Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 år

5 oktober 2023 uppdaterad av: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

Utvärdering av Organized Human Papilloma Virus (HPV) screening av 23-29-åriga kvinnor

Syftet med försöket är att avgöra om organiserad screening med primär HPV-analys ger högre cancerskydd i åldersgruppen 23-29 år jämfört med primär cytologi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att undersöka om primär HPV-analys i det organiserade cellprovsprogrammet för kvinnor i åldersgruppen 23-29 ger ett högre cancerskydd jämfört med dagens metod där cellprover primärt analyseras med cytologi. I denna studie kommer alla kvinnor i åldersgruppen 23-29 i Region Stockholm och Skåne att delta. Ålder definieras av födelseår. För 2020 ingår kvinnor födda 1991-1997. Provtagning och provtagning är samma som för cytologi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 102 39
        • Rekrytering
        • Region Stockholm
        • Kontakt:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 221 00
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Region of Skåne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldrarna 23-29 inbjudna till visning.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte dyker upp på screening eller inte samtycker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: HPV-baserad screening
Kvinnor 23-29 inbjudna till cervical screening kommer att få sina prover analyserade för HPV.
Diagnostiskt test: HPV-testning
Alla kvinnor i åldern 23-29 bosatta i pilotlänen kommer att bjudas in till HPV-screening från och med studiens startdatum. Samma inbjudan som för närvarande används för kvinnor från 30 år och uppåt kommer att användas. Denna information anger tydligt att det är möjligt att välja bort programmet och att data från screeningprogrammet kommer att samlas in till regionala och nationella kvalitetsregister som systematiskt ska utvärdera kvaliteten på vården. På screeningstationen tas proverna identiskt oavsett vilket primärt screeningtest som används - det är ingen förändring i de rutiner som används varken för kvinnan eller för de provtagna barnmorskorna. HPV-testning kommer att utföras med samma inköpta, CE-märkta och ackrediterade HPV-screeningplattformar som för närvarande används för kvinnor från 30 år och uppåt. Cytologin är enligt den vätskebaserade cytologimetoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 1.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 1.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 2.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 2.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 3.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 3.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 4.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 4.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 5.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 5.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 6.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 6.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 7.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 7.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 8.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 8.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 9.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 9.
Förekomst av livmoderhalscancer
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 10.
Incidens av livmoderhalscancer i interventionsgruppen jämfört med en historisk kontrollgrupp.
Uppmätt en gång under 1 år, år 10.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 1.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 1.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 2.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 2.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 3.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 3.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 4.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 4.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 5.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 5.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 6.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 6.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 7.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 7.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 8.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 8.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 9.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 9.
Kostnadseffektivitet för den nya screeningmetoden
Tidsram: Uppmätt en gång under 1 år, år 10.
Kostnadseffektivitet av HPV-baserad screening bland kvinnor 23-29 jämfört med cytologibaserad screening i samma åldersgrupp. Kostnadsdata kommer att samlas in från det ekonomisystem som används för administrationen av studien och jämföras med tidigare kostnadsdata.
Uppmätt en gång under 1 år, år 10.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Utredare

  • Huvudutredare: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2038

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

8 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00053

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD har diskuterats men en plan är inte klar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på HPV-testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera