES-PC)
11 luglio 2023 aggiornato da: Yale University
La fattibilità dello strumento di salute digitale VOICES per lo screening dei maltrattamenti sugli anziani nel contesto delle cure primarie (Fattibilità VOICES-PC)
Testare un intervento interattivo per lo screening di abusi e maltrattamenti sugli anziani (EM) nell'ambito delle cure primarie (PC) per promuovere l'autoidentificazione e l'auto-rivelazione di EM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di eseguire una valutazione di fattibilità (N=80) dello strumento di screening VOICES tra gli anziani nel contesto delle cure primarie.
Se VOICES è fattibile per identificare il sospetto di EM nell'ambito delle cure primarie, allora sarà in grado di collegare più vittime di EM ai servizi necessari e potenzialmente prevenire una moltitudine di esiti di EM scadenti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale Internal Medicine Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni o più
- Vigile e orientato alla persona e al luogo
- Punteggio AMT-4 di 4
- In grado di acconsentire e comunicare in inglese
- D'accordo e in grado di utilizzare l'iPad
Criteri di esclusione:
- soggetti che risiedono in case di cura o altre sedute di lungodegenza e non risiedono in ambito comunitario
- i pazienti saranno esclusi se non possono sottoporsi in sicurezza agli studi richiesti per la partecipazione
- soggetti con chiari segni di EM
- Rifiuto del paziente o del medico a partecipare
- grave compromissione dell'udito e della vista
- positivo al COVID-19
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Anziani nell'ambito delle cure primarie
Maltrattamento degli anziani nell'ambito delle cure primarie.
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Coaching virtuale nel fare scelte informate sullo strumento di screening dell'autodivulgazione dei maltrattamenti sugli anziani (VOICES).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Partecipazione
Lasso di tempo: 5-10 minuti prima dell'uso dell'intervento VOICES.
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La partecipazione sarà determinata dal numero di pazienti arruolati in VOICES.
Iscrizione riuscita di 80 anziani (N=80).
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5-10 minuti prima dell'uso dell'intervento VOICES.
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Utilizzo
Lasso di tempo: 5-10 minuti subito dopo l'intervento di VOICES.
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L'utilizzo sarà determinato dal numero di pazienti arruolati nello studio che completano lo strumento VOICES.
Il nostro obiettivo è di iscrivere 80 adulti più anziani (N=80).
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5-10 minuti subito dopo l'intervento di VOICES.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità
Lasso di tempo: 5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
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La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata utilizzando il sondaggio sulla soddisfazione post-utilizzo. Le risposte saranno misurate tramite due scale Likert a 5 punti in cui i valori generalmente più alti rappresentano risultati migliori: Scala 1- Soddisfazione: Dove 1= "Molto insoddisfatto", 2= "Insoddisfatto", 3= "Neutro", 4= "Soddisfatto" e 5= "Molto soddisfatto". Scala 2- Accordo: Dove 1= "Fortemente in disaccordo", 2= "In disaccordo", 3= "Neutro", 4= "D'accordo" e 5= "Completamente d'accordo". |
5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
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Richiesta
Lasso di tempo: 5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
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La domanda sarà valutata esaminando la probabilità che VOICES venga utilizzata dai pazienti.
Per fare ciò, la dimensione della popolazione target delle vittime di maltrattamenti agli anziani (EM) nell'ambito delle cure primarie sarà misurata dalla percentuale di screening positivi per EM e dalla percentuale che riceve la parte di VOICES (Breve Negotiation Interview) (BNI).
Il BNI è un metodo progettato per migliorare l'identificazione di EM tra gli anziani: il processo intende incoraggiare la riflessione dell'utente con i propri comportamenti e se è disposto a cercare il cambiamento identificandosi e segnalando il proprio abuso.
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5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
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Praticità
Lasso di tempo: La durata effettiva viene valutata durante l'uso di VOICES dal programma per computer (la durata effettiva del tempo del paziente che utilizza VOICES). La stima del tempo completato viene completata 5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
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La praticità sarà valutata osservando la facilità di utilizzo di VOICES da parte dei pazienti.
Per fare ciò, verrà osservata una serie di passaggi per determinare l'efficienza dell'implementazione misurata dal tempo medio (1) per acconsentire e orientare i partecipanti allo strumento e (2) necessario per completare le VOCI documentate dall'Assistente di ricerca; e (3) i pazienti hanno percepito il tempo delle VOCI misurato dopo il sondaggio.
Ognuno di questi sarà riportato come parte del risultato complessivo.
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La durata effettiva viene valutata durante l'uso di VOICES dal programma per computer (la durata effettiva del tempo del paziente che utilizza VOICES). La stima del tempo completato viene completata 5-10 minuti subito dopo l'uso dell'intervento VOICES.
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Efficacia del colloquio breve di negoziazione
Lasso di tempo: Misura raccolta 5-10 minuti direttamente dopo l'intervento di VOICES.
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Per vedere quanti pazienti hanno cambiato la loro disponibilità a rivelare dopo aver completato l'intervista di negoziazione breve (BNI)
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Misura raccolta 5-10 minuti direttamente dopo l'intervento di VOICES.
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Precisione
Lasso di tempo: Misura raccolta direttamente dopo l'intervento di VOICES a 1 settimana dopo l'intervento di VOICES.
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Per comprendere l'accuratezza dello strumento VOICES, una valutazione preliminare dell'accuratezza di VOICES come strumento di screening per classificare correttamente i casi di maltrattamento sugli anziani (EM) che sono stati indirizzati ai servizi di protezione degli adulti (APS).
Verrà riportata la percentuale di classificazione corretta.
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Misura raccolta direttamente dopo l'intervento di VOICES a 1 settimana dopo l'intervento di VOICES.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fuad Abujarad, PhD,MSc, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000023799_b
- 1R01AG060084-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .