Снижение стресса на основе осознанности для интеллектуально одаренных взрослых аутистов
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) для интеллектуально одаренных взрослых аутистов
Этот проект оценивает снижение стресса на основе осознанности (MBSR), скорректированное и адаптированное для интеллектуально способных взрослых аутистов. MBSR — это программа обучения навыкам, основанная на дальнейшем развитии когнитивно-поведенческой терапии. Программа включает в себя восемь еженедельных групповых тренировок и один полнодневный ретрит, направленный на снижение стресса и улучшение совладания с повседневной жизнью, а также на улучшение психического здоровья.
Стремление состоит в том, чтобы сделать MBSR с поправкой на РАС вмешательством, приемлемым и доступным для людей с аутизмом, получающих открытую клиническую помощь. Это включает в себя рассмотрение изменчивости фоновых факторов, таких как возраст, сопутствующие заболевания и другие личные качества и предпочтения.
Целью исследований является оценка (1) осуществимости и (2) эффективности MBSR у взрослых (18 лет и старше) с аутизмом без умственной отсталости в контексте амбулаторной клинической абилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это хорошо известная программа обучения навыкам, используемая во всем мире (Kabat-Zinn, 1982), исследования которой показывают положительные эффекты во многих различных условиях. Программа MBSR направлена на повышение сознательности и снижение субъективного стресса. Вмешательство включает в себя одну физическую встречу в неделю (три часа) в течение восьми недель плюс один день ретрита осознанности (шесть часов). Вмешательство также включает в себя медитации и другие предлагаемые задания, которые участники могут выполнять самостоятельно в промежутках между групповыми занятиями. Преподавание этой конкретной версии MBSR приспособлено для удовлетворения потребностей взрослых аутистов без изменения содержания исходного учебного плана программы MBSR. Области, которые были скорректированы, например. размер группы, физическая среда, общение, структура и домашнее задание.
Обеспечить высокую точность обработки; Преподаватели MBSR прошли педагогическую подготовку по международному стандарту, а также являются опытными клиницистами, работающими в центрах абилитационных услуг, с обширными знаниями о целевой группе. Все преподаватели MBSR находились под наблюдением и обучением у высококвалифицированного сертифицированного инструктора MBSR, чтобы максимально точно следовать исходной программе MBSR.
Исследования проводились в условиях клинической амбулаторной абилитационно-медицинской помощи и, таким образом, представляют собой важную часть разработки поддержки взрослых с РАС. Программа облегчит планирование и реализацию осуществимых и доступных вмешательств, направленных на удовлетворение сложных потребностей этой целевой группы.
Этот исследовательский проект состоит из двух исследований; одно открытое технико-экономическое обоснование и одно рандомизированное контролируемое исследование (РКИ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика в пределах спектра аутизма согласно МКБ-10, DSM-IV или DSM-5.
- Минимальный возраст ≥18 лет.
- Достаточное знание шведского языка.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость (IQ≤70).
- Тяжелые психические заболевания, препятствующие участию (например, психоз или острый риск суицидального поведения).
- Употребление наркотиков в течение последних трех месяцев.
- Плохое психическое здоровье по оценке шкалы оценки депрессии Монтгомари-Асберга (MADRS) в сочетании с полуструктурированным интервью с клиническим психологом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности (MBSR)
Программа MBSR из 9 сеансов по руководству (Kabat-Zinn, 1982).
|
8-недельная (плюс однодневный ретрит) программа MBSR была разработана в соответствии с инструкцией (Кабат-Зинн, 1982).
|
|
Активный компаратор: Обычное лечение (ТАУ)
Участники принимают участие в лечении, как обычно, в амбулаторных абилитационных и других службах.
|
Различные вмешательства и поддержка в амбулаторных и других услугах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование): завершение лечения.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
|
Участники, посетившие шесть или более из девяти случаев (восемь сессий и один ретрит) (≥66%), считались завершившими.
|
Сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование): достоверность, измеренная по шкале достоверности лечения (TCS: Borkovec & Nau, 1972).
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
Пять утверждений, оцененных по десятибалльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень доверия к лечению.
|
Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 2 (РКИ): воспринимаемый стресс, измеренный по шкале воспринимаемого стресса (Cohen et al., 1983).
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
14 утверждений, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4), где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование): воспринимаемый стресс, измеренный по шкале воспринимаемого стресса (Cohen et al., 1983).
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
14 утверждений, оцененных по пятибалльной шкале Лайкерта (0-4), где более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование): симптомы тревоги и депрессии, измеренные по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS: The Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
14 утверждений, оцененных по четырехбалльной шкале Лайкерта от «никогда» до «очень часто», где более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессивные симптомы.
Кроме того, подшкалы тревоги и депрессии анализировались отдельно.
|
Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование): Удовлетворенность жизнью, измеренная по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS: Diener et al., 1985).
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
Пять утверждений, оцененных по семибалльной шкале Лайкерта (1-7), где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование): Внимательность, оцененная по шкале осознанности осознанного внимания (MAAS: Brown & Ryan, 2003).
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
15 утверждений и оцениваются по шестибалльной шкале Лайкерта (1-6), где более высокие баллы указывают на повышенную осознанность.
|
Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование): Принятие диагноза «аутизм», оцениваемое с помощью модифицированной версии опросника «Принятие и действие» (Bond et al., 2011) для РАС.
Временное ограничение: Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
Семь утверждений и оценка по семибалльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на меньшее признание диагноза РАС.
|
Исходный уровень по сравнению с состоянием сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 2 (РКИ): Симптомы тревоги и депрессии, измеренные по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS: The Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
14 утверждений, оцененных по четырехбалльной шкале Лайкерта от «никогда» до «очень часто», где более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессивные симптомы.
Кроме того, подшкалы тревоги и депрессии анализировались отдельно.
|
Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 2 (РКИ): Удовлетворенность жизнью, измеренная по шкале удовлетворенности жизнью (SWLS: Diener et al., 1985).
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
Пять утверждений, оцененных по семибалльной (1-7) шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность жизнью.
|
Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 2 (RCT): Опросник осознанности пяти аспектов
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
29 утверждений, оцененных по пятибалльной (1-5) шкале Лайкерта (Baer et.
др., 2006).
Более высокие баллы указывают на более высокое внимательное осознание.
|
Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
|
Исследование 2 (РКИ): Принятие диагноза аутизм, оцененное с помощью модифицированной версии Опросника принятия и действия (AAQ: Bond et al., 2011) для РАС.
Временное ограничение: Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
Семь утверждений, оцененных по семибалльной (1-7) шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на меньшее признание диагноза РАС.
|
Изменение от исходного до сразу после вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование 1 (технико-экономическое обоснование и РКИ): нежелательные явления и серьезные нежелательные явления.
Временное ограничение: В любой момент времени во время или сразу после вмешательства, т. е. мера, которая не оценивалась для всех участников, а сообщалась любым участником, который чувствовал, что он / она испытал нежелательное явление.
|
События, о которых сообщили участники, которые произошли во время вмешательства (до 9 недель) и могут быть связаны или не связаны с участием в вмешательстве.
|
В любой момент времени во время или сразу после вмешательства, т. е. мера, которая не оценивалась для всех участников, а сообщалась любым участником, который чувствовал, что он / она испытал нежелательное явление.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBSRautisticAdults
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .