知的能力のある自閉症の成人のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減
知的能力のある自閉症の成人のためのマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)
このプロジェクトは、知的能力のある自閉症の成人向けに調整およびマニュアル化された、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) を評価します。 MBSRは、認知行動療法をさらに発展させたスキルトレーニングプログラムです。 このプログラムには、週 8 回のグループ トレーニング セッションと 1 日 1 回の終日リトリートが含まれており、ストレスの軽減と日常生活での対処の改善、およびメンタルヘルスの改善を目的としています。
願望は、ASD調整MBSRを、オープンな臨床ケアで自閉症を持つ個人にとって受け入れられ、アクセスできる介入にすることです. これには、年齢、併存疾患、その他の個人的な資質や好みなどの背景要因の変動性を考慮することも含まれます。
研究の目的は、(1) 実現可能性と (2) 知的障害のない自閉症の成人 (18 歳以上) における MBSR の有効性を、外来患者の臨床ハビリテーションの状況で評価することです。
調査の概要
状態
詳細な説明
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、世界中で使用されているよく知られたスキル トレーニング プログラムであり (Kabat-Zinn、1982 年)、多くの異なる条件でのプラスの効果を示す研究があります。 MBSR プログラムは、意識の向上と主観的ストレスの軽減を目的としています。 介入には、週に 1 回のミーティング (3 時間) が 8 週間にわたって行われ、加えてマインドフルネス リトリートが 1 日 (6 時間) 行われます。 介入には、参加者がグループセッションの合間に自分で行うための瞑想やその他の提案されたタスクも組み込まれています. この特定のバージョンの MBSR の配信は、元の MBSR プログラム カリキュラムの内容に影響を与えることなく、自閉症の成人のニーズを満たすように調整されています。 調整された領域は、例えばグループの規模、物理的環境、コミュニケーション、構造、および宿題。
高い治療忠実度を確保するため。 MBSR の教師は、国際基準に従って教師トレーニングを受けているだけでなく、ハビリテーション サービス センターで働く経験豊富な臨床医であり、ターゲット グループに関する幅広い知識を持っています。 すべてのMBSR教師は、元のMBSRプログラムに可能な限り忠実に従っていることを確認するために、経験豊富な認定MBSRインストラクターから監督と個別指導を受けました.
これらの研究は、臨床外来患者のハビリテーション ヘルスケアのコンテキストで実施されたため、ASD の成人に対するサポートの開発において重要な部分を構成します。 このプログラムは、このターゲットグループの複雑なニーズに対応する、実現可能で利用しやすい介入の計画と実施を促進する効果があります。
この研究プロジェクトは 2 つの研究で構成されています。 1 つのオープン実現可能性試験と 1 つのランダム化比較試験 (RCT)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICD-10、DSM-IV または DSM-5 に従って自閉症スペクトラム内で診断します。
- 18歳以上。
- スウェーデン語の十分な知識。
除外基準:
- 知的障害 (IQ≤70)。
- 参加を妨げる重度の精神疾患（例： 精神病または自殺行動の急性リスク）。
- 過去 3 か月間の薬物使用。
- Montgomary Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) と臨床心理士による半構造化面接の組み合わせで評価されたメンタルヘルス不良。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR)
マニュアルに従った 9 セッションの MBSR プログラム (Kabat-Zinn、1982 年)。
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8 週間 (および 1 日のリトリート) は、マニュアルに従って手動化された MBSR プログラムです (Kabat-Zinn、1982 年)。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療（TAU）
参加者は外来のリハビリテーションやその他のサービスで通常どおり治療に参加します。
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外来およびその他のサービスにおけるさまざまな介入とサポート。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究 1 (実現可能性研究): 治療完了。
時間枠：介入直後。
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合計 9 回 (8 回のセッションと 1 回のリトリート) のうち 6 回以上参加した参加者 (≥66%) は、完了者と見なされました。
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介入直後。
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研究 1 (実現可能性研究): 治療信頼性尺度 (TCS: Borkovec & Nau, 1972) によって測定される信頼性。
時間枠：介入直後と比較したベースライン。
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点数が高いほど治療の信頼性が高いことを示す 10 点満点のリッカート スケールで採点された 5 つのステートメント。
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介入直後と比較したベースライン。
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研究 2 (RCT): 知覚ストレス尺度 (Cohen et al., 1983) によって測定された知覚ストレス。
時間枠：ベースラインから介入直後に変更します。
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5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4) で採点された 14 のステートメント。高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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ベースラインから介入直後に変更します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究 1 (実現可能性研究): 知覚ストレス尺度 (Cohen et al., 1983) によって測定された知覚ストレス。
時間枠：介入直後と比較したベースライン。
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5 段階のリッカート スケール (0 ～ 4) で採点された 14 のステートメント。高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
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介入直後と比較したベースライン。
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研究 1 (実行可能性研究): 病院の不安および抑うつスケール (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) によって測定された不安および抑うつの症状。
時間枠：介入直後と比較したベースライン。
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「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 4 段階のリッカート スケールで 14 のステートメントが採点され、点数が高いほど不安や抑うつ症状が多いことを示します。
さらに、サブスケールの不安とうつ病を別々に分析しました。
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介入直後と比較したベースライン。
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調査 1 (実現可能性調査): 生活満足度尺度 (SWLS: Diener et al., 1985) によって測定される生活満足度。
時間枠：介入直後と比較したベースライン。
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7 段階のリッカート スケール (1 ～ 7) でスコア付けされた 5 つのステートメントで、高いほど人生に対する満足度が高いことを示します。
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介入直後と比較したベースライン。
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研究 1 (実現可能性研究): マインドフルネス、マインドフル注意意識尺度 (MAAS: ブラウン & ライアン、2003 年) によって評価。
時間枠：介入直後と比較したベースライン。
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15 のステートメントがあり、6 段階のリッカート スケール (1 ～ 6) で採点されます。スコアが高いほど、マインドフルな意識が高まっていることを示します。
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介入直後と比較したベースライン。
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研究 1 (実現可能性研究): ASD の受け入れと行動の質問票 (Bond et al., 2011) の修正版によって評価された、自閉症診断の受け入れ。
時間枠：介入直後と比較したベースライン。
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7 つのステートメントと 7 ポイントのリッカート スケールで採点されます。ポイントが高いほど、ASD 診断の受け入れが少ないことを示します。
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介入直後と比較したベースライン。
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研究 2 (RCT): 病院の不安および抑うつスケール (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983) によって測定された不安および抑うつの症状。
時間枠：ベースラインから介入直後に変更します。
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「まったくない」から「非常に頻繁に」までの 4 段階のリッカート スケールで 14 のステートメントが採点され、点数が高いほど不安や抑うつ症状が多いことを示します。
さらに、サブスケールの不安とうつ病を別々に分析しました。
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ベースラインから介入直後に変更します。
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研究 2 (RCT): Satisfaction With Life Scale (SWLS: Diener et al., 1985) によって測定された生活満足度。
時間枠：ベースラインから介入直後に変更します。
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7 ポイント (1 ～ 7) のリッカート スケールで 5 つのステートメントが採点され、高いポイントは人生に対する満足度が高いことを示します。
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ベースラインから介入直後に変更します。
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研究 2 (RCT): ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート
時間枠：ベースラインから介入直後に変更します。
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5 段階 (1-5) のリッカート尺度 (Baer et.
ら、2006)。
ポイントが高いほど、マインドフルな意識が高いことを示します。
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ベースラインから介入直後に変更します。
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研究 2 (RCT):自閉症の診断の受け入れ、ASD の受け入れと行動のアンケート (AAQ: Bond et al., 2011) の修正版によって評価。
時間枠：ベースラインから介入直後に変更します。
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7 ポイント (1 ～ 7) のリッカート スケールでスコア化された 7 つのステートメント。ポイントが高いほど、ASD 診断の受け入れが少ないことを示します。
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ベースラインから介入直後に変更します。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究 1 (実現可能性調査および RCT): 有害事象および重篤な有害事象。
時間枠：介入中または介入直後の任意の時点で、つまり、すべての参加者について評価された測定ではなく、有害事象を経験したと感じた参加者によって報告された.
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介入中に発生した参加者によって報告されたイベント（最大9週間）であり、介入への参加に関連している場合と関連していない場合があります。
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介入中または介入直後の任意の時点で、つまり、すべての参加者について評価された測定ではなく、有害事象を経験したと感じた参加者によって報告された.
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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