23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニング
2025年3月18日 更新者：Joakim Dillner、Karolinska Institutet
23～29歳の女性を対象とした組織化ヒトパピローマウイルス（HPV）スクリーニングの評価
この試験の目的は、一次HPV分析による組織的スクリーニングが、一次細胞診と比較して23～29歳の年齢層においてより高いがん予防効果をもたらすかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
その目的は、23～29歳の女性を対象とした組織的細胞サンプリングプログラムにおける一次HPV分析が、主に細胞診で細胞サンプルを分析する現在の方法と比較して、より高いがん予防効果をもたらすかどうかを調査することである。
この研究には、スウェーデンのストックホルムおよびスコーネ地方の23～29歳の女性全員が参加します。
年齢は生まれ年によって決まります。
2020 年には 1991 ～ 1997 年生まれの女性が含まれます。
サンプリングとサンプルの収集は細胞診の場合と同じです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joakim Dillner, MD, PhD
- 電話番号：+46 (0) 72-468 24 60
- メール：joakim.dillner@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Miriam Elfström, PhD
- 電話番号：+46 (0) 70-381 62 77
- メール：miriam.elfstrom@ki.se
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、102 39
- 募集
- Region Stockholm
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コンタクト：
- Joakim Dillner, MD, PhD
- 電話番号：+46 (0) 72-468 24 60
- メール：joakim.dillner@ki.se
-
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Skåne
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Lund、Skåne、スウェーデン、221 00
- 積極的、募集していない
- Region of Skåne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
23年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 23～29歳の女性を上映会に招待。
除外基準:
- 検査に来ない、または同意しない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HPVに基づくスクリーニング
子宮頸がん検診に招待された23～29歳の女性は、サンプルのHPV検査を受けることになる。
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研究開始日の時点で、パイロット郡に居住する23～29歳の女性全員がHPVスクリーニングを受けるよう招待される。
30歳以上の女性を対象に現在と同じ招待状を使用する。
この情報には、プログラムからオプトアウトすることが可能であること、およびスクリーニング プログラムからのデータが地域および国の品質登録局に収集され、ケアの質が体系的に評価されることが明確に記載されています。
スクリーニングステーションでは、使用される一次スクリーニング検査に関係なく、サンプルは同じように収集されます。サンプルを採取する女性にも助産師にも使用される手順に変更はありません。
HPV検査は、現在30歳以上の女性に使用されているものと同じ、購入され、CEマークが付けられ、認定されたHPVスクリーニングプラットフォームを使用して実施されます。
細胞診は液体細胞診法に準じます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1 年に 1 回、1 年目に測定されます。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1 年に 1 回、1 年目に測定されます。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年、2年に1回測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年、2年に1回測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年に1回、3年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年に1回、3年目に測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年に1回、4年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年に1回、4年目に測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年に1回、5年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年に1回、5年目に測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年間に1回、6年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年間に1回、6年目に測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年間に1回、7年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年間に1回、7年目に測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年間に1回、8年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年間に1回、8年目に測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年間に1回、9年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年間に1回、9年目に測定。
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子宮頸がんの発生率
時間枠：1年に1回、10年目に測定。
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過去の対照群と比較した介入群の子宮頸がんの発生率。
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1年に1回、10年目に測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1 年に 1 回、1 年目に測定されます。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1 年に 1 回、1 年目に測定されます。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年、2年に1回測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年、2年に1回測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年に1回、3年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年に1回、3年目に測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年に1回、4年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年に1回、4年目に測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年に1回、5年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年に1回、5年目に測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年間に1回、6年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年間に1回、6年目に測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年間に1回、7年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年間に1回、7年目に測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年間に1回、8年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年間に1回、8年目に測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年間に1回、9年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年間に1回、9年目に測定。
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新しいスクリーニング方法の費用対効果
時間枠：1年に1回、10年目に測定。
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23～29歳の女性におけるHPVに基づくスクリーニングの費用対効果を、同じ年齢層における細胞診に基づくスクリーニングと比較した。
コストデータは研究の管理に使用される経済システムから収集され、以前のコストデータと比較されます。
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1年に1回、10年目に測定。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joakim Dillner, MD, PhD、Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月16日
一次修了 (推定)
2038年12月31日
研究の完了 (推定)
2038年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月27日
最初の投稿 (実際)
2022年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD については議論されていますが、計画は最終決定されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。