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儿童黑牙渍的病因

2022年2月10日 更新者:Dilsah Cogulu、Ege University

儿童黑牙渍病因学评价

本研究的目的是调查黑牙渍 (BS) 的存在与龋齿发病率、牙菌斑评分之间的关​​系,并检查变形链球菌、乳杆菌属、放线菌属的定植。 和 Capnocytophaga 属。在有或没有 BS 的牙菌斑样品中。 还比较了两组儿童的家庭社会经济状况、儿童的口腔卫生和饮食习惯、儿童的医疗和牙科病史。

研究概览

详细说明

共有 1000 名 3-12 岁年龄在埃格大学牙科学院儿童系申请进行常规牙科检查的儿童被纳入研究。 从这些组中,选择 BS 儿童 (n=44) 作为研究组。 将研究组人数相同、年龄相同、性别相同、无BS的儿童(n=44)归为对照组。 根据结构化问卷对父母进行了访谈,问卷内容包括家庭社会经济状况、儿童的口腔卫生和饮食习惯、儿童的医疗和牙科病史。 BS 的存在和分级、龋齿发生率和牙菌斑指数评分由同一位儿科牙医 (G.İ.) 记录。 儿童的牙科检查是在自然光下借助牙镜和探查器进行的。 根据 WHO(世界卫生组织)标准使用 DMFT/DMFS(恒牙中的蛀牙、缺失、填充、牙齿/表面)和 dmft/dmfs 指数(乳牙中的蛀牙、缺失、填充、牙齿/表面)记录龋齿评分). 根据 DMFT/dmft 分数对所有儿童进行分类; Group-1:龋齿活跃(dmft+DMFT≥1),Group-2:无龋齿(dmft+DMFT=0)。 根据 Silness & Löe 指数记录牙菌斑评分。 BS 分数根据 Gasparetto 等人分类。 将斑块样品分散在涡旋混合器中以获得均匀的悬浮液,并在用于二氧化碳嗜纤维菌属的选择性 VCAT 培养基(Oxoid)、含 15% 蔗糖(Difco)和 0.2 单位/mL 杆菌肽(Sigma)的唾液螨琼脂(Difco)上培养, Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) 对于变形链球菌,MRS 琼脂用于分离乳杆菌属。 (参考)和放线菌选择性琼脂用于分离放线菌属。

所有数据均通过 SPPS 25.0(SPSS Statistics for Windows,Armonk,NY:IBM Corp.)进行分析。 在数据分析中,采用t检验和Mann Whitney-U检验对两组进行比较。 分类数据通过 Fisher 精确检验和卡方检验进行分析。 对于测试的显着性水平,接受 p<0.05 和 p<0.01。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

88

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Izmir、火鸡、35040
        • Ege University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

牙黑斑患儿44例,无牙黑斑患儿44例,年龄3-12岁。

描述

纳入标准:

  • 有或没有黑色牙渍的合作儿童。
  • 3-12岁之间的儿童。

排除标准:

  • 不合作的孩子。
  • 在牙菌斑取样前 3 个月内接受过抗生素治疗的儿童和患有任何全身性疾病的儿童不包括在研究中。
  • 患有口腔疾病(牙周炎、口腔粘膜病等)的儿童
  • 患有自身免疫性疾病的儿童。
  • 父母拒绝签署同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
有黑色牙渍的儿童
根据调查问卷评估黑牙色斑的病因
其他名称:
  • 牙齿黑斑的病因
第 2 组
没有黑牙渍的儿童
根据调查问卷评估黑牙色斑的病因
其他名称:
  • 牙齿黑斑的病因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液细菌水平
大体时间:6个月
牙菌斑样本采集
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
龋齿经历
大体时间:6个月
根据dfs、DMFS指数记录所有患者的龋齿发生率
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿黑斑的病因
大体时间:6个月
根据结构化问卷确定牙黑斑的病因
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Dilşah Çoğulu, Prof. Dr.、Ege University, Izmir, Turkey

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月10日

初级完成 (实际的)

2018年6月10日

研究完成 (实际的)

2018年12月10日

研究注册日期

首次提交

2021年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月10日

首次发布 (实际的)

2022年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月10日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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