- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05249491
Lasten mustan hampaiden tahran etiologia
Lasten mustien hampaiden värjäytymisen etiologisten tekijöiden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 1000 3-12-vuotiasta lasta, jotka hakivat Egen yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan jalkahoidon laitokselta rutiinihammastarkastusta. Näistä ryhmistä BS-lapset (n=44) valittiin tutkimusryhmäksi. Samalla määrällä tutkimusryhmää, saman ikäisiä ja samaa sukupuolta olevat lapset, joilla ei ollut BS:ää (n = 44), luokiteltiin kontrolliryhmään. Vanhempia haastateltiin jäsennellyllä kyselylomakkeella, joka sisälsi kysymyksiä perheen sosioekonomisesta asemasta, lasten suuhygieniasta ja ruokailutottumuksista sekä lasten sairaus- ja hammashistoriasta. Sama lastenhammaslääkäri (G.İ.) kirjasi BS:n esiintymisen ja luokittelun, hammaskarieksen ilmaantuvuuden ja plakkiindeksipisteet. Lasten hammastarkastukset tehtiin luonnonvalossa hammaspeilin ja tutkimusmatkailijan avulla. Hampaiden kariespisteet kirjattiin WHO:n (World Health Organization) kriteerien mukaisesti käyttämällä DMFT/DMFS (karies, puuttuva, täyte, hammas/pinta pysyvissä hampaissa) ja dmft/dmfs-indeksejä (karies, puuttuva, täytetty, hammas/pinta päähampaissa) ). Kaikki lapset luokiteltiin DMFT/dmft-pisteiden mukaan; Ryhmä-1: karies aktiivinen (dmft+DMFT≥1), ryhmä 2: karieston (dmft+DMFT=0). Hammasplakkipisteet kirjattiin Silness & Löe -indeksin mukaan. BS-pisteet luokiteltiin Gasparetton et ai. Plakkinäytteet dispergoitiin pyörresekoittimessa homogeenisen suspension saamiseksi ja viljeltiin selektiivisellä VCAT-elatusaineella (Oxoid) Capnocytophaga spp.:lle, mitis salivarius agar (Difco), jossa oli 15 % sakkaroosia (Difco) ja 0,2 yksikköä/ml (Sigmacitracin) , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) S. mutansille, MRS-agaria käytettiin lactobacilli spp. (viite) ja Actinomyces Selective Agar -agaria käytettiin Actinomyces spp.
Kaikki tiedot analysoitiin SPPS 25.0:lla (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Tietojen analysoinnissa käytettiin t-testiä ja Mann Whitney-U -testiä kahden ryhmän vertailuun. Kategoriset tiedot analysoitiin Fisherin tarkalla testillä ja chi square -testillä. Testien merkitsevyystasolle hyväksyttiin p<0,05 ja p<0,01.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35040
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteistyökykyiset lapset mustalla hammastahralla tai ilman.
- Lapset 3-12-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
- Tutkimukseen ei otettu mukaan lapsia, jotka olivat saaneet antibioottihoitoa 3 kuukauden aikana ennen plakkinäytteenottoa, eikä lapsia, joilla oli jokin systeeminen sairaus.
- Lapset, joilla on suun sairaus (parodontiitti, suun limakalvosairaus jne.)
- Lapset, joilla on autoimmuunisairaus.
- Vanhemmat kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Lapset, joilla on musta hammastahra
|
Hampaiden mustan värjäytymisen etiologisten tekijöiden arviointi kyselylomakkeen mukaan
Muut nimet:
|
|
Ryhmä 2
Lapset ilman mustia hammastahroja
|
Hampaiden mustan värjäytymisen etiologisten tekijöiden arviointi kyselylomakkeen mukaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen bakteeritaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Näytteenotto hammasplakista
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemusta hammaskarieksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikkien potilaiden hammaskarieksen ilmaantuvuus kirjattiin dfs, DMFS-indeksien mukaan
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustan hampaiden tahran etiologiset tekijät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mustan hampaiden värjäytymisen etiologiset tekijät määritettiin strukturoidun kyselylomakkeen mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ege U. Eth. Com.-17-4/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat