Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les adultes autistes intellectuellement capables
Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) pour les adultes autistes intellectuellement capables
Ce projet évalue la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), ajustée et manualisée pour les adultes autistes intellectuellement capables. MBSR est un programme de formation professionnelle basé sur le développement ultérieur de la thérapie cognitivo-comportementale. Le programme comprend huit séances d'entraînement hebdomadaires en groupe et une retraite d'une journée complète, visant à réduire le stress et à améliorer l'adaptation au quotidien, ainsi qu'à améliorer la santé mentale.
L'aspiration est de faire de la MBSR ajustée au TSA une intervention acceptable et accessible aux personnes autistes en soins cliniques ouverts. Cela inclut la prise en compte de la variabilité des facteurs contextuels tels que l'âge, la comorbidité et d'autres qualités et préférences personnelles.
Le but des études est d'évaluer (1) la faisabilité et (2) l'efficacité de la MBSR chez des adultes (18 ans ou plus) avec autisme sans déficience intellectuelle, dans un contexte d'habilitation clinique ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme de formation aux compétences bien connu utilisé dans le monde entier (Kabat-Zinn, 1982), avec des études montrant des effets positifs dans de nombreuses conditions différentes. Le programme MBSR vise à accroître la conscience et à réduire le stress subjectif. L'intervention comprend une réunion physique par semaine (trois heures) sur huit semaines plus une journée de retraite de pleine conscience (six heures). L'intervention comprend également des méditations et d'autres tâches suggérées pour les participants à faire par eux-mêmes entre les séances de groupe. La livraison de cette version particulière de MBSR est ajustée pour répondre aux besoins des adultes autistes, sans que le contenu du programme original du programme MBSR ne soit affecté. Les zones qui ont été ajustées sont par ex. la taille du groupe, l'environnement physique, la communication, la structure et les devoirs.
Assurer une haute fidélité de traitement ; les enseignants MBSR avaient une formation pédagogique conforme à la norme internationale, en plus d'être des cliniciens expérimentés travaillant dans les centres de services d'adaptation, avec une connaissance approfondie du groupe cible. Tous les enseignants MBSR ont reçu la supervision et le tutorat d'un instructeur MBSR certifié hautement expérimenté, afin de s'assurer que le programme MBSR original a été suivi aussi étroitement que possible.
Les études ont été menées dans un contexte de soins de santé cliniques ambulatoires et constituent donc une pièce importante dans le développement de l'accompagnement des adultes avec TSA. Le programme aura pour effet de faciliter la planification et la mise en œuvre d'interventions réalisables et accessibles répondant aux besoins complexes de ce groupe cible.
Ce projet de recherche consiste en deux études; un essai de faisabilité ouvert et un essai contrôlé randomisé (ECR).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiquer dans le spectre de l'autisme selon la CIM-10, le DSM-IV ou le DSM-5.
- Minimum ≥18 ans.
- Connaissance adéquate de la langue suédoise.
Critère d'exclusion:
- Déficience intellectuelle (QI≤70).
- Maladies mentales graves qui entraveraient la participation (par ex. psychose ou risque aigu de comportements suicidaires).
- Consommation de drogue au cours des trois derniers mois.
- Mauvaise santé mentale évaluée avec l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomary Åsberg (MADRS) en combinaison avec un entretien semi-structuré par un psychologue clinicien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
Le programme MBSR en 9 séances suivant le manuel (Kabat-Zinn, 1982).
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Le programme MBSR manuel de 8 semaines (plus une journée de retraite) selon le manuel (Kabat-Zinn, 1982).
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU)
Les participants participent à leur traitement comme d'habitude dans les services d'adaptation ambulatoires et autres.
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Différentes interventions et accompagnement en ambulatoire et autres services.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Etude 1 (étude de faisabilité) : Achèvement du traitement.
Délai: Immédiatement après l'intervention.
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Les participants ayant assisté à six ou plus des neuf occasions (huit séances et une retraite) (≥ 66 %) ont été considérés comme des finissants.
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Immédiatement après l'intervention.
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Étude 1 (étude de faisabilité) : Crédibilité mesurée par l'échelle de crédibilité du traitement (TCS : Borkovec et Nau, 1972).
Délai: Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Cinq déclarations notées sur une échelle de Likert en dix points où les points les plus élevés indiquent une plus grande crédibilité du traitement.
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Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Étude 2 (ECR) : Stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (Cohen et al., 1983).
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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14 déclarations notées sur une échelle de Likert à cinq points (0-4) où les points les plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 1 (étude de faisabilité) : Stress perçu tel que mesuré par l'échelle de stress perçu (Cohen et al., 1983).
Délai: Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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14 déclarations notées sur une échelle de Likert à cinq points (0-4) où les points les plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Étude 1 (étude de faisabilité) : Symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS : les Suédois de Lisspers et al., 1997 ; Zigmond et Snaith, 1983).
Délai: Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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14 déclarations notées sur une échelle de Likert à quatre points allant de "pas du tout" à "très souvent", où les points les plus élevés indiquent plus d'anxiété et de symptômes dépressifs.
De plus, les sous-échelles d'anxiété et de dépression ont été analysées séparément.
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Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Étude 1 (étude de faisabilité) : Satisfaction à l'égard de la vie telle que mesurée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS : Diener et al., 1985).
Délai: Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Cinq déclarations notées sur une échelle de Likert en sept points (1-7) où les points les plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Étude 1 (étude de faisabilité) : Pleine conscience, évaluée par l'échelle de conscience de l'attention consciente (MAAS : Brown et Ryan, 2003).
Délai: Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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15 énoncés et notés sur une échelle de Likert en six points (1-6), où des scores plus élevés indiquent une conscience consciente élevée.
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Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Étude 1 (étude de faisabilité) : Acceptation du diagnostic d'autisme, évaluée par une version modifiée du questionnaire d'acceptation et d'action (Bond et al., 2011) pour les TSA.
Délai: Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Sept énoncés et notés sur une échelle de Likert en sept points, où les points les plus élevés indiquent une moindre acceptation du diagnostic de TSA.
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Base de référence par rapport à immédiatement après l'intervention.
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Étude 2 (ECR) : Symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS : les Suédois Lisspers et al., 1997 ; Zigmond et Snaith, 1983).
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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14 déclarations notées sur une échelle de Likert à quatre points allant de "pas du tout" à "très souvent", où les points les plus élevés indiquent plus d'anxiété et de symptômes dépressifs.
De plus, les sous-échelles d'anxiété et de dépression ont été analysées séparément.
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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Étude 2 (ECR) : Satisfaction à l'égard de la vie mesurée par l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS : Diener et al., 1985).
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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Cinq déclarations notées sur une échelle de Likert en sept points (1-7), où les points les plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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Étude 2 (ECR) : Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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29 déclarations notées sur une échelle de Likert en cinq points (1-5) (Baer et.
al., 2006).
Des points plus élevés indiquent une conscience consciente plus élevée.
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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Étude 2 (ECR) : Acceptation du diagnostic d'autisme, évaluée par une version modifiée du questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ : Bond et al., 2011) pour les TSA.
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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Sept déclarations notées sur une échelle de Likert en sept points (1-7), où les points les plus élevés indiquent une moindre acceptation du diagnostic de TSA.
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Passer de la ligne de base à immédiatement après l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude 1 (étude de faisabilité et ECR) : événements indésirables et événements indésirables graves.
Délai: À tout moment pendant ou immédiatement après l'intervention, c'est-à-dire pas une mesure qui a été évaluée pour tous les participants, mais signalée par tout participant qui a estimé qu'il avait subi un événement indésirable.
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Les événements rapportés par les participants qui se sont produits pendant l'intervention (jusqu'à 9 semaines) et peuvent ou non être associés à la participation à l'intervention.
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À tout moment pendant ou immédiatement après l'intervention, c'est-à-dire pas une mesure qui a été évaluée pour tous les participants, mais signalée par tout participant qui a estimé qu'il avait subi un événement indésirable.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBSRautisticAdults
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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