子供の黒い歯の染みの病因
小児における黒い歯のステインの病因学的要因の評価
調査の概要
詳細な説明
エーゲ大学歯学部小児歯科に定期的な歯科検診を申請した 3 ～ 12 歳の合計 1000 人の子供が研究に登録されました。 これらのグループから、BSの子供（n = 44）が研究グループとして選択されました。 研究グループの同じ数、同年齢、同性で、BS のない子供 (n=44) を対照グループとして分類しました。 両親は、家族の社会経済的地位、子供の口腔衛生と食習慣、子供の病歴と歯科歴に関する質問を含む構造化されたアンケートに基づいてインタビューを受けました。 BSの存在と等級付け、虫歯の発生率、および歯垢指数スコアは、同じ小児歯科医（G.İ.）によって記録されました。 子供たちの歯科検査は、デンタルミラーとエクスプローラーの助けを借りて、自然光の下で行われました。 虫歯スコアは、DMFT / DMFS（永久歯の崩壊、欠損、充填、歯/表面）およびdmft / dmfs指標（乳歯の崩壊、欠損、充填、歯/表面）を使用して、WHO（世界保健機関）の基準に従って記録されました）。 すべての子供はDMFT / dmftスコアに従って分類されました。グループ 1: う蝕が進行中 (dmft+DMFT≥1)、グループ 2: う蝕なし (dmft+DMFT=0)。 Silness & Loe指数に従って歯垢スコアを記録した。 BS スコアは、Gasparetto らに従って分類されました。 プラークサンプルをボルテックスミキサーで分散させて均一な懸濁液を得、カプノサイトファーガ種、ミティスサリバリウス寒天（Difco）用の選択的VCAT培地（Oxoid）上で15％スクロース（Difco）および0.2単位/ mLのバシトラシン（Sigma ，Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｏ．，Ｓｔ Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ，ＵＳＡ）のＳ． （参照）および放線菌選択寒天は、放線菌属の分離に使用されました。
すべてのデータは、SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows、Armonk、NY: IBM Corp.) によって分析されました。 データの分析では、t 検定とマン ホイットニー-U 検定を使用して 2 つのグループを比較しました。 カテゴリー データは、フィッシャーの正確確率検定とカイ 2 乗検定によって分析されました。 テストの有意水準については、p<0.05 および p<0.01 が受け入れられました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥、35040
- Ege University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 黒い歯の染みの有無にかかわらず協力的な子供。
- 3～12歳のお子様。
除外基準:
- 非協力的な子供。
- 歯垢採取前3ヶ月以内に抗生物質治療を受けた子供、および全身疾患のある子供は研究に含まれませんでした。
- 口腔疾患（歯周病、口腔粘膜疾患など）のあるお子様
- 自己免疫疾患を患っている子供。
- 両親は同意書への署名を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
黒い歯の汚れの子供
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アンケートによる黒い歯のステインの病因の評価
他の名前：
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グループ 2
黒い歯の汚れのない子供
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アンケートによる黒い歯のステインの病因の評価
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液中細菌レベル
時間枠：6ヵ月
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歯垢からのサンプル採取
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虫歯体験
時間枠：6ヵ月
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すべての患者の齲蝕発生率は、dfs、DMFS インデックスに従って記録されました。
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黒い歯の汚れの病因
時間枠：6ヵ月
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黒い歯の汚れの病因は、構造化されたアンケートに従って決定されました
|
6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Dilşah Çoğulu, Prof. Dr.、Ege University, Izmir, Turkey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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