Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen älyllisesti kykeneville autistisille aikuisille
Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) älyllisesti kykeneville autistisille aikuisille
Tämä projekti arvioi mindfulness-pohjaista stressinvähennystä (MBSR), joka on mukautettu ja manuaalisesti toteutettu älyllisesti kykeneville autistisille aikuisille. MBSR on taitojen koulutusohjelma, joka perustuu kognitiivisen käyttäytymisterapian jatkokehitykseen. Ohjelma sisältää kahdeksan viikoittaista ryhmätreeniä ja yhden kokopäiväisen retriitin, joilla pyritään vähentämään stressiä ja parantamaan arjessa selviytymistä sekä parantamaan mielenterveyttä.
Tavoitteena on tehdä ASD-sopeutetusta MBSR:stä interventio, joka on hyväksyttävä ja saatavilla autistisille avoimessa kliinisessä hoidossa. Tähän sisältyy taustatekijöiden, kuten iän, komorbiditeetin ja muiden henkilökohtaisten ominaisuuksien ja mieltymysten vaihtelun huomioiminen.
Tutkimusten tavoitteena on arvioida (1) MBSR:n toteutettavuutta ja (2) tehokkuutta aikuisilla (18 tai sitä vanhemmilla), joilla ei ole kehitysvammaa autistisia, kliinisen avohoidon kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mindfulness-pohjainen stressinvähennys (MBSR) on hyvin tunnettu taitojen koulutusohjelma, jota käytetään maailmanlaajuisesti (Kabat-Zinn, 1982), ja tutkimukset osoittavat myönteisiä vaikutuksia monissa eri olosuhteissa. MBSR-ohjelman tavoitteena on lisätä tietoisuutta ja vähentää subjektiivista stressiä. Interventio sisältää yhden fyysisen tapaamisen viikossa (kolme tuntia) kahdeksan viikon aikana sekä yhden mindfulness-retriittipäivän (kuusi tuntia). Interventio sisältää myös meditaatioita ja muita ehdotettuja tehtäviä, joita osallistujat voivat tehdä itse ryhmäistuntojen välillä. Tämän tietyn MBSR-version toimitus on mukautettu vastaamaan autististen aikuisten tarpeita ilman, että se vaikuttaa alkuperäisen MBSR-ohjelman sisältöön. Mukautettuja alueita ovat mm. ryhmän koko, fyysinen ympäristö, viestintä, rakenne ja kotitehtävät.
Korkean hoidon tarkkuuden varmistamiseksi; MBSR-opettajilla oli kansainvälisen standardin mukainen opettajakoulutus sekä habilitaatiopalvelukeskuksissa työskenteleviä kokeneita kliinikkoja, joilla oli laaja tietämys kohderyhmästä. Kaikki MBSR-opettajat saivat ohjausta ja tutorointia erittäin kokeneelta sertifioidulta MBSR-ohjaajalta varmistaakseen, että alkuperäistä MBSR-ohjelmaa noudatettiin mahdollisimman tarkasti.
Tutkimukset tehtiin kliinisen avohoidon kuntoutusterveydenhuollon kontekstissa ja ovat siten tärkeä osa aikuisten ASD-tuen kehittämistä. Ohjelmalla on vaikutusta tämän kohderyhmän monimutkaisiin tarpeisiin vastaavien toteuttamiskelpoisten ja saavutettavissa olevien interventioiden suunnittelun ja toteuttamisen helpottamiseen.
Tämä tutkimusprojekti koostuu kahdesta tutkimuksesta; yksi avoin toteutettavuustutkimus ja yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi autismin kirjossa ICD-10:n, DSM-IV:n tai DSM-5:n mukaan.
- Vähintään ≥18 vuoden ikä.
- Riittävä ruotsin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvamma (IQ≤70).
- Vaikeat mielenterveysongelmat, jotka estävät osallistumista (esim. psykoosi tai akuutti itsemurhakäyttäytymisen riski).
- Huumeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Huono mielenterveys arvioituna Montgomary Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) -asteikolla yhdessä kliinisen psykologin puolistrukturoidun haastattelun kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
9 istunnon MBSR-ohjelma ohjeen mukaan (Kabat-Zinn, 1982).
|
8 viikon (plus yhden päivän retriitti) manuaalinen MBSR-ohjelma ohjeen mukaan (Kabat-Zinn, 1982).
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti (TAU)
Osallistujat osallistuvat hoitoonsa tuttuun tapaan avohoidossa ja muissa palveluissa.
|
Erilaiset interventiot ja tuki avohoidossa ja muissa palveluissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus): Hoidon päättyminen.
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Osallistujia, jotka osallistuivat kuuteen tai useampaan yhdeksästä tilaisuudesta (kahdeksan istuntoa ja yksi retriitti) (≥66 %), katsottiin suorittaneiksi.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus): Uskottavuus mitattuna hoidon uskottavuusasteikolla (TCS: Borkovec & Nau, 1972).
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viisi väitettä pisteytettiin kymmenen pisteen Likert-asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon uskottavuuden.
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 2 (RCT): Havaittu stressi mitattuna Havaitun stressin asteikolla (Cohen et al., 1983).
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
14 väitettä pisteytettiin viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus): Havaittu stressi mitattuna Havaitun stressin asteikolla (Cohen et al., 1983).
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
14 väitettä pisteytettiin viiden pisteen Likert-asteikolla (0-4), joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus): Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS: ruotsalainen Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
14 väitettä pisteytettiin nelipisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin usein", jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusoireita.
Lisäksi ala-asteikot ahdistuneisuus ja masennus analysoitiin erikseen.
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus): Tyytyväisyys elämään mitattuna Tyytyväisyys elämään -asteikolla (SWLS: Diener et al., 1985).
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viisi väitettä pisteytettiin seitsemän pisteen Likert-asteikolla (1-7), joissa korkeammat pisteet osoittavat tyytyväisempää elämäänsä.
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus): Mindfulness, arvioitu Mindful huomiotietoisuusasteikolla (MAAS: Brown & Ryan, 2003).
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
15 väitettä ja pisteytettiin kuuden pisteen Likert-asteikolla (1-6), jossa korkeammat pisteet osoittavat kohonnutta tietoisuutta.
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus): Autismidiagnoosin hyväksyminen, arvioitu ASD:n hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen (Bond et al., 2011) muokatun version avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Seitsemän väitettä ja pisteytetty seitsemän pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän hyväksyntää ASD-diagnoosille.
|
Lähtötilanne verrattuna välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 2 (RCT): Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS: ruotsalainen Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
14 väitettä pisteytettiin nelipisteisellä Likert-asteikolla "ei ollenkaan" - "erittäin usein", jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta ja masennusoireita.
Lisäksi ala-asteikot ahdistuneisuus ja masennus analysoitiin erikseen.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 2 (RCT): Elämään tyytyväisyys mitattuna Satisfaction With Life -asteikolla (SWLS: Diener et al., 1985).
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Viisi väitettä pisteytettiin seitsemän pisteen (1-7) Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä elämään.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 2 (RCT): Five Facets Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
29 väitettä pisteytettiin viiden pisteen (1-5) Likert-asteikolla (Baer et.
al., 2006).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Tutkimus 2 (RCT): Autismidiagnoosin hyväksyminen, arvioituna ASD:n hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen (AAQ: Bond et al., 2011) muokatulla versiolla.
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Seitsemän väitettä pisteytettiin seitsemän pisteen (1-7) Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat vähemmän hyväksyntää ASD-diagnoosille.
|
Muuta lähtötilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus 1 (toteutettavuustutkimus ja RCT): Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat.
Aikaikkuna: Milloin tahansa toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen, eli ei toimenpide, jota arvioitiin kaikkien osallistujien osalta, mutta jonka raportoi jokainen osallistuja, joka koki kokeneensa haittatapahtuman.
|
Osallistujien ilmoittamat tapahtumat, jotka tapahtuivat intervention aikana (enintään 9 viikkoa) ja jotka voivat liittyä tai olla liittymättä interventioon osallistumiseen.
|
Milloin tahansa toimenpiteen aikana tai välittömästi sen jälkeen, eli ei toimenpide, jota arvioitiin kaikkien osallistujien osalta, mutta jonka raportoi jokainen osallistuja, joka koki kokeneensa haittatapahtuman.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBSRautisticAdults
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .