Redução do Estresse Baseada em Mindfulness para Adultos Autistas Intelectualmente Capazes
Redução de Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) para Adultos Autistas Intelectualmente Capazes
Este projeto avalia a redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR), ajustada e manualizada para adultos autistas intelectualmente capazes. MBSR é um programa de treinamento de habilidades baseado no desenvolvimento da terapia cognitivo-comportamental. O programa inclui oito sessões semanais de treinamento em grupo e um retiro de dia inteiro, visando a redução do estresse e melhor enfrentamento na vida cotidiana, bem como melhoria da saúde mental.
A aspiração é tornar o MBSR ajustado ao TEA uma intervenção aceitável e acessível para indivíduos com autismo em atendimento clínico aberto. Isso inclui considerar a variabilidade de fatores de base, como idade, comorbidade e outras qualidades e preferências pessoais.
O objetivo dos estudos é avaliar (1) a viabilidade e (2) a eficácia do MBSR em adultos (18 anos ou mais) com autismo sem deficiência intelectual, em contexto de habilitação clínica ambulatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) é um programa de treinamento de habilidades bem conhecido e usado em todo o mundo (Kabat-Zinn, 1982), com estudos mostrando efeitos positivos em muitas condições diferentes. O programa MBSR visa aumentar a consciência consciente e reduzir o estresse subjetivo. A intervenção inclui um encontro físico por semana (três horas) durante oito semanas mais um dia de retiro de mindfulness (seis horas). A intervenção também incorpora meditações e outras tarefas sugeridas para os participantes fazerem sozinhos entre as sessões de grupo. A entrega desta versão específica do MBSR é ajustada para atender às necessidades de adultos autistas, sem que o conteúdo do currículo original do programa MBSR seja afetado. As áreas que foram ajustadas são, por exemplo, tamanho do grupo, ambiente físico, comunicação, estrutura e dever de casa.
Para garantir a alta fidelidade do tratamento; os docentes do MBSR possuíam formação docente de padrão internacional, além de serem clínicos experientes atuantes nos centros de serviços de habilitação, com amplo conhecimento sobre o público-alvo. Todos os professores MBSR receberam supervisão e tutoria de um instrutor certificado MBSR altamente experiente, a fim de garantir que o programa MBSR original fosse seguido o mais próximo possível.
Os estudos foram realizados em contexto de cuidados de saúde de habilitação ambulatorial clínica e, portanto, constituem uma peça importante no desenvolvimento de suporte para adultos com TEA. O programa terá o efeito de facilitar o planejamento e a implementação de intervenções viáveis e acessíveis que atendam às necessidades complexas desse grupo-alvo.
Este projeto de pesquisa consiste em dois estudos; um estudo de viabilidade aberto e um estudo randomizado controlado (RCT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticar dentro do espectro do autismo de acordo com CID-10, DSM-IV ou DSM-5.
- Mínimo ≥18 anos de idade.
- Conhecimento adequado da língua sueca.
Critério de exclusão:
- Deficiência intelectual (QI≤70).
- Doenças mentais graves que impediriam a participação (por exemplo, psicose ou risco agudo de comportamentos suicidas).
- Uso de drogas nos últimos três meses.
- Saúde mental ruim avaliada com a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomary Åsberg (MADRS) em combinação com entrevista semiestruturada por um psicólogo clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR)
O programa MBSR de 9 sessões seguindo o manual (Kabat-Zinn, 1982).
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O programa MBSR manualizado de 8 semanas (mais um dia de retiro) de acordo com o manual (Kabat-Zinn, 1982).
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Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes participam de seu tratamento normalmente na habilitação ambulatorial e em outros serviços.
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Diferentes intervenções e apoio em ambulatório e outros serviços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo 1 (estudo de viabilidade): Conclusão do tratamento.
Prazo: Imediatamente após a intervenção.
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Os participantes que compareceram a seis ou mais do total de nove ocasiões (oito sessões e um retiro) (≥66%) foram considerados completos.
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Imediatamente após a intervenção.
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Estudo 1 (estudo de viabilidade): Credibilidade medida pela Escala de Credibilidade do Tratamento (TCS: Borkovec & Nau, 1972).
Prazo: Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Cinco afirmações pontuadas em uma escala Likert de dez pontos, onde os pontos mais altos indicam maior credibilidade do tratamento.
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Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Estudo 2 (RCT): Estresse percebido medido pela escala de estresse percebido (Cohen et al., 1983).
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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14 declarações pontuadas em uma escala Likert de cinco pontos (0-4), onde os pontos mais altos indicam maior estresse percebido.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo 1 (estudo de viabilidade): Estresse percebido medido pela escala de estresse percebido (Cohen et al., 1983).
Prazo: Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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14 declarações pontuadas em uma escala Likert de cinco pontos (0-4), onde os pontos mais altos indicam maior estresse percebido.
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Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Estudo 1 (estudo de viabilidade): Sintomas de ansiedade e depressão medidos pela escala Hospitalar de ansiedade e depressão (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Prazo: Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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14 afirmações pontuadas em uma escala Likert de quatro pontos de "nunca" a "muito frequentemente", onde os pontos mais altos indicam mais ansiedade e sintomas depressivos.
Além disso, as subescalas ansiedade e depressão foram analisadas separadamente.
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Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Estudo 1 (estudo de viabilidade): Satisfação com a vida medida pela escala Satisfaction with life (SWLS: Diener et al., 1985).
Prazo: Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Cinco afirmações pontuadas em uma escala Likert de sete pontos (1-7) onde os pontos mais altos indicam mais satisfação com a vida.
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Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Estudo 1 (estudo de viabilidade): Mindfulness, avaliado pela escala de atenção consciente (MAAS: Brown & Ryan, 2003).
Prazo: Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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15 declarações e pontuadas em uma escala Likert de seis pontos (1-6), onde pontuações mais altas indicam consciência consciente elevada.
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Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Estudo 1 (estudo de viabilidade): Aceitação do diagnóstico de Autismo, avaliada por uma versão modificada do Questionário de aceitação e ação (Bond et al., 2011) para TEA.
Prazo: Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Sete afirmações e pontuadas em uma escala Likert de sete pontos, onde pontos mais altos indicam menor aceitação do diagnóstico de TEA.
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Linha de base em comparação com imediatamente após a intervenção.
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Estudo 2 (RCT): Sintomas de ansiedade e depressão medidos pela escala Hospitalar de ansiedade e depressão (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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14 afirmações pontuadas em uma escala Likert de quatro pontos de "nunca" a "muito frequentemente", onde os pontos mais altos indicam mais ansiedade e sintomas depressivos.
Além disso, as subescalas ansiedade e depressão foram analisadas separadamente.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Estudo 2 (RCT): Satisfação com a vida medida pela Escala de Satisfação com a Vida (SWLS: Diener et al., 1985).
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Cinco afirmações pontuadas em uma escala Likert de sete pontos (1-7), onde os pontos mais altos indicam mais satisfação com a vida.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Estudo 2 (RCT): Five Facets Mindfulness Questionnaire
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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29 declarações pontuadas em uma escala Likert de cinco pontos (1-5) (Baer et.
al., 2006).
Pontos mais altos indicam maior consciência consciente.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Estudo 2 (RCT): Aceitação do diagnóstico de autismo, avaliada por uma versão modificada do Questionário de Aceitação e Ação (AAQ: Bond et al., 2011) para TEA.
Prazo: Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Sete afirmações pontuadas em uma escala Likert de sete pontos (1-7), onde pontos mais altos indicam menos aceitação do diagnóstico de TEA.
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Mudança da linha de base para imediatamente após a intervenção.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estudo 1 (estudo de viabilidade e RCT): Eventos adversos e eventos adversos graves.
Prazo: Em qualquer momento durante ou imediatamente após a intervenção, ou seja, não uma medida que foi avaliada para todos os participantes, mas relatada por qualquer participante que sentiu ter experimentado um evento adverso.
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Eventos relatados pelos participantes que ocorreram durante a intervenção (até 9 semanas) e podem ou não estar associados à participação na intervenção.
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Em qualquer momento durante ou imediatamente após a intervenção, ou seja, não uma medida que foi avaliada para todos os participantes, mas relatada por qualquer participante que sentiu ter experimentado um evento adverso.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBSRautisticAdults
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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