Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-baseret screening blandt kvinder i alderen 23-29 år

18. marts 2025 opdateret af: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

Evaluering af Organiseret Human Papilloma Virus (HPV) screening af 23-29-årige kvinder

Formålet med forsøget er at afgøre, om organiseret screening med primær HPV-analyse giver højere kræftbeskyttelse i aldersgruppen 23-29 år sammenlignet med primær cytologi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at undersøge, om primær HPV-analyse i det organiserede celleprøveudtagningsprogram for kvinder i aldersgruppen 23-29 giver højere kræftbeskyttelse sammenlignet med den nuværende metode, hvor celleprøver primært analyseres med cytologi. I denne undersøgelse vil alle kvinder i aldersgruppen 23-29 i Stockholm og Skåne-regionen i Sverige deltage. Alder er defineret efter fødselsår. For 2020 medregnes kvinder født 1991-1997. Prøveudtagning og indsamling af prøver er den samme som for cytologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 102 39
        • Rekruttering
        • Region Stockholm
        • Kontakt:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Sverige, 221 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Region of Skåne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 23-29 inviteret til screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke møder op til screening eller ikke giver samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV-baseret screening
Kvinder 23-29 inviteret til cervikal screening vil få deres prøver analyseret for HPV.
Diagnostisk test: HPV test
Alle kvinder i alderen 23-29 bosiddende i pilot-amterne vil blive inviteret til HPV-screening fra studiets startdato. Den samme invitation som i øjeblikket bruges til kvinder fra 30 år og opefter vil blive brugt. Af disse oplysninger fremgår det tydeligt, at det er muligt at fravælge programmet, og at data fra screeningsprogrammet vil blive indsamlet til regionale og nationale kvalitetsregistre, som systematisk vil evaluere kvaliteten af ​​plejen. På screeningsstationen udtages prøverne identisk uanset hvilken primær screeningstest der anvendes - der er ingen ændring i de procedurer, der anvendes hverken for kvinden eller for de jordemødre, der tager prøven. HPV-testning vil blive udført ved hjælp af de samme indkøbte, CE-mærkede og akkrediterede HPV-screeningsplatforme, som i øjeblikket bruges til kvinder fra 30 år og opefter. Cytologien er efter den væskebaserede cytologimetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 1.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 1.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 2.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 2.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 3.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 3.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 4.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 4.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 5.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 5.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 6.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 6.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 7.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 7.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 8.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 8.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 9.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 9.
Forekomst af livmoderhalskræft
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 10.
Forekomst af livmoderhalskræft i interventionsgruppen sammenlignet med en historisk kontrolgruppe.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 10.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 1.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 1.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 2.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 2.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 3.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 3.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 4.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 4.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 5.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 5.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 6.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 6.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 7.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 7.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 8.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 8.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 9.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 9.
Omkostningseffektivitet af den nye screeningsmetode
Tidsramme: Målt én gang i løbet af 1 år, år 10.
Omkostningseffektivitet af HPV-baseret screening blandt kvinder 23-29 sammenlignet med cytologibaseret screening i samme aldersgruppe. Omkostningsdata vil blive indsamlet fra det økonomisystem, der anvendes til administration af undersøgelsen, og sammenlignet med tidligere omkostningsdata.
Målt én gang i løbet af 1 år, år 10.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2038

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00053

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

IPD er blevet diskuteret, men en plan er ikke færdiggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med HPV test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner