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Eziologia della macchia dei denti neri nei bambini

10 febbraio 2022 aggiornato da: Dilsah Cogulu, Ege University

Valutazione dei fattori eziologici della macchia dei denti neri nei bambini

Lo scopo del presente studio era di indagare la relazione tra la presenza di macchie nere sui denti (BS) e l'incidenza della carie dentale, i punteggi della placca dentale e di esaminare la colonizzazione di Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. e Capnocytophaga spp. in campioni di placca dentale con o senza BS. Sono stati inoltre confrontati tra i due gruppi lo stato socioeconomico della famiglia, l'igiene orale e le abitudini alimentari dei bambini, la storia medica e dentale dei bambini.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sono stati arruolati nello studio un totale di 1000 bambini di età compresa tra 3 e 12 anni che hanno presentato domanda al Dipartimento di Pedodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ege per esami odontoiatrici di routine. Da questi gruppi, i bambini con BS (n=44) sono stati selezionati come gruppo di studio. Con lo stesso numero del gruppo di studio, con la stessa età e lo stesso sesso, i bambini senza BS (n=44) sono stati classificati come gruppo di controllo. I genitori sono stati intervistati sulla base di un questionario strutturato comprendente domande sullo stato socioeconomico della famiglia, l'igiene orale e le abitudini alimentari dei bambini, la storia medica e dentale dei bambini. La presenza e la classificazione della BS, l'incidenza della carie dentale e i punteggi dell'indice di placca dentale sono stati registrati dallo stesso dentista pediatrico (G.İ.). Gli esami dentistici dei bambini sono stati condotti alla luce naturale con l'ausilio di uno specchio dentale e di un esploratore. I punteggi della carie dentale sono stati registrati secondo i criteri dell'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) utilizzando gli indici DMFT/DMFS (decadimento, mancanza, riempimento, dente/superficie nei denti permanenti) e dmft/dmfs (decadimento, mancanza, riempimento, dente/superficie nei denti decidui ). Tutti i bambini sono stati classificati in base ai punteggi DMFT/dmft; Gruppo-1: carie attiva (dmft+DMFT≥1), Gruppo-2: carie-free (dmft+DMFT=0). I punteggi della placca dentale sono stati registrati secondo l'indice Silness & Löe. I punteggi BS sono stati classificati secondo Gasparetto et al. I campioni di placca sono stati dispersi in un agitatore vortex per ottenere una sospensione omogenea e coltivati ​​su terreno selettivo VCAT (Oxoid) per Capnocytophaga spp., mitis salivarius agar (Difco) con 15% di saccarosio (Difco) e 0,2 unità/mL di bacitracina (Sigma , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) per S. mutans , MRS Agar è stato utilizzato per l'isolamento di lactobacilli spp. (ref) e Actinomyces Selective Agar è stato utilizzato per l'isolamento di Actinomyces spp.

Tutti i dati sono stati analizzati da SPPS 25.0 (SPSS Statistics per Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Nell'analisi dei dati, il test t e il test Mann Whitney-U sono stati utilizzati per il confronto dei due gruppi. I dati categorici sono stati analizzati mediante il test esatto di Fisher e il test del chi quadro. Per il livello di significatività dei test sono stati accettati p<0,05 ep<0,01.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

88

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino, 35040
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

44 bambini con macchie nere sui denti e 44 bambini senza macchie nere sui denti di età compresa tra 3 e 12 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini cooperativi con o senza macchia nera dei denti.
  • Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni.

Criteri di esclusione:

  • Bambini poco collaborativi.
  • Non sono stati inclusi nello studio i bambini che avevano assunto una terapia antibiotica nei 3 mesi precedenti il ​​prelievo della placca dentale e i bambini con qualsiasi malattia sistemica.
  • Bambini con malattie orali (parodontite, malattia della mucosa orale ecc.)
  • Bambini con malattie autoimmuni.
  • I genitori si rifiutano di firmare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Bambini con macchie nere sui denti
Valutazione dei fattori eziologici della macchia nera dei denti secondo il questionario
Altri nomi:
  • Fattori eziologici della macchia nera dei denti
Gruppo 2
Bambini senza macchia nera sui denti
Valutazione dei fattori eziologici della macchia nera dei denti secondo il questionario
Altri nomi:
  • Fattori eziologici della macchia nera dei denti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello batterico salivare
Lasso di tempo: 6 mesi
Prelievo di campioni dalla placca dentale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di carie dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'incidenza della carie dentale di tutti i pazienti è stata registrata secondo gli indici dfs, DMFS
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori eziologici della macchia nera dei denti
Lasso di tempo: 6 mesi
I fattori eziologici della macchia nera dei denti sono stati determinati in base al questionario strutturato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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