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Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion für geistig fähige autistische Erwachsene

21. Februar 2022 aktualisiert von: Tatja Hirvikoski, Karolinska Institutet

Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) für intellektuell fähige autistische Erwachsene

Dieses Projekt evaluiert achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR), angepasst und manuell für intellektuell befähigte autistische Erwachsene. MBSR ist ein Skills-Training-Programm, das auf der Weiterentwicklung der kognitiven Verhaltenstherapie basiert. Das Programm umfasst acht wöchentliche Gruppentrainings und ein ganztägiges Retreat mit dem Ziel, Stress abzubauen und den Alltag besser zu bewältigen sowie die psychische Gesundheit zu verbessern.

Das Ziel ist es, ASD-angepasste MBSR zu einer Intervention zu machen, die für Personen mit Autismus in offener klinischer Versorgung akzeptabel und zugänglich ist. Dazu gehört die Berücksichtigung der Variabilität von Hintergrundfaktoren wie Alter, Komorbidität und andere persönliche Eigenschaften und Vorlieben.

Ziel der Studien ist es, (1) die Durchführbarkeit und (2) Wirksamkeit von MBSR bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) mit Autismus ohne geistige Behinderung im Rahmen einer ambulanten klinischen Habilitation zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mindfulness Based Stress-Reduction (MBSR) ist ein bekanntes, weltweit eingesetztes Trainingsprogramm für Fähigkeiten (Kabat-Zinn, 1982), wobei Studien positive Effekte bei vielen verschiedenen Bedingungen zeigen. Das MBSR-Programm zielt auf eine gesteigerte bewusste Wahrnehmung und reduzierten subjektiven Stress ab. Die Intervention umfasst ein physisches Treffen pro Woche (drei Stunden) über einen Zeitraum von acht Wochen plus einen Achtsamkeits-Retreat-Tag (sechs Stunden). Die Intervention beinhaltet auch Meditationen und andere vorgeschlagene Aufgaben, die die Teilnehmer zwischen den Gruppensitzungen selbst erledigen können. Die Bereitstellung dieser speziellen Version von MBSR ist an die Bedürfnisse autistischer Erwachsener angepasst, ohne dass die Inhalte des ursprünglichen Lehrplans des MBSR-Programms beeinträchtigt werden. Bereiche die angepasst wurden sind z.B. Gruppengröße, physische Umgebung, Kommunikation, Struktur und Hausaufgaben.

Um eine hohe Behandlungstreue zu gewährleisten; Die MBSR-Lehrer verfügen über eine Lehrerausbildung nach internationalem Standard und sind erfahrene Kliniker der Habilitationsservicezentren mit umfangreichem Wissen über die Zielgruppe. Alle MBSR-Lehrer wurden von sehr erfahrenen, zertifizierten MBSR-Lehrern betreut und unterrichtet, um sicherzustellen, dass das ursprüngliche MBSR-Programm so genau wie möglich befolgt wurde.

Die Studien wurden im Rahmen einer klinisch-ambulanten Habilitationsversorgung durchgeführt und stellen damit einen wichtigen Baustein in der Entwicklung der Unterstützung für Erwachsene mit ASS dar. Das Programm wird sich auf die Erleichterung der Planung und Umsetzung praktikabler und zugänglicher Interventionen auswirken, die den komplexen Bedürfnissen dieser Zielgruppe gerecht werden.

Dieses Forschungsprojekt besteht aus zwei Studien; eine offene Machbarkeitsstudie und eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose innerhalb des Autismus-Spektrums nach ICD-10, DSM-IV oder DSM-5.
  • Mindestalter ≥18 Jahre.
  • Ausreichende Kenntnisse der schwedischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  • Intellektuelle Behinderung (IQ≤70).
  • Schwere psychische Erkrankungen, die eine Teilnahme verhindern würden (z. Psychose oder akutes Suizidrisiko).
  • Drogenkonsum in den letzten drei Monaten.
  • Schlechte psychische Gesundheit, bewertet mit der Montgomary Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) in Kombination mit einem halbstrukturierten Interview durch einen klinischen Psychologen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das MBSR-Programm mit 9 Sitzungen nach dem Handbuch (Kabat-Zinn, 1982).
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR)
Das 8-wöchige (plus eintägiges Retreat) manualisierte MBSR-Programm gemäß dem Handbuch (Kabat-Zinn, 1982).
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Die Teilnehmenden nehmen an ihrer Behandlung wie gewohnt in ambulanten Habilitations- und anderen Leistungen teil.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Verschiedene Interventionen und Unterstützung in ambulanten und anderen Diensten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1 (Machbarkeitsstudie): Abschluss der Behandlung.
Zeitfenster: Unmittelbar nach Eingriff.
Teilnehmer, die an sechs oder mehr der insgesamt neun Veranstaltungen (acht Sitzungen und ein Retreat) (≥66 %) teilnahmen, wurden als Abgeschlossene angesehen.
Unmittelbar nach Eingriff.
Studie 1 (Durchführbarkeitsstudie): Glaubwürdigkeit, gemessen anhand der Behandlungs-Glaubwürdigkeitsskala (TCS: Borkovec & Nau, 1972).
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Fünf Aussagen wurden auf einer Zehn-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punkte eine höhere Glaubwürdigkeit der Behandlung anzeigen.
Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 2 (RCT): Wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen et al., 1983).
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
14 Aussagen wurden auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Punkte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1 (Durchführbarkeitsstudie): Wahrgenommener Stress, gemessen anhand der Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen et al., 1983).
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
14 Aussagen wurden auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0-4) bewertet, wobei höhere Punkte einen stärker wahrgenommenen Stress anzeigen.
Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 1 (Machbarkeitsstudie): Symptome von Angst und Depression, gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
14 Aussagen wurden auf einer vierstufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr oft“ bewertet, wobei höhere Punkte mehr Angst und depressive Symptome anzeigen. Zusätzlich wurden die Subskalen Angst und Depression separat analysiert.
Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 1 (Machbarkeitsstudie): Lebenszufriedenheit gemessen an der Lebenszufriedenheitsskala (SWLS: Diener et al., 1985).
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Fünf Aussagen wurden auf einer siebenstufigen Likert-Skala (1-7) bewertet, wobei höhere Punkte eine größere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigen.
Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 1 (Machbarkeitsstudie): Achtsamkeit, bewertet anhand der Achtsamkeitsskala für Aufmerksamkeit (MAAS: Brown & Ryan, 2003).
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
15 Aussagen und bewertet auf einer sechsstufigen Likert-Skala (1-6), wobei höhere Werte ein erhöhtes achtsames Bewusstsein anzeigen.
Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 1 (Machbarkeitsstudie): Akzeptanz der Autismus-Diagnose, bewertet durch eine modifizierte Version des Akzeptanz- und Handlungsfragebogens (Bond et al., 2011) für ASS.
Zeitfenster: Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Sieben Aussagen und bewertet auf einer siebenstufigen Likert-Skala, wobei höhere Punkte eine geringere Akzeptanz der ASD-Diagnose anzeigen.
Baseline im Vergleich zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 2 (RCT): Symptome von Angst und Depression, gemessen anhand der Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS: the Swedish Lisspers et al., 1997; Zigmond & Snaith, 1983).
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
14 Aussagen wurden auf einer vierstufigen Likert-Skala von „überhaupt nicht“ bis „sehr oft“ bewertet, wobei höhere Punkte mehr Angst und depressive Symptome anzeigen. Zusätzlich wurden die Subskalen Angst und Depression separat analysiert.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 2 (RCT): Lebenszufriedenheit gemessen an der Satisfaction With Life Scale (SWLS: Diener et al., 1985).
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
Fünf Aussagen wurden auf einer siebenstufigen (1-7) Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punkte eine größere Zufriedenheit mit dem Leben anzeigen.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 2 (RCT): Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
29 Aussagen wurden auf einer fünfstufigen (1-5) Likert-Skala bewertet (Baer et. Al., 2006). Höhere Punkte zeigen ein höheres achtsames Bewusstsein an.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
Studie 2 (RCT): Akzeptanz der Autismus-Diagnose, erhoben durch eine modifizierte Version des Acceptance and Action Questionnaire (AAQ: Bond et al., 2011) für ASS.
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.
Sieben Aussagen wurden auf einer siebenstufigen (1–7) Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punkte eine geringere Akzeptanz der ASD-Diagnose anzeigen.
Wechseln Sie von der Grundlinie zu unmittelbar nach der Intervention.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studie 1 (Machbarkeitsstudie und RCT): Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse.
Zeitfenster: Zu jedem Zeitpunkt während oder unmittelbar nach der Intervention, d. h. keine Maßnahme, die für alle Teilnehmer bewertet wurde, aber von jedem Teilnehmer gemeldet wurde, der das Gefühl hatte, ein unerwünschtes Ereignis erlebt zu haben.
Von Teilnehmern gemeldete Ereignisse, die während der Intervention (bis zu 9 Wochen) aufgetreten sind und möglicherweise mit der Teilnahme an der Intervention in Verbindung stehen oder nicht.
Zu jedem Zeitpunkt während oder unmittelbar nach der Intervention, d. h. keine Maßnahme, die für alle Teilnehmer bewertet wurde, aber von jedem Teilnehmer gemeldet wurde, der das Gefühl hatte, ein unerwünschtes Ereignis erlebt zu haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBSRautisticAdults

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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