Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat

5 października 2023 zaktualizowane przez: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

Ocena badań przesiewowych zorganizowanych wirusów brodawczaka ludzkiego (HPV) kobiet w wieku 23-29 lat

Celem badania jest ustalenie, czy zorganizowane badania przesiewowe z pierwotną analizą HPV zapewniają wyższą ochronę przed rakiem w grupie wiekowej 23-29 lat w porównaniu z pierwotną cytologią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie, czy analiza pierwotnego HPV w zorganizowanym programie pobierania próbek komórek dla kobiet w wieku 23-29 lat zapewnia wyższą ochronę przed rakiem w porównaniu z obecną metodą, w której próbki komórek są analizowane przede wszystkim za pomocą cytologii. W tym badaniu wezmą udział wszystkie kobiety w grupie wiekowej 23-29 lat w regionie Sztokholm i Skania w Szwecji. Wiek określa rok urodzenia. W 2020 r. uwzględniono kobiety urodzone w latach 1991-1997. Pobieranie próbek i pobieranie próbek jest takie samo jak w przypadku cytologii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 102 39
        • Rekrutacyjny
        • Region Stockholm
        • Kontakt:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Szwecja, 221 00
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Region of Skåne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 29 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na badania przesiewowe zapraszamy kobiety w wieku 23-29 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie zgłaszają się na badanie przesiewowe lub nie wyrażają na to zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania przesiewowe oparte na HPV
Kobiety w wieku 23-29 lat zaproszone na badanie przesiewowe szyjki macicy zostaną poddane analizie próbek pod kątem HPV.
Test diagnostyczny: Testy HPV
Wszystkie kobiety w wieku 23-29 lat mieszkające w hrabstwach pilotażowych zostaną zaproszone na badania przesiewowe w kierunku HPV od daty rozpoczęcia badania. Wykorzystane zostanie to samo zaproszenie, które jest obecnie stosowane dla kobiet w wieku 30 lat i starszych. Z informacji tej jasno wynika, że ​​istnieje możliwość rezygnacji z programu, a dane z programu badań przesiewowych będą gromadzone do regionalnych i krajowych rejestrów jakości, które będą na bieżąco oceniać jakość opieki. Na stacji skriningowej próbki pobierane są w identyczny sposób niezależnie od zastosowanego podstawowego badania przesiewowego – nie ma zmian w stosowanych procedurach ani dla kobiety, ani dla położnych pobierających próbkę. Testy na HPV będą przeprowadzane przy użyciu tych samych zakupionych, oznakowanych CE i akredytowanych platform do badań przesiewowych HPV, które są obecnie stosowane u kobiet w wieku 30 lat i starszych. Cytologia jest zgodna z metodą cytologii płynnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 1.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 1.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 2.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 2.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 3.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 3.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 4.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 4.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 5.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 5.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 6.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 6.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 7.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 7.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 8.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 8.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 9.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 9.
Zachorowalność na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 10.
Częstość występowania raka szyjki macicy w grupie interwencyjnej w porównaniu z historyczną grupą kontrolną.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 10.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 1.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 1.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 2.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 2.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 3.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 3.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 4.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 4.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 5.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 5.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 6.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 6.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 7.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 7.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 8.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 8.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 9.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 9.
Opłacalność nowej metody przesiewowej
Ramy czasowe: Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 10.
Opłacalność badań przesiewowych w kierunku HPV wśród kobiet w wieku 23-29 lat w porównaniu z badaniami cytologicznymi w tej samej grupie wiekowej. Dane dotyczące kosztów zostaną zebrane z systemu ekonomicznego używanego do administrowania badaniem i porównane z poprzednimi danymi dotyczącymi kosztów.
Mierzone raz w ciągu 1 roku, rok 10.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2038

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Omówiono IChP, ale plan nie został sfinalizowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Testy HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj