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Etiologia da mancha preta no dente em crianças

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Dilsah Cogulu, Ege University

Avaliação dos Fatores Etiológicos da Mancha Dentária Preta em Crianças

O objetivo do presente estudo foi investigar a relação entre a presença de mancha preta no dente (BS) e a incidência de cárie dentária, escores de placa dentária e examinar a colonização de Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. e Capnocytophaga spp. em amostras de placa dental com ou sem BS. A situação socioeconômica da família, a higiene bucal e os hábitos alimentares das crianças, a história médica e odontológica das crianças também foram comparadas entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 1.000 crianças de 3 a 12 anos que se inscreveram no Departamento de Odontologia da Faculdade de Odontologia da Universidade de Ege para exames odontológicos de rotina foram incluídos no estudo. Desse grupo, crianças com SB (n=44) foram selecionadas como grupo de estudo. Com o mesmo número do grupo de estudo, com mesma idade e mesmo sexo, as crianças sem SB (n=44) foram categorizadas como grupo controle. Os pais foram entrevistados com base em um questionário estruturado, incluindo questões sobre a situação socioeconômica da família, higiene bucal e hábitos alimentares das crianças, história médica e odontológica das crianças. A presença e classificação de SB, incidência de cárie dentária e pontuação do índice de placa dentária foram registrados pelo mesmo dentista pediátrico (G.İ.). Os exames odontológicos das crianças foram realizados sob luz natural com auxílio de espelho dental e explorador. Os escores de cárie dentária foram registrados de acordo com os critérios da OMS (Organização Mundial da Saúde) usando CPOD/CPOD (cárie, falta, obturação, dente/superfície em dentes permanentes) e índices ceod/ceod (cárie, ausência, obturação, dente/superfície em dentes decíduos ). Todas as crianças foram classificadas de acordo com os escores do CPOD/ceod; Grupo-1: cárie ativa (ceos+CPOD≥1), Grupo-2: livre de cárie (ceos+CPOD=0). Os escores de placa dentária foram registrados de acordo com o índice de Silness & Löe. Os escores da SB foram classificados de acordo com Gasparetto et al. As amostras de placa foram dispersas em um misturador de vórtice para obter uma suspensão homogênea e cultivadas em meio VCAT seletivo (Oxoid) para Capnocytophaga spp., ágar mitis salivarius (Difco) com 15% de sacarose (Difco) e 0,2 unidades/mL de bacitracina (Sigma , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, EUA) para S. mutans, MRS Agar foi usado para o isolamento de lactobacilos spp. (ref) e Actinomyces Selective Agar foi usado para o isolamento de Actinomyces spp.

Todos os dados foram analisados ​​por SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Na análise dos dados, foram utilizados o teste t e o teste de Mann Whitney-U para a comparação dos dois grupos. Os dados categóricos foram analisados ​​pelo Teste Exato de Fisher e teste qui-quadrado. Para o nível de significância dos testes, foram aceitos p<0,05 ep<0,01.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izmir, Peru, 35040
        • Ege University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

44 crianças com manchas pretas nos dentes e 44 crianças sem manchas pretas nos dentes com idade de 3 a 12 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças cooperativas com ou sem manchas pretas nos dentes.
  • Crianças com idades compreendidas entre os 3 e os 12 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças não cooperativas.
  • Crianças que receberam antibioticoterapia nos 3 meses anteriores à coleta de placa dentária e crianças com qualquer doença sistêmica não foram incluídas no estudo.
  • Crianças com doença oral (periodontite, doença da mucosa oral, etc.)
  • Crianças com doença autoimune.
  • Os pais se recusam a assinar o consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Crianças com manchas pretas no dente
Avaliação dos fatores etiológicos da mancha preta no dente de acordo com o questionário
Outros nomes:
  • Fatores etiológicos da mancha preta no dente
Grupo 2
Crianças sem mancha preta no dente
Avaliação dos fatores etiológicos da mancha preta no dente de acordo com o questionário
Outros nomes:
  • Fatores etiológicos da mancha preta no dente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível bacteriano salivar
Prazo: 6 meses
Coleta de amostra de placa dental
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência de cárie dentária
Prazo: 6 meses
A incidência de cárie dentária de todos os pacientes foi registrada de acordo com os índices dfs, DMFS
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores etiológicos da mancha preta no dente
Prazo: 6 meses
Os fatores etiológicos da mancha preta no dente foram determinados de acordo com o questionário estruturado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Descoloração do dente

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