Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV-alapú szűrés 23-29 éves nők körében

2025. március 18. frissítette: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

23-29 éves nők szervezett humán papilloma vírus (HPV) szűrésének értékelése

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a szervezett, elsődleges HPV-analízissel végzett szűrés a 23-29 éves korosztályban magasabb rákvédelmet nyújt-e az elsődleges citológiához képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél annak vizsgálata, hogy a 23-29 éves nők szervezett sejtmintavételi programjában végzett elsődleges HPV-analízis magasabb rákvédelmet nyújt-e a jelenlegi módszerhez képest, ahol a sejtmintákat elsősorban citológiával vizsgálják. Ebben a tanulmányban a svédországi stockholmi és skåne régióban minden 23-29 éves nő részt vesz. Az életkort a születési év határozza meg. 2020-ban az 1991 és 1997 között született nők is benne vannak. A mintavétel és a mintavétel ugyanaz, mint a citológiánál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

180000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 102 39
        • Toborzás
        • Region Stockholm
        • Kapcsolatba lépni:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Svédország, 221 00
        • Aktív, nem toborzó
        • Region of Skåne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szűrésre 23-29 éves nőket hívnak meg.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem jelennek meg a szűrésen, vagy nem járulnak hozzá.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HPV alapú szűrés
A méhnyakszűrésre meghívott 23-29 éves nők mintáiból HPV-elemzést végeznek.
Diagnosztikai vizsgálat: HPV vizsgálat
A kísérleti megyékben élő összes 23-29 év közötti nőt meghívják a HPV-szűrésre a vizsgálat kezdő időpontjától. A 30 éves és annál idősebb nők számára jelenleg használt meghívó kerül felhasználásra. Ez az információ egyértelműen kimondja, hogy lehetséges a programból való kilépés, és hogy a szűrőprogramból származó adatokat a regionális és országos minőségügyi nyilvántartásokba gyűjtik, amelyek szisztematikusan értékelik az ellátás minőségét. A szűrőállomáson a minták gyűjtése az alkalmazott elsődleges szűrővizsgálattól függetlenül azonos – az alkalmazott eljárásokban sem a nő, sem a mintát vevő szülésznők esetében nincs változás. A HPV-tesztet ugyanazokkal a megvásárolt, CE-jelöléssel ellátott és akkreditált HPV-szűrési platformokkal végzik majd, mint amelyeket jelenleg a 30 éves és idősebb nőknél használnak. A citológia a folyadék alapú citológiai módszer szerint történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer, 1 évben mérve.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer, 1 évben mérve.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer, 2 évben mérve.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer, 2 évben mérve.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: Egyszer mérve 1 év alatt, 3 évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
Egyszer mérve 1 év alatt, 3 évben.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: Egyszer mérve 1 év alatt, 4 évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
Egyszer mérve 1 év alatt, 4 évben.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 5. évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer mérve, 5. évben.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 6. évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer mérve, 6. évben.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 7. évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer mérve, 7. évben.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 8. évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer mérve, 8. évben.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 9. évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer mérve, 9. évben.
A méhnyakrák előfordulása
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 10. évben.
Méhnyakrák előfordulása az intervenciós csoportban a korábbi kontrollcsoporthoz képest.
1 év alatt egyszer mérve, 10. évben.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer, 1 évben mérve.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer, 1 évben mérve.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer, 2 évben mérve.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer, 2 évben mérve.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: Egyszer mérve 1 év alatt, 3 évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
Egyszer mérve 1 év alatt, 3 évben.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: Egyszer mérve 1 év alatt, 4 évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
Egyszer mérve 1 év alatt, 4 évben.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 5. évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer mérve, 5. évben.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 6. évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer mérve, 6. évben.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 7. évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer mérve, 7. évben.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 8. évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer mérve, 8. évben.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 9. évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer mérve, 9. évben.
Az új szűrési módszer költséghatékonysága
Időkeret: 1 év alatt egyszer mérve, 10. évben.
A HPV-alapú szűrés költséghatékonysága a 23-29 éves nők körében, összehasonlítva az azonos korcsoportban végzett citológiai alapú szűréssel. A költségadatokat a tanulmány adminisztrációjához használt gazdaságossági rendszerből gyűjtik össze, és összehasonlítják a korábbi költségadatokkal.
1 év alatt egyszer mérve, 10. évben.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2038. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2038. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00053

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az IPD-t megvitatták, de a tervet még nem véglegesítették.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel