Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú stresszcsökkentés intellektuálisan képes autista felnőttek számára

2022. február 21. frissítette: Tatja Hirvikoski, Karolinska Institutet

Mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) intellektuálisan képes autista felnőttek számára

Ez a projekt a mindfulness alapú stressz-csökkentést (MBSR) értékeli, amelyet az intellektuálisan képes autista felnőttek számára igazítottak és manuálisak. Az MBSR egy készségfejlesztő program, amely a kognitív viselkedésterápia továbbfejlesztésén alapul. A program heti nyolc csoportos edzést és egy egész napos elvonulást foglal magában, amelyek célja a stressz csökkentése és a mindennapi élet jobb megküzdése, valamint a mentális egészség javítása.

A törekvés az, hogy az ASD-vel korrigált MBSR olyan beavatkozás legyen, amely elfogadható és elérhető az autista egyének számára a nyílt klinikai ellátásban. Ez magában foglalja az olyan háttértényezők változatosságának figyelembe vételét, mint az életkor, a komorbiditás és más személyes tulajdonságok és preferenciák.

A vizsgálatok célja (1) az MBSR megvalósíthatóságának és (2) hatékonyságának értékelése értelmi fogyatékosság nélküli autista felnőtteknél (18 év felettieknél), ambuláns klinikai habilitációs kontextusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) egy jól ismert készségfejlesztő program, amelyet világszerte használnak (Kabat-Zinn, 1982), és a tanulmányok számos különböző körülmény esetén mutatnak pozitív hatást. Az MBSR program célja a tudatosság növelése és a szubjektív stressz csökkentése. A beavatkozás heti egy fizikai találkozót (három óra) tartalmaz nyolc héten keresztül, plusz egy éberségi elvonulási napot (hat óra). A beavatkozás magában foglalja a meditációkat és más javasolt feladatokat is, amelyeket a résztvevők maguk végezhetnek el a csoportos foglalkozások között. Az MBSR ezen verziójának szállítása az autista felnőttek igényeihez igazodik, anélkül, hogy az eredeti MBSR program tantervének tartalmát érintené. A kiigazított területek pl. csoportlétszám, fizikai környezet, kommunikáció, felépítés és házi feladat.

A magas kezelési hűség biztosítása érdekében; Az MBSR oktatói a nemzetközi szabványnak megfelelő tanárképzésben, valamint a habilitációs szolgáltató központokban gyakorlott klinikusok, akik széleskörű ismeretekkel rendelkeznek a célcsoportról. Valamennyi MBSR-tanár nagy tapasztalattal rendelkező, minősített MBSR-oktató felügyeletét és oktatását kapta annak érdekében, hogy az eredeti MBSR-programot a lehető legszorosabban kövesse.

A tanulmányokat klinikai járóbeteg-habilitációs egészségügyi ellátás keretében végezték, így fontos részét képezik az ASD-vel küzdő felnőttek támogatásának fejlesztésének. A program hatással lesz e célcsoport komplex igényeit kielégítő, megvalósítható és elérhető beavatkozások tervezésére és megvalósítására.

Ez a kutatási projekt két tanulmányból áll; egy nyitott megvalósíthatósági vizsgálat és egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztizálja az autizmus spektrumát az ICD-10, DSM-IV vagy DSM-5 szerint.
  • Minimum ≥18 év.
  • Megfelelő svéd nyelvtudás.

Kizárási kritériumok:

  • Értelmi fogyatékosság (IQ≤70).
  • Súlyos mentális betegségek, amelyek akadályozzák a részvételt (pl. pszichózis vagy az öngyilkos magatartás akut kockázata).
  • Kábítószer-használat az elmúlt három hónapban.
  • Rossz mentális egészség a Montgomary Åsberg Depresszió Értékelő Skálával (MADRS) és egy klinikai pszichológus által készített félig strukturált interjúval kombinálva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
A kézikönyvet követő 9 szekciós MBSR program (Kabat-Zinn, 1982).
Viselkedési: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
A 8 hetes (plusz egy napos elvonulás) manuális MBSR program a kézikönyv szerint (Kabat-Zinn, 1982).
Aktív összehasonlító: Szokásos kezelés (TAU)
A résztvevők a járóbeteg-habilitációs és egyéb szolgáltatásokon megszokott módon vesznek részt kezelésükben.
Viselkedési: Szokásos kezelés (TAU)
Különféle beavatkozások és támogatások járóbeteg- és egyéb szolgáltatásokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány): A kezelés befejezése.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után.
Azok a résztvevők, akik a kilenc alkalomból hat vagy több alkalomból (nyolc alkalom és egy elvonulás) (≥66%) vettek részt, befejezettnek számítottak.
Közvetlenül a beavatkozás után.
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány): A hitelesség a kezelés hitelességi skálájával (TCS: Borkovec & Nau, 1972) mérve.
Időkeret: Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
Öt állítást egy tízfokú Likert-skálán értékeltek, ahol a magasabb pontok magasabb kezelési hitelességet jeleznek.
Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
2. tanulmány (RCT): Az észlelt stressz az észlelt stressz skála alapján (Cohen és mtsai, 1983).
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
14 állítás ötfokú Likert-skálán (0-4) értékelve, ahol a magasabb pontok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány): Az észlelt stressz az észlelt stressz skála alapján (Cohen és mtsai, 1983).
Időkeret: Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
14 állítás ötfokú Likert-skálán (0-4) értékelve, ahol a magasabb pontok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány): A szorongás és a depresszió tünetei a kórházi szorongás és depresszió skála alapján (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond és Snaith, 1983).
Időkeret: Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
14 állítást értékeltek egy négyfokú Likert-skálán az "egyáltalán nem"-től a "nagyon gyakran"-ig, ahol a magasabb pontok több szorongást és depressziós tüneteket jeleznek. Ezenkívül a szorongás és a depresszió alskáláit külön elemeztük.
Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány): Az élettel való elégedettség az élettel való elégedettség skálán mérve (SWLS: Diener et al., 1985).
Időkeret: Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
Öt állítás egy hétfokozatú Likert-skálán (1-7) ért el, ahol a magasabb pontok az élettel való elégedettebbséget jelzik.
Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány): Mindfulness, a Mindful figyelem tudatosság skálával értékelve (MAAS: Brown & Ryan, 2003).
Időkeret: Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
15 állítást, és egy hatfokú Likert-skálán (1-6) értékelték, ahol a magasabb pontszámok fokozott figyelmes tudatosságot jeleznek.
Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány): Az autizmus diagnózisának elfogadása, az ASD-re vonatkozó Elfogadás és cselekvés kérdőív (Bond et al., 2011) módosított változatával értékelve.
Időkeret: Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
Hét állítást és egy hétfokú Likert-skálán ért el, ahol a magasabb pontok az ASD diagnózisának kevésbé elfogadottságát jelzik.
Kiindulási állapot a közvetlenül a beavatkozás utánihoz képest.
2. vizsgálat (RCT): A szorongás és a depresszió tünetei a kórházi szorongás és depresszió skála alapján (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond és Snaith, 1983).
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
14 állítást értékeltek egy négyfokú Likert-skálán az "egyáltalán nem"-től a "nagyon gyakran"-ig, ahol a magasabb pontok több szorongást és depressziós tüneteket jeleznek. Ezenkívül a szorongás és a depresszió alskáláit külön elemeztük.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
2. vizsgálat (RCT): Az élettel való elégedettség az élettel való elégedettség skála alapján (SWLS: Diener et al., 1985).
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
Öt állítást hétfokozatú (1-7) Likert-skálán értékeltek, ahol a magasabb pontok az élettel való elégedettebbséget jelzik.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
2. vizsgálat (RCT): Five Facets Mindfulness Questionnaire
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
29 állítás ötfokú (1-5) Likert-skálán értékelve (Baer et. al., 2006). A magasabb pontok magasabb éber tudatosságot jeleznek.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
2. vizsgálat (RCT): Az autizmus diagnózisának elfogadása, az ASD-re vonatkozó Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ: Bond et al., 2011) módosított változatával értékelve.
Időkeret: Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.
Hét állítást hétfokozatú (1-7) Likert-skálán értékeltek, ahol a magasabb pontok az ASD diagnózisának kevésbé elfogadottságát jelzik.
Változás az alapvonalról a beavatkozás után azonnalira.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. tanulmány (megvalósíthatósági tanulmány és RCT): Nemkívánatos események és súlyos nemkívánatos események.
Időkeret: Bármikor a beavatkozás alatt vagy közvetlenül utána, azaz nem olyan intézkedés, amelyet minden résztvevő esetében értékeltek, hanem bármely olyan résztvevő jelentett be, aki úgy érezte, hogy nemkívánatos eseményt tapasztalt.
A résztvevők által jelentett események, amelyek a beavatkozás során történtek (legfeljebb 9 hétig), és összefügghetnek a beavatkozásban való részvétellel, vagy nem.
Bármikor a beavatkozás alatt vagy közvetlenül utána, azaz nem olyan intézkedés, amelyet minden résztvevő esetében értékeltek, hanem bármely olyan résztvevő jelentett be, aki úgy érezte, hogy nemkívánatos eseményt tapasztalt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Region Stockholm

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MBSRautisticAdults

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness-alapú stresszcsökkentés (MBSR)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel