为有智力能力的自闭症成人提供基于正念的减压
针对有智力能力的自闭症成人的正念减压法 (MBSR)
该项目评估正念减压法 (MBSR)，针对有智力能力的自闭症成年人进行调整和操作。 MBSR 是一种基于认知行为疗法进一步发展的技能训练计划。 该计划包括八次每周一次的团体培训课程和一次全天静修，旨在减轻压力和改善日常生活中的应对方式，以及改善心理健康。
我们的愿望是使 ASD 调整后的 MBSR 成为开放式临床护理中自闭症患者可接受和可及的干预措施。 这包括考虑年龄、合并症和其他个人素质和偏好等背景因素的可变性。
这些研究的目的是在门诊临床康复环境中评估 (1) MBSR 对没有智力障碍的自闭症成人（18 岁或以上）的可行性和 (2) 有效性。
研究概览
详细说明
基于正念的减压 (MBSR) 是一项众所周知的技能培训计划，在世界范围内使用（Kabat-Zinn，1982 年），研究显示在许多不同条件下都有积极影响。 MBSR 计划旨在提高自觉意识并减少主观压力。 干预措施包括在八周的时间内每周举行一次身体会议（三小时），外加一天的正念静修（六小时）。 干预还包括冥想和其他建议的任务，供参与者在小组会议之间自行完成。 这个特定版本的 MBSR 的交付经过调整以满足自闭症成人的需求，而原始 MBSR 课程的内容没有受到影响。 调整的区域例如小组规模、物理环境、交流、结构和家庭作业。
确保高处理保真度； MBSR 教师接受了国际标准的教师培训，并且是在康复服务中心工作的经验丰富的临床医生，对目标群体有广泛的了解。 所有 MBSR 教师都接受了经验丰富的认证 MBSR 讲师的监督和辅导，以确保尽可能密切地遵循原始 MBSR 课程。
这些研究是在临床门诊康复医疗保健环境中进行的，因此构成了为患有 ASD 的成年人提供支持的重要组成部分。 该计划将对促进规划和实施可行且可获得的干预措施产生影响，以满足该目标群体的复杂需求。
该研究项目包括两项研究；一项开放可行性试验和一项随机对照试验 (RCT)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 ICD-10、DSM-IV 或 DSM-5 在自闭症谱系中进行诊断。
- 至少年满 18 岁。
- 足够的瑞典语知识。
排除标准：
- 智力障碍（IQ≤70）。
- 会阻碍参与的严重精神疾病（例如 精神病或自杀行为的急性风险）。
- 最近三个月吸毒。
- 使用蒙哥马利·奥斯伯格抑郁量表 (MADRS) 结合临床心理学家的半结构化访谈评估心理健康状况不佳。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于正念的减压 (MBSR)
遵循手册（Kabat-Zinn，1982）的 9 节 MBSR 程序。
|
根据手册 (Kabat-Zinn, 1982) 进行的 8 周（加上一日静修）手动 MBSR 计划。
|
|
有源比较器：照常治疗 (TAU)
参与者照常参加门诊康复和其他服务的治疗。
|
门诊和其他服务的不同干预和支持。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究 1（可行性研究）：治疗完成。
大体时间：干预后立即。
|
在总共九次（八次会议和一次务虚会）中参加六次或更多次（≥66%）的参与者被认为是完成者。
|
干预后立即。
|
|
研究 1（可行性研究）：通过治疗可信度量表衡量的可信度（TCS：Borkovec & Nau，1972 年）。
大体时间：基线与干预后立即比较。
|
五项陈述在 10 分李克特量表上得分，分数越高表示治疗可信度越高。
|
基线与干预后立即比较。
|
|
研究 2 (RCT)：通过感知压力量表测量的感知压力（Cohen 等人，1983 年）。
大体时间：从基线更改为干预后立即。
|
14 个陈述按照李克特五分制 (0-4) 评分，分数越高表示感知到的压力越大。
|
从基线更改为干预后立即。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究 1（可行性研究）：通过感知压力量表测量的感知压力（Cohen 等人，1983 年）。
大体时间：基线与干预后立即比较。
|
14 个陈述按照李克特五分制 (0-4) 评分，分数越高表示感知到的压力越大。
|
基线与干预后立即比较。
|
|
研究 1（可行性研究）：通过医院焦虑和抑郁量表测量的焦虑和抑郁症状（HADS：瑞典 Lisspers 等人，1997 年；Zigmond 和 Snaith，1983 年）。
大体时间：基线与干预后立即比较。
|
14 个陈述按照李克特四分制评分，从“一点也不”到“经常”，分数越高表示焦虑和抑郁症状越多。
此外，分别分析了焦虑和抑郁的子量表。
|
基线与干预后立即比较。
|
|
研究 1（可行性研究）：通过生活满意度量表衡量的生活满意度（SWLS：Diener 等人，1985 年）。
大体时间：基线与干预后立即比较。
|
五项陈述采用李克特七分制 (1-7) 评分，分数越高表示对生活越满意。
|
基线与干预后立即比较。
|
|
研究 1（可行性研究）：正念，通过正念注意力意识量表评估（MAAS：Brown & Ryan，2003）。
大体时间：基线与干预后立即比较。
|
15 条陈述，并在六分制李克特量表 (1-6) 上评分，其中较高的分数表示较高的正念意识。
|
基线与干预后立即比较。
|
|
研究 1（可行性研究）：接受自闭症诊断，通过修改版的 ASD 接受和行动问卷（Bond 等人，2011）进行评估。
大体时间：基线与干预后立即比较。
|
七个陈述并在七分李克特量表上得分，分数越高表示对 ASD 诊断的接受度越低。
|
基线与干预后立即比较。
|
|
研究 2 (RCT)：通过医院焦虑和抑郁量表测量的焦虑和抑郁症状（HADS：瑞典 Lisspers 等人，1997 年；Zigmond 和 Snaith，1983 年）。
大体时间：从基线更改为干预后立即。
|
14 个陈述按照李克特四分制评分，从“一点也不”到“经常”，分数越高表示焦虑和抑郁症状越多。
此外，分别分析了焦虑和抑郁的子量表。
|
从基线更改为干预后立即。
|
|
研究 2 (RCT)：通过生活满意度量表衡量的生活满意度（SWLS：Diener 等人，1985 年）。
大体时间：从基线更改为干预后立即。
|
五项陈述在李克特七分制 (1-7) 量表上得分，分数越高表示对生活的满意度越高。
|
从基线更改为干预后立即。
|
|
研究 2 (RCT)：五面正念问卷
大体时间：从基线更改为干预后立即。
|
29 个陈述在五分 (1-5) 李克特量表上得分 (Baer et.
等人，2006 年）。
较高的分数表示较高的正念意识。
|
从基线更改为干预后立即。
|
|
研究 2 (RCT)：接受自闭症诊断，通过修改版的 ASD 接受和行动问卷（AAQ：Bond 等人，2011）进行评估。
大体时间：从基线更改为干预后立即。
|
七个陈述在七分 (1-7) 的李克特量表上得分，分数越高表示对 ASD 诊断的接受度越低。
|
从基线更改为干预后立即。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究 1（可行性研究和随机对照试验）：不良事件和严重不良事件。
大体时间：在干预期间或之后的任何时间点，即不是针对所有参与者评估的措施，而是由任何认为他/她经历过不良事件的参与者报告的措施。
|
参与者报告的事件发生在干预期间（最多 9 周），可能与参与干预相关，也可能无关。
|
在干预期间或之后的任何时间点，即不是针对所有参与者评估的措施，而是由任何认为他/她经历过不良事件的参与者报告的措施。
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.