Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Etiologie skvrn z černého zubu u dětí

10. února 2022 aktualizováno: Dilsah Cogulu, Ege University

Hodnocení etiologických faktorů skvrn na černých zubech u dětí

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi přítomností černého zbarvení zubů (BS) a výskytem zubního kazu, skóre zubního plaku a prozkoumat kolonizaci Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. a Capnocytophaga spp. ve vzorcích zubního plaku s nebo bez BS. Mezi dvěma skupinami byl také srovnáván socioekonomický status rodiny, ústní hygiena a stravovací návyky dětí, zdravotní a zubní anamnéza dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zapsáno celkem 1000 dětí ve věku 3-12 let, které se přihlásily na Klinice stomatologie Fakulty zubního lékařství Univerzity v Ege k běžnému zubnímu vyšetření. Z této skupiny byly jako studijní skupina vybrány děti s BS (n=44). Při stejném počtu studované skupiny, se stejným věkem a stejným pohlavím byly děti bez BS (n=44) zařazeny jako kontrolní skupina. Rodiče byli dotazováni na základě strukturovaného dotazníku zahrnujícího otázky týkající se socioekonomického stavu rodiny, ústní hygieny a stravovacích návyků dětí, zdravotní a zubní anamnézy dětí. Přítomnost a klasifikace BS, incidence zubního kazu a index indexu zubního plaku byly zaznamenány stejným dětským zubním lékařem (G.İ.). Zubní prohlídky dětí byly prováděny pod přirozeným světlem s pomocí zubního zrcátka a průzkumníka. Skóre zubního kazu bylo zaznamenáváno podle kritérií WHO (Světová zdravotnická organizace) pomocí DMFT/DMFS (kaz, chybějící, vyplněný, zub/povrch u stálých zubů) a indexů dmft/dmfs (kaz, chybějící, vyplněný, zub/povrch u primárních zubů ). Všechny děti byly klasifikovány podle skóre DMFT/dmft; Skupina-1: kaz aktivní (dmft+DMFT≥1), Skupina-2: bez kazu (dmft+DMFT=0). Skóre zubního plaku bylo zaznamenáno podle Silness & Löe indexu. BS skóre byla klasifikována podle Gasparetta et al. Vzorky plaků byly dispergovány ve vortexovém mixéru za účelem získání homogenní suspenze a kultivovány na selektivním médiu VCAT (Oxoid) pro Capnocytophaga spp., agar mitis salivarius (Difco) s 15% sacharózou (Difco) a 0,2 jednotek/ml bacitracinu (Sigma , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) pro S. mutans, MRS Agar byl použit pro izolaci lactobacilli spp. (ref) a Actinomyces selektivní agar byl použit pro izolaci Actinomyces spp.

Všechna data byla analyzována pomocí SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Při analýze dat byly pro srovnání obou skupin použity t test a Mann Whitney-U test. Kategorická data byla analyzována Fisherovým exaktním testem a chí kvadrát testem. Pro hladinu významnosti testů byly přijaty p<0,05 a p<0,01.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35040
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

44 dětí s černým zubem a 44 dětí bez černého zubu ve věku 3-12 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kooperativní děti s černým zubem nebo bez něj.
  • Děti ve věku 3-12 let.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující děti.
  • Do studie nebyly zahrnuty děti, které během 3 měsíců před odběrem vzorků zubního plaku užívaly antibiotickou léčbu, a děti s jakýmkoli systémovým onemocněním.
  • Děti s onemocněním ústní dutiny (parodontitida, onemocnění ústní sliznice atd.)
  • Děti s autoimunitním onemocněním.
  • Rodiče odmítají podepsat souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Děti s černým zubem
Diagnostický test: Mikrobiologické hodnocení zubního plaku u dětí s černým zabarvením zubů nebo bez něj
Hodnocení etiologických faktorů skvrnitosti černých zubů dle dotazníku
Ostatní jména:
  • Etiologické faktory černého zbarvení zubů
Skupina 2
Děti bez černých zubů
Diagnostický test: Mikrobiologické hodnocení zubního plaku u dětí s černým zabarvením zubů nebo bez něj
Hodnocení etiologických faktorů skvrnitosti černých zubů dle dotazníku
Ostatní jména:
  • Etiologické faktory černého zbarvení zubů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bakterií ve slinách
Časové okno: 6 měsíců
Odběr vzorků ze zubního plaku
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti se zubním kazem
Časové okno: 6 měsíců
Incidence zubního kazu u všech pacientů byla zaznamenána podle indexů dfs, DMFS
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Etiologické faktory černého zbarvení zubů
Časové okno: 6 měsíců
Etiologické faktory černého zbarvení zubů byly stanoveny podle strukturovaného dotazníku
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit