Etiologi av svarta tandfläckar hos barn
Utvärdering av de etiologiska faktorerna för svarttandsfläckar hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 1000 barn i åldrarna 3-12 år som ansökte till institutionen för pedodonti, Odontologiska fakulteten, Ege University för rutinmässig tandundersökning ingick i studien. Från dessa grupper valdes barn med BS (n=44) ut som studiegrupp. Med samma antal av studiegruppen, med samma ålder och samma kön, kategoriserades barn utan BS (n=44) som kontrollgruppen. Föräldrarna intervjuades utifrån ett strukturerat frågeformulär inklusive frågor om familjens socioekonomiska status, barnens munhygien och kostvanor, barnens medicinska och tandläkarhistoria. Förekomsten och graderingen av BS, tandkariesincidens och tandplackindex registrerades av samma pediatriska tandläkare (G.İ.). Tandundersökningar av barnen genomfördes under naturligt ljus med hjälp av en tandspegel och utforskare. Tandkariespoäng registrerades enligt WHO (World Health Organization) kriterier med användning av DMFT/DMFS (förfall, saknad, fylld, tand/yta i permanenta tänder) och dmft/dmfs-index (förfall, saknad, fylld, tand/yta i primära tänder) ). Alla barn klassificerades enligt DMFT/dmft-poängen; Grupp-1: karies aktiv (dmft+DMFT≥1), Grupp-2: kariesfri (dmft+DMFT=0). Tandplackpoäng registrerades enligt Silness & Löe-index. BS-poängen klassificerades enligt Gasparetto et al. Plackproverna dispergerades i en virvelblandare för att erhålla en homogen suspension och odlades på selektivt VCAT-medium (Oxoid) för Capnocytophaga spp., mitis salivarius agar (Difco) med 15 % sackaros (Difco) och 0,2 enheter/ml bacitracin (Sigma) , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) för S. mutans, användes MRS-agar för isolering av lactobacilli spp. (ref) och Actinomyces selektiv agar användes för isolering av Actinomyces spp.
Alla data analyserades med SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). I analysen av data användes t-test och Mann Whitney-U-test för jämförelse av de två grupperna. Kategoriska data analyserades med Fishers Exact Test och chi square test. För testernas signifikansnivå accepterades p<0,05 och p<0,01.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35040
- Ege University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samarbetsvilliga barn med eller utan svarttandsfläck.
- Barn i åldern 3-12 år.
Exklusions kriterier:
- Osamarbetsvilliga barn.
- Barn som hade tagit antibiotikabehandling inom 3 månader före tandplackprovtagningen och barn med någon systemisk sjukdom inkluderades inte i studien.
- Barn som har oral sjukdom (parodontit, munslemhinnas sjukdom etc.)
- Barn som har autoimmun sjukdom.
- Föräldrar vägrar att skriva under samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Barn med svart tand fläck
|
Utvärdering av de etiologiska faktorerna för svarttandsfärgning enligt frågeformuläret
Andra namn:
|
|
Grupp 2
Barn utan svarta tandfläckar
|
Utvärdering av de etiologiska faktorerna för svarttandsfärgning enligt frågeformuläret
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv bakterienivå
Tidsram: 6 månader
|
Provtagning från tandplack
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenhet av karies
Tidsram: 6 månader
|
Dentala kariesincidensen för alla patienter registrerades enligt dfs, DMFS-index
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etiologiska faktorer av svart tand fläck
Tidsram: 6 månader
|
De etiologiska faktorerna för svarttandsfärgning bestämdes enligt det strukturerade frågeformuläret
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ege U. Eth. Com.-17-4/18
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .