Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening založený na HPV u žen ve věku 23-29 let

18. března 2025 aktualizováno: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

Vyhodnocení screeningu organizovaného lidského papilomaviru (HPV) u žen ve věku 23-29 let

Cílem studie je zjistit, zda organizovaný screening s primární analýzou HPV poskytuje vyšší ochranu před rakovinou ve věkové skupině 23-29 let ve srovnání s primární cytologií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je zjistit, zda primární analýza HPV v programu organizovaného odběru vzorků buněk pro ženy ve věkové skupině 23-29 let poskytuje vyšší ochranu proti rakovině ve srovnání se současnou metodou, kdy jsou vzorky buněk primárně analyzovány cytologií. Této studie se zúčastní všechny ženy ve věkové skupině 23-29 ve Stockholmu a regionu Skåne ve Švédsku. Věk je určen rokem narození. Pro rok 2020 jsou zahrnuty ženy narozené v letech 1991-1997. Odběr a odběr vzorků je stejný jako u cytologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Joakim Dillner, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +46 (0) 72-468 24 60
  • E-mail: joakim.dillner@ki.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 102 39
        • Nábor
        • Region Stockholm
        • Kontakt:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Švédsko, 221 00
        • Aktivní, ne nábor
        • Region of Skåne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 29 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 23-29 let byly pozvány na screening.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které se nedostaví na screening nebo nesouhlasí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Screening na bázi HPV
Ženy 23-29 pozvané na cervikální screening budou mít vzorky analyzované na HPV.
Diagnostický test: HPV testování
Všechny ženy ve věku 23-29 let s bydlištěm v pilotních okresech budou pozvány ke screeningu HPV k datu zahájení studie. Bude použito stejné pozvání, jaké se v současnosti používá pro ženy ve věku 30 a více let. Tato informace jasně říká, že je možné se z programu odhlásit a že data ze screeningového programu budou shromažďována do krajských a národních registrů kvality, které budou systematicky vyhodnocovat kvalitu péče. Na screeningové stanici jsou vzorky odebírány identicky bez ohledu na použitý primární screeningový test - u ženy ani u porodních asistentek se nemění použité postupy. Testování HPV bude prováděno pomocí stejných zakoupených, CE-označených a akreditovaných HPV screeningových platforem, jaké se v současnosti používají pro ženy ve věku 30 a více let. Cytologie je prováděna metodou tekuté cytologie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 1.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 1.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 2.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 2.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 3.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 3.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 4.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 4.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 5.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 5.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 6.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 6.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 7.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 7.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 8.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 8.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 9.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 9.
Výskyt rakoviny děložního čípku
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 10.
Výskyt rakoviny děložního čípku v intervenční skupině ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 10.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 1.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 1.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 2.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 2.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 3.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 3.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 4.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 4.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 5.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 5.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 6.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 6.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 7.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 7.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 8.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 8.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 9.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 9.
Efektivita nákladů nové screeningové metody
Časové okno: Měřeno jednou za 1 rok, rok 10.
Nákladová efektivita screeningu založeného na HPV u žen ve věku 23–29 let ve srovnání se screeningem založeným na cytologii ve stejné věkové skupině. Údaje o nákladech budou shromažďovány z ekonomického systému používaného pro administraci studie a porovnány s předchozími údaji o nákladech.
Měřeno jednou za 1 rok, rok 10.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O IPD se diskutovalo, ale plán není dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na HPV testování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit