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23-29세 여성의 HPV 기반 선별검사

2025년 3월 18일 업데이트: Joakim Dillner, Karolinska Institutet

23-29세 여성의 조직화된 인유두종 바이러스(HPV) 선별검사 평가

시험의 목적은 1차 HPV 분석을 통한 조직적 선별검사가 1차 세포검사에 비해 23-29세 연령군에서 더 높은 암 예방을 제공하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표는 23-29세 여성을 위한 조직화된 세포 샘플링 프로그램의 1차 HPV 분석이 세포 샘플을 주로 세포학으로 분석하는 현재 방법에 비해 더 높은 암 보호를 제공하는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 연구에서는 스웨덴 스톡홀름과 스코네 지역에 거주하는 23~29세의 모든 여성이 참여합니다. 나이는 생년월일로 정의됩니다. 2020년에는 1991-1997년생 여성이 포함됩니다. 샘플링 및 샘플 수집은 세포학에서와 동일합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joakim Dillner, MD, PhD
  • 전화번호: +46 (0) 72-468 24 60
  • 이메일: joakim.dillner@ki.se

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스웨덴
      • Stockholm, 스웨덴, 102 39
        • 모병
        • Region Stockholm
        • 연락하다:
    • Skåne
      • Lund, Skåne, 스웨덴, 221 00
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Region of Skåne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 23-29세의 여성이 심사에 초대되었습니다.

제외 기준:

  • 선별 검사에 나타나지 않거나 동의하지 않는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HPV 기반 스크리닝
자궁경부 검사에 초대된 23-29세 여성은 HPV에 대해 샘플을 분석하게 됩니다.
진단 검사: HPV 테스트
파일럿 카운티에 거주하는 23-29세의 모든 여성은 연구 시작 날짜를 기준으로 HPV 검사에 초대됩니다. 현재 30세 이상의 여성에게 사용되는 것과 동일한 초대장이 사용됩니다. 이 정보는 프로그램에서 탈퇴할 수 있으며 선별 프로그램의 데이터가 관리 품질을 체계적으로 평가할 지역 및 국가 품질 등록부에 수집될 것임을 분명히 명시합니다. 선별진료소에서는 사용된 1차 선별검사와 상관없이 동일하게 검체를 채취합니다. 산모나 조산사가 검체를 채취하는 절차에는 변화가 없습니다. HPV 테스트는 현재 30세 이상의 여성에게 사용되는 것과 동일한 구매, CE 마크 및 공인 HPV 스크리닝 플랫폼을 사용하여 수행됩니다. 세포학은 액체 기반 세포학 방법에 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁경부암 발병률
기간: 1년 동안 한 번 측정, 1년.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년 동안 한 번 측정, 1년.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 2년 동안 한 번 측정됩니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 2년 동안 한 번 측정됩니다.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 3년 동안 한 번 측정됩니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 3년 동안 한 번 측정됩니다.
자궁경부암 발병률
기간: 1년 동안 1회 측정, 4년.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년 동안 1회 측정, 4년.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 5년 동안 한 번 측정됩니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 5년 동안 한 번 측정됩니다.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 6년 동안 한 번 측정합니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 6년 동안 한 번 측정합니다.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 7년 동안 한 번 측정됩니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 7년 동안 한 번 측정됩니다.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 8년 동안 한 번 측정됩니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 8년 동안 한 번 측정됩니다.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 9년 동안 한 번 측정됩니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 9년 동안 한 번 측정됩니다.
자궁경부암 발병률
기간: 1년, 10년 동안 한 번 측정됩니다.
과거 대조군과 비교한 중재군에서의 자궁경부암 발병률.
1년, 10년 동안 한 번 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년 동안 한 번 측정, 1년.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년 동안 한 번 측정, 1년.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 2년 동안 한 번 측정됩니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 2년 동안 한 번 측정됩니다.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 3년 동안 한 번 측정됩니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 3년 동안 한 번 측정됩니다.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년 동안 1회 측정, 4년.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년 동안 1회 측정, 4년.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 5년 동안 한 번 측정됩니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 5년 동안 한 번 측정됩니다.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 6년 동안 한 번 측정합니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 6년 동안 한 번 측정합니다.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 7년 동안 한 번 측정됩니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 7년 동안 한 번 측정됩니다.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 8년 동안 한 번 측정됩니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 8년 동안 한 번 측정됩니다.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 9년 동안 한 번 측정됩니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 9년 동안 한 번 측정됩니다.
새로운 스크리닝 방법의 비용 효율성
기간: 1년, 10년 동안 한 번 측정됩니다.
동일 연령 그룹의 세포학 기반 스크리닝과 비교한 23-29세 여성의 HPV 기반 스크리닝 비용 효율성. 연구 관리에 사용되는 경제 시스템에서 비용 데이터를 수집하고 이전 비용 데이터와 비교합니다.
1년, 10년 동안 한 번 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

수사관

  • 수석 연구원: Joakim Dillner, MD, PhD, Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (추정된)

2038년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2038년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-00053

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

IPD가 논의되었지만 계획이 확정되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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