Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Etiologie van zwarte tandkleuring bij kinderen

10 februari 2022 bijgewerkt door: Dilsah Cogulu, Ege University

Evaluatie van de etiologische factoren van zwarte tandkleuring bij kinderen

Het doel van de huidige studie was om de relatie tussen de aanwezigheid van zwarte tandvlek (BS) en de incidentie van tandcariës, tandplakscores en de kolonisatie van Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. en Capnocytophaga spp. in tandplakmonsters met of zonder BS. De sociaaleconomische status van het gezin, de mondhygiëne en voedingsgewoonten van de kinderen, medische en tandheelkundige geschiedenis van de kinderen werden ook tussen twee groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 1000 kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar die zich aanmeldden bij de afdeling Pedodontie, Faculteit der Tandheelkunde, Ege University voor routinematig tandheelkundig onderzoek, namen deel aan de studie. Uit deze groep werden kinderen met BS (n=44) geselecteerd als onderzoeksgroep. Met hetzelfde nummer van de onderzoeksgroep, met dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht, werden kinderen zonder BS (n=44) gecategoriseerd als de controlegroep. De ouders werden geïnterviewd op basis van een gestructureerde vragenlijst met vragen over de sociaaleconomische status van het gezin, de mondhygiëne en voedingsgewoonten van de kinderen, medische en tandheelkundige geschiedenis van de kinderen. De aanwezigheid en classificatie van BS, cariësincidentie en tandplakindexscores werden geregistreerd door dezelfde kindertandarts (G.İ.). Tandheelkundige onderzoeken van de kinderen werden uitgevoerd onder natuurlijk licht met behulp van een tandspiegel en een ontdekkingsreiziger. Tandcariësscores werden geregistreerd volgens de criteria van de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) met behulp van DMFT/DMFS (verval, ontbrekend, gevuld, tand/oppervlak in blijvende tanden) en dmft/dmfs-indices (verval, ontbrekend, gevuld, tand/oppervlak in melktanden ). Alle kinderen werden geclassificeerd volgens de DMFT/dmft-scores; Groep-1: cariës actief (dmft+DMFT≥1), Groep-2: cariësvrij (dmft+DMFT=0). Tandplakscores werden geregistreerd volgens de Silness & Löe-index. De BS-scores werden geclassificeerd volgens Gasparetto et al. De plaquemonsters werden gedispergeerd in een vortexmenger om een ​​homogene suspensie te verkrijgen en gekweekt op selectief VCAT-medium (Oxoid) voor Capnocytophaga spp., mitis salivarius-agar (Difco) met 15% sucrose (Difco) en 0,2 eenheden/ml bacitracine (Sigma , Sigma-Aldrich Co., St. Louis, MO, VS) voor S. mutans werd MRS-agar gebruikt voor de isolatie van lactobacilli spp. (ref) en Actinomyces Selective Agar werd gebruikt voor de isolatie van Actinomyces spp.

Alle gegevens werden geanalyseerd door SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Bij de analyse van gegevens werden de t-test en de Mann Whitney-U-test gebruikt voor de vergelijking van de twee groepen. Categorische gegevens werden geanalyseerd door Fisher's Exact Test en chi-kwadraat-test. Voor het significantieniveau van de tests werden p<0,05 en p<0,01 geaccepteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Izmir, Kalkoen, 35040
        • Ege University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

44 kinderen met zwarte tandvlek en 44 kinderen zonder zwarte tandvlek in de leeftijd van 3-12 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meewerkende kinderen met of zonder zwarte tandvlek.
  • Kinderen van 3-12 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet meewerkende kinderen.
  • Kinderen die binnen 3 maanden voorafgaand aan de bemonstering van de tandplak antibiotische therapie hadden ondergaan en kinderen met een systemische ziekte werden niet in het onderzoek opgenomen.
  • Kinderen met een mondziekte (parodontitis, mondslijmvliesziekte enz.)
  • Kinderen met een auto-immuunziekte.
  • Ouders weigeren de toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Kinderen met zwarte tandvlek
Diagnostische toets: Microbiologische evaluatie van tandplaques bij kinderen met of zonder zwarte tandvlek
Evaluatie van de etiologische factoren van zwarte tandvlek volgens de vragenlijst
Andere namen:
  • Etiologische factoren van zwarte tandvlek
Groep 2
Kinderen zonder zwarte tandvlek
Diagnostische toets: Microbiologische evaluatie van tandplaques bij kinderen met of zonder zwarte tandvlek
Evaluatie van de etiologische factoren van zwarte tandvlek volgens de vragenlijst
Andere namen:
  • Etiologische factoren van zwarte tandvlek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel bacterieel niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Monsterverzameling van tandplak
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandcariës ervaring
Tijdsspanne: 6 maanden
De incidentie van tandcariës van alle patiënten werd geregistreerd volgens de dfs, DMFS-indices
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Etiologische factoren van zwarte tandvlek
Tijdsspanne: 6 maanden
De etiologische factoren van zwarte tandverkleuring werden bepaald volgens de gestructureerde vragenlijst
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verkleuring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren