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Etiología de la mancha de diente negro en niños

10 de febrero de 2022 actualizado por: Dilsah Cogulu, Ege University

Evaluación de los factores etiológicos de la mancha de dientes negros en niños

El objetivo del presente estudio fue investigar la relación entre la presencia de manchas de dientes negros (BS) y la incidencia de caries dental, puntajes de placa dental y examinar la colonización de Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. y Capnocytophaga spp. en muestras de placa dental con o sin BS. El nivel socioeconómico de la familia, la higiene bucal y los hábitos alimentarios de los niños, el historial médico y dental de los niños también se compararon entre dos grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se inscribieron en el estudio un total de 1000 niños de 3 a 12 años que solicitaron al Departamento de Odontología de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ege un examen dental de rutina. De este grupo, los niños con SB (n=44) fueron seleccionados como grupo de estudio. Con igual número del grupo de estudio, de la misma edad y del mismo sexo, los niños sin SB (n=44) fueron categorizados como grupo control. Los padres fueron entrevistados sobre la base de un cuestionario estructurado que incluía preguntas sobre el nivel socioeconómico de la familia, la higiene bucal y los hábitos alimentarios de los niños, el historial médico y dental de los niños. El mismo dentista pediátrico (G.İ.) registró la presencia y la clasificación de BS, la incidencia de caries dental y las puntuaciones del índice de placa dental. Los exámenes dentales de los niños se realizaron bajo luz natural con la ayuda de un espejo dental y un explorador. Los puntajes de caries dental se registraron de acuerdo con los criterios de la OMS (Organización Mundial de la Salud) usando CPOD/DMFS (caída, faltante, obturación, diente/superficie en dientes permanentes) e índices dmft/dmfs (caries, faltante, obturación, diente/superficie en dientes primarios). ). Todos los niños fueron clasificados de acuerdo con las puntuaciones CPOD/CPOD; Grupo-1: caries activa (dmft+DMFT≥1), Grupo-2: libre de caries (dmft+DMFT=0). Los puntajes de placa dental se registraron de acuerdo con el índice de Silness & Löe. Las puntuaciones de BS se clasificaron según Gasparetto et al. Las muestras de placa se dispersaron en un mezclador vortex para obtener una suspensión homogénea y se cultivaron en medio VCAT selectivo (Oxoid) para Capnocytophaga spp., agar mitis salivarius (Difco) con sacarosa al 15% (Difco) y 0,2 unidades/mL de bacitracina (Sigma , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, EE. UU.) para S. mutans , se utilizó Agar MRS para el aislamiento de lactobacilli spp. (ref) y Actinomyces Selective Agar se utilizó para el aislamiento de Actinomyces spp.

Todos los datos fueron analizados por SPPS 25.0 (SPSS Statistics para Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). En el análisis de los datos se utilizó la prueba t y la prueba U de Mann Whitney para la comparación de los dos grupos. Los datos categóricos se analizaron mediante la prueba exacta de Fisher y la prueba de chi cuadrado. Para el nivel de significación de las pruebas se aceptó p<0,05 y p<0,01.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Izmir, Pavo, 35040
        • Ege University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

44 niños con mancha de dientes negros y 44 niños sin manchas de dientes negros con edades de 3 a 12 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños cooperativos con o sin mancha de dientes negros.
  • Niños de 3 a 12 años.

Criterio de exclusión:

  • Niños que no cooperan.
  • No se incluyeron en el estudio los niños que habían tomado terapia con antibióticos dentro de los 3 meses anteriores a la toma de muestras de placa dental y los niños con alguna enfermedad sistémica.
  • Niños con enfermedades orales (periodontitis, enfermedad de la mucosa oral, etc.)
  • Niños con enfermedades autoinmunes.
  • Los padres se niegan a firmar el consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Niños con mancha de diente negro
Evaluación de los factores etiológicos de la mancha negra según el cuestionario
Otros nombres:
  • Factores etiológicos de la mancha de dientes negros
Grupo 2
Niños sin mancha de dientes negros
Evaluación de los factores etiológicos de la mancha negra según el cuestionario
Otros nombres:
  • Factores etiológicos de la mancha de dientes negros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel bacteriano salival
Periodo de tiempo: 6 meses
Toma de muestra de placa dental
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Experiencia de caries dental
Periodo de tiempo: 6 meses
Se registró la incidencia de caries dental de todos los pacientes según los índices dfs, DMFS
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores etiológicos de la mancha de dientes negros
Periodo de tiempo: 6 meses
Los factores etiológicos de la mancha de dientes negros se determinaron de acuerdo con el cuestionario estructurado
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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