Mindfulness-baserad stressreduktion för intellektuellt kapabla autistiska vuxna
Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) för intellektuellt kapabla autistiska vuxna
Detta projekt utvärderar mindfulnessbaserad stressreduktion (MBSR), justerad och manuell för intellektuellt kapabla autistiska vuxna. MBSR är ett färdighetsträningsprogram som bygger på vidareutveckling av kognitiv beteendeterapi. Programmet innehåller åtta gruppträningspass varje vecka och en heldags retreat, som syftar till att minska stress och förbättra vardagen samt förbättra mental hälsa.
Ambitionen är att göra ASD-justerad MBSR till en intervention som är acceptabel och tillgänglig för individer med autism i öppen klinisk vård. Detta inkluderar att överväga variationer i bakgrundsfaktorer som ålder, samsjuklighet och andra personliga egenskaper och preferenser.
Syftet med studierna är att utvärdera (1) genomförbarheten och (2) effektiviteten av MBSR hos vuxna (18 eller äldre) med autism utan intellektuell funktionsnedsättning, i en poliklinisk habiliteringskontext.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) är ett välkänt färdighetsträningsprogram som används över hela världen (Kabat-Zinn, 1982), med studier som visar positiva effekter under många olika tillstånd. MBSR-programmet syftar till ökad medvetenhet och minskad subjektiv stress. Interventionen omfattar ett fysiskt möte per vecka (tre timmar) under åtta veckors tid plus en mindfulness retreatdag (sex timmar). Interventionen inkluderar också meditationer och andra föreslagna uppgifter för deltagarna att göra själva mellan gruppsessionerna. Leveransen av just den här versionen av MBSR är anpassad för att möta behoven hos autistiska vuxna, utan att innehållet i den ursprungliga MBSR-programmets läroplan påverkas. Områden som justerades är t.ex. gruppstorlek, fysisk miljö, kommunikation, struktur och läxor.
För att säkerställa hög behandlingstrohet; MBSR-lärarna hade lärarutbildning enligt internationell standard, samt var erfarna kliniker som arbetade på habiliteringscentrumen, med omfattande kunskap om målgruppen. Alla MBSR-lärare fick handledning och handledning av mycket erfaren certifierad MBSR-instruktör, för att säkerställa att det ursprungliga MBSR-programmet följdes så noga som möjligt.
Studierna har genomförts i ett kliniskt öppenvårdshabiliterande hälso- och sjukvårdssammanhang och utgör därmed en viktig bit i utvecklingen av stöd till vuxna med ASD. Programmet kommer att ha en effekt på att underlätta planering och genomförande av genomförbara och tillgängliga insatser för att tillgodose de komplexa behoven hos denna målgrupp.
Detta forskningsprojekt består av två studier; en öppen genomförbarhetsstudie och en randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostisera inom autismspektrumet enligt ICD-10, DSM-IV eller DSM-5.
- Minst ≥18 år.
- Tillräckliga kunskaper i svenska språket.
Exklusions kriterier:
- Intellektuell funktionsnedsättning (IQ≤70).
- Allvarliga psykiska sjukdomar som skulle hindra deltagande (t.ex. psykos eller akut risk för självmordsbeteenden).
- Narkotikaanvändning under de senaste tre månaderna.
- Dålig psykisk hälsa bedömd med Montgomary Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) i kombination med semistrukturerad intervju av en klinisk psykolog.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR)
MBSR-programmet för 9 sessioner enligt manualen (Kabat-Zinn, 1982).
|
Det manuella MBSR-programmet på 8 veckor (plus en dags retreat) enligt manualen (Kabat-Zinn, 1982).
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt (TAU)
Deltagarna tar som vanligt del av sin behandling inom öppenhabilitering och andra tjänster.
|
Olika insatser och stöd inom öppenvård och annan service.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie 1 (förstudie): Behandlingsavslut.
Tidsram: Omedelbart efter intervention.
|
Deltagare som deltog i sex eller fler av de totalt nio tillfällena (åtta sessioner och en retreat) (≥66%) ansågs fullföljande.
|
Omedelbart efter intervention.
|
|
Studie 1 (feasibility study): Trovärdighet mätt med Treatment Credibility Scale (TCS: Borkovec & Nau, 1972).
Tidsram: Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
Fem påståenden fick poäng på en tiogradig Likert-skala där högre poäng indikerar högre behandlingstrovärdighet.
|
Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
|
Studie 2 (RCT): Upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress (Cohen et al., 1983).
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
14 påståenden fick poäng på en femgradig Likert-skala (0-4) där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie 1 (förstudie): Upplevd stress mätt med skalan för upplevd stress (Cohen et al., 1983).
Tidsram: Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
14 påståenden fick poäng på en femgradig Likert-skala (0-4) där högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
|
Studie 1 (förstudie): Symtom på ångest och depression mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS: svenska Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Tidsram: Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
14 påståenden fick poäng på en fyragradig Likert-skala från "inte alls" till "mycket ofta", där högre poäng tyder på mer ångest och depressiva symtom.
Dessutom analyserades underskalor ångest och depression separat.
|
Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
|
Studie 1 (feasibility study): Tillfredsställelse med livet mätt med Satisfaction with life scale (SWLS: Diener et al., 1985).
Tidsram: Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
Fem påståenden fick poäng på en sjugradig Likert-skala (1-7) där högre poäng indikerar mer tillfredsställelse med livet.
|
Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
|
Studie 1 (feasibility study): Mindfulness, bedömd med mindful attention awareness scale (MAAS: Brown & Ryan, 2003).
Tidsram: Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
15 påståenden och fick poäng på en sexgradig Likert-skala (1-6), där högre poäng indikerar förhöjd medvetenhet.
|
Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
|
Studie 1 (feasibility study): Acceptans av autismdiagnosen, bedömd av en modifierad version av Acceptance and action-enkäten (Bond et al., 2011) för ASD.
Tidsram: Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
Sju påståenden och poäng på en sjugradig Likert-skala, där högre poäng indikerar mindre acceptans av ASD-diagnosen.
|
Baslinje jämfört med omedelbart efter intervention.
|
|
Studie 2 (RCT): Symtom på ångest och depression mätt med sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS: svenska Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
14 påståenden fick poäng på en fyragradig Likert-skala från "inte alls" till "mycket ofta", där högre poäng tyder på mer ångest och depressiva symtom.
Dessutom analyserades underskalor ångest och depression separat.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
|
Studie 2 (RCT): Livstillfredsställelse mätt med Satisfaction With Life Scale (SWLS: Diener et al., 1985).
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
Fem påståenden fick poäng på en sjugradig (1-7) Likert-skala, där högre poäng indikerar mer tillfredsställelse med livet.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
|
Studie 2 (RCT): Fem aspekter Mindfulness Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
29 påståenden fick poäng på en femgradig (1-5) Likert-skala (Baer et.
al., 2006).
Högre poäng indikerar högre medvetenhet.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
|
Studie 2 (RCT): Acceptans av autismdiagnosen, bedömd av en modifierad version av Acceptance and Action Questionnaire (AAQ: Bond et al., 2011) för ASD.
Tidsram: Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
Sju påståenden fick poäng på en sjugradig (1-7) Likert-skala, där högre poäng indikerar mindre acceptans av ASD-diagnosen.
|
Ändra från baslinje till omedelbart efter interventionen.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studie 1 (feasibility study och RCT): Biverkningar och allvarliga biverkningar.
Tidsram: När som helst under eller omedelbart efter interventionen, det vill säga inte en åtgärd som utvärderades för alla deltagare, utan rapporterades av alla deltagare som kände att han/hon hade upplevt en negativ händelse.
|
Händelser som rapporterats av deltagare som inträffade under interventionen (upp till 9 veckor) och som kan eller inte kan vara associerade med deltagande i interventionen.
|
När som helst under eller omedelbart efter interventionen, det vill säga inte en åtgärd som utvärderades för alla deltagare, utan rapporterades av alla deltagare som kände att han/hon hade upplevt en negativ händelse.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MBSRautisticAdults
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .