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在 23-29 岁的女性中进行基于 HPV 的筛查

2025年3月18日 更新者：Joakim Dillner、Karolinska Institutet

对 23-29 岁女性进行有组织的人乳头瘤病毒 (HPV) 筛查的评价

该试验的目的是确定与初级细胞学相比，使用初级 HPV 分析进行有组织的筛查是否能为 23-29 岁年龄组提供更高的癌症保护。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

目的是调查针对 23-29 岁女性的有组织的细胞取样计划中的主要 HPV 分析与目前主要使用细胞学分析细胞样本的方法相比是否提供更高的癌症保护。 在这项研究中，瑞典斯德哥尔摩和斯科讷地区 23-29 岁年龄段的所有女性都将参与。 年龄由出生年份定义。 2020 年包括 1991-1997 年出生的女性。 样品的取样和收集与细胞学相同。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Joakim Dillner, MD, PhD
  • 电话号码：+46 (0) 72-468 24 60
  • 邮箱：joakim.dillner@ki.se

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、102 39
        • 招聘中
        • Region Stockholm
        • 接触：
    • Skåne
      • Lund、Skåne、瑞典、221 00
        • 主动，不招人
        • Region of Skåne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 邀请 23-29 岁的女性参加筛查。

排除标准：

  • 不参加筛查或不同意的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于 HPV 的筛查
受邀参加宫颈筛查的 23-29 岁女性将对她们的样本进行 HPV 分析。
诊断测试：HPV检测
自研究开始之日起，将邀请所有居住在试点县的 23-29 岁女性进行 HPV 筛查。 将使用与目前用于 30 岁及以上女性的邀请相同的邀请。 该信息明确指出，可以选择退出该计划，并且来自筛查计划的数据将被收集到地区和国家质量登记处，他们将系统地评估护理质量。 在筛查站，无论使用何种初步筛查测试，样本的采集都是相同的——无论是对妇女还是对采集样本的助产士所使用的程序都没有变化。 HPV 检测将使用与目前用于 30 岁及以上女性相同的购买、CE 标记和认可的 HPV 筛查平台进行。 细胞学根据液基细胞学方法进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
宫颈癌的发病率
大体时间：1 年内测量一次，第 1 年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1 年内测量一次，第 1 年。
宫颈癌的发病率
大体时间：1年、2年测量一次。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1年、2年测量一次。
宫颈癌的发病率
大体时间：1年测量一次，第3年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1年测量一次，第3年。
宫颈癌的发病率
大体时间：1年测量一次，第4年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1年测量一次，第4年。
宫颈癌的发病率
大体时间：1年、5年测量一次。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1年、5年测量一次。
宫颈癌的发病率
大体时间：1 年内测量一次，第 6 年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1 年内测量一次，第 6 年。
宫颈癌的发病率
大体时间：1 年内测量一次，第 7 年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1 年内测量一次，第 7 年。
宫颈癌的发病率
大体时间：1年测量一次，第8年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1年测量一次，第8年。
宫颈癌的发病率
大体时间：1 年内测量一次，第 9 年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1 年内测量一次，第 9 年。
宫颈癌的发病率
大体时间：1年内测量一次，第10年。
与历史对照组相比，干预组的宫颈癌发病率。
1年内测量一次，第10年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新筛选方法的成本效益
大体时间：1 年内测量一次，第 1 年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1 年内测量一次，第 1 年。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1年、2年测量一次。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1年、2年测量一次。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1年测量一次，第3年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1年测量一次，第3年。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1年测量一次，第4年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1年测量一次，第4年。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1年、5年测量一次。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1年、5年测量一次。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1 年内测量一次，第 6 年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1 年内测量一次，第 6 年。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1 年内测量一次，第 7 年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1 年内测量一次，第 7 年。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1年测量一次，第8年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1年测量一次，第8年。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1 年内测量一次，第 9 年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1 年内测量一次，第 9 年。
新筛选方法的成本效益
大体时间：1年内测量一次，第10年。
与同一年龄组的细胞学筛查相比，23-29 岁女性进行基于 HPV 筛查的成本效益。 成本数据将从用于研究管理的经济系统中收集，并与以前的成本数据进行比较。
1年内测量一次，第10年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

  • 首席研究员：Joakim Dillner, MD, PhD、Karolinska University Hospital/Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月16日

初级完成 (估计的)

2038年12月31日

研究完成 (估计的)

2038年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月27日

首次发布 (实际的)

2022年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月18日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-00053

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

已讨论 IPD，但尚未最终确定计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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