Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Etiologia plam na czarnych zębach u dzieci

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Dilsah Cogulu, Ege University

Ocena czynników etiologicznych przebarwienia zębów u dzieci

Celem pracy było zbadanie zależności między występowaniem czarnej plamistości zębów (BS) a występowaniem próchnicy, oceną płytki nazębnej oraz zbadanie kolonizacji Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. i Capnocytophaga spp. w próbkach płytki nazębnej z BS lub bez. Porównano również status społeczno-ekonomiczny rodziny, higienę jamy ustnej i nawyki żywieniowe dzieci, historię medyczną i dentystyczną dzieci między dwiema grupami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 1000 dzieci w wieku 3-12 lat, które zgłosiły się do Katedry Pedodoncji Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Ege na rutynowe badanie stomatologiczne. Z tej grupy do badania wybrano dzieci z BS (n=44). Przy tej samej liczebności grupy badanej, w tym samym wieku i tej samej płci, dzieci bez BS (n=44) zostały zakwalifikowane do grupy kontrolnej. Wywiad z rodzicami przeprowadzono na podstawie ustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego pytania dotyczące statusu społeczno-ekonomicznego rodziny, higieny jamy ustnej i nawyków żywieniowych dzieci, historii medycznej i dentystycznej dzieci. Obecność i stopień BS, częstość występowania próchnicy oraz wskaźniki płytki nazębnej zostały odnotowane przez tego samego dentystę dziecięcego (G.İ.). Badania stomatologiczne dzieci przeprowadzono w świetle naturalnym przy pomocy lusterka dentystycznego i eksploratora. Ocenę próchnicy zębów rejestrowano zgodnie z kryteriami WHO (Światowej Organizacji Zdrowia) przy użyciu wskaźników DMFT/DMFS (próchnica, brak, wypełnienie, ząb/powierzchnia w zębach stałych) oraz dmft/dmfs (próchnica, brak, wypełnienie, ząb/powierzchnia w zębach mlecznych) ). Wszystkie dzieci zostały sklasyfikowane zgodnie z punktacją DMFT/dmft; Grupa 1: próchnica czynna (dmft+DMFT≥1), Grupa 2: bez próchnicy (dmft+DMFT=0). Oceny płytki nazębnej rejestrowano według wskaźnika Silness & Löe. Wyniki BS zostały sklasyfikowane zgodnie z Gasparetto i in. Próbki łysinek rozproszono w mieszalniku wirowym w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny i hodowano na selektywnej pożywce VCAT (Oxoid) dla Capnocytophaga spp., agarze mitis salivarius (Difco) z 15% sacharozą (Difco) i 0,2 jednostek/ml bacytracyny (Sigma , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) dla S. mutans, MRS Agar użyto do izolacji pałeczek kwasu mlekowego spp. (ref.) i Actinomyces Selective Agar zastosowano do izolacji Actinomyces spp.

Wszystkie dane zostały przeanalizowane przez SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). W analizie danych do porównania obu grup zastosowano test t oraz test U Manna Whitneya. Dane kategoryczne analizowano za pomocą dokładnego testu Fishera i testu chi-kwadrat. Za poziom istotności testów przyjęto p<0,05 i p<0,01.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35040
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

44 dzieci z czarną plamą na zębach i 44 dzieci bez czarnej plamy na zębach w wieku 3-12 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Współpracujące dzieci z czarną plamą na zębach lub bez.
  • Dzieci w wieku od 3 do 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci nie współpracujące.
  • Do badania nie włączono dzieci, które przyjmowały antybiotykoterapię w ciągu 3 miesięcy przed pobraniem próbki płytki nazębnej oraz dzieci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową.
  • Dzieci z chorobami jamy ustnej (zapalenie przyzębia, choroby błony śluzowej jamy ustnej itp.)
  • Dzieci z chorobą autoimmunologiczną.
  • Rodzice odmawiają podpisania zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Dzieci z czarną plamą na zębach
Test diagnostyczny: Ocena mikrobiologiczna płytki nazębnej u dzieci z czarnym przebarwieniem zębów lub bez
Ocena czynników etiologicznych czerniaka na podstawie kwestionariusza
Inne nazwy:
  • Czynniki etiologiczne czerniaka zębów
Grupa 2
Dzieci bez czarnej plamy na zębach
Test diagnostyczny: Ocena mikrobiologiczna płytki nazębnej u dzieci z czarnym przebarwieniem zębów lub bez
Ocena czynników etiologicznych czerniaka na podstawie kwestionariusza
Inne nazwy:
  • Czynniki etiologiczne czerniaka zębów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bakterii w ślinie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pobieranie próbek z płytki nazębnej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość występowania próchnicy u wszystkich pacjentów rejestrowano według wskaźników dfs, DMFS
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki etiologiczne czerniaka zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czynniki etiologiczne czerniaka określono na podstawie ustrukturyzowanego kwestionariusza
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj