Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-pohjainen seulonta 23–29-vuotiaiden naisten keskuudessa

tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

23–29-vuotiaiden naisten järjestäytyneen ihmisen papilloomaviruksen (HPV) seulonnan arviointi

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako järjestetty seulonta primaarisella HPV-analyysillä paremman suojan syövältä ikäryhmässä 23-29 vuotta verrattuna primaariseen sytologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on selvittää, tarjoaako primaarinen HPV-analyysi 23-29-vuotiaiden naisten organisoidussa solunäytteenottoohjelmassa paremman suojan syöpään verrattuna nykyiseen menetelmään, jossa solunäytteet analysoidaan ensisijaisesti sytologialla. Tähän tutkimukseen osallistuvat kaikki 23-29-vuotiaat naiset Tukholman ja Skånen alueella Ruotsissa. Ikä määräytyy syntymävuoden mukaan. Vuonna 2020 mukaan luetaan naiset, jotka ovat syntyneet 1991-1997. Näytteenotto ja näytteiden keräys on sama kuin sytologiassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joakim Dillner, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +46 (0) 72-468 24 60
  • Sähköposti: joakim.dillner@ki.se

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 102 39
        • Rekrytointi
        • Region Stockholm
        • Ottaa yhteyttä:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Ruotsi, 221 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Region of Skåne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seulonnalle kutsutaan 23-29-vuotiaat naiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät ilmesty tarkastukseen tai eivät suostu siihen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPV-pohjainen seulonta
Kohdunkaulan seulontaan kutsutut 23–29-vuotiaat naiset analysoidaan HPV:n varalta.
Diagnostinen testi: HPV-testaus
Kaikki pilottimaakunnissa asuvat 23–29-vuotiaat naiset kutsutaan HPV-seulontaan tutkimuksen alkamispäivästä alkaen. Käytössä on sama kutsu kuin tällä hetkellä 30-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Näissä tiedoissa todetaan selkeästi, että ohjelmasta on mahdollista kieltäytyä ja seulontaohjelman tiedot kerätään alueellisiin ja kansallisiin laaturekistereihin, jotka arvioivat järjestelmällisesti hoidon laatua. Seulontaasemalla näytteet kerätään identtisesti käytetystä ensisijaisesta seulontatestistä riippumatta - käytetyissä toimenpiteissä ei ole muutosta naisen tai näytteenottokätilön osalta. HPV-testaus suoritetaan samoilla ostetuilla, CE-merkittyillä ja akkreditoiduilla HPV-seulontaalustoilla, joita tällä hetkellä käytetään 30-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille. Sytologia on nestepohjaisen sytologian menetelmän mukainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 1 aikana.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 1 aikana.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 2 aikana.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 2 aikana.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 3 aikana.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 3 aikana.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 4.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 4.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 5.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 5.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 6.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 6.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 7.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 7.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 8.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 8.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 9.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 9.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 10.
Kohdunkaulan syövän ilmaantuvuus interventioryhmässä verrattuna historialliseen kontrolliryhmään.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 10.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 1 aikana.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 1 aikana.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 2 aikana.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 2 aikana.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 3 aikana.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuoden 3 aikana.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 4.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 4.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 5.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 5.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 6.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 6.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 7.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 7.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 8.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 8.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 9.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 9.
Uuden seulontamenetelmän kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 10.
HPV-pohjaisen seulonnan kustannustehokkuus 23–29-vuotiailla naisilla verrattuna saman ikäryhmän sytologiaan perustuvaan seulomiseen. Kustannustiedot kerätään tutkimuksen hallinnointiin käytetystä talousjärjestelmästä ja verrataan aikaisempiin kustannustietoihin.
Mitattu kerran 1 vuoden aikana, vuonna 10.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2038

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2038

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00053

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:stä on keskusteltu, mutta suunnitelmaa ei ole viimeistelty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa