- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05249491
어린이의 검은 치아 얼룩의 원인
소아 흑치변색의 원인인자 평가
연구 개요
상세 설명
정기 치과검진을 위해 에게대학교 치과학부 소아치과에 지원한 3-12세 아동 총 1,000명을 대상으로 연구를 진행하였다. 이 그룹에서 BS 아동(n=44)을 연구 그룹으로 선택했습니다. 같은 수의 연구 그룹, 같은 나이, 같은 성별로 BS가 없는 어린이(n=44)를 대조군으로 분류했습니다. 부모 인터뷰는 가족의 사회경제적 지위, 아동의 구강위생 및 식습관, 아동의 병력 및 치과 병력에 대한 질문을 포함하는 구조화된 설문지를 기반으로 이루어졌다. BS의 존재 및 등급, 충치 발생률 및 치석 지수 점수는 동일한 소아 치과의사(G.I.)에 의해 기록되었습니다. 아이들의 치과 검사는 치과 거울과 탐험가의 도움을 받아 자연광 아래에서 이루어졌습니다. 충치 점수는 DMFT/DMFS(영구 치아의 충치, 결손, 충진, 치아/표면) 및 dmft/dmfs 지수(우식 치아의 충치, 결손, 충진, 치아/표면)를 사용하여 WHO(세계 보건 기구) 기준에 따라 기록되었습니다. ). 모든 어린이는 DMFT/dmft 점수에 따라 분류되었습니다. 그룹 1: 우식 활성(dmft+DMFT≥1), 그룹 2: 우식 없음(dmft+DMFT=0). Silness & Loe 지수에 따라 치아 플라크 점수를 기록했습니다. BS 점수는 Gasparetto et al. 플라크 샘플을 볼텍스 혼합기에서 분산시켜 균질한 현탁액을 얻고 Capnocytophaga spp., mitis salivarius agar(Difco) 및 15% 수크로스(Difco) 및 0.2 단위/mL의 바시트라신(Sigma , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) S. mutans에 대해 MRS Agar를 사용하여 lactobacilli spp. (ref) 및 Actinomyces Selective Agar는 Actinomyces spp.
모든 데이터는 SPPS 25.0(Windows용 SPSS Statistics, Armonk, NY: IBM Corp.)으로 분석되었습니다. 자료분석은 두 집단의 비교를 위해 t test와 Mann Whitney-U test를 사용하였다. 범주형 데이터는 Fisher's Exact Test와 카이제곱 검정으로 분석하였다. 검정의 유의수준은 p<0.05, p<0.01을 수용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Izmir, 칠면조, 35040
- Ege University
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 검은 치아 얼룩이 있거나 없는 협조적인 어린이.
- 3-12세 사이의 어린이.
제외 기준:
- 비협조적인 아이들.
- 플라크 채취 전 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 소아 및 전신 질환이 있는 소아는 연구에 포함되지 않았습니다.
- 구강질환(치주염, 구강점막질환 등)이 있는 소아
- 자가면역질환을 앓고 있는 어린이.
- 부모는 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
검은 치아 얼룩이있는 어린이
|
설문지에 따른 흑치변색의 원인인자 평가
다른 이름들:
|
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그룹 2
검은 치아 얼룩이없는 어린이
|
설문지에 따른 흑치변색의 원인인자 평가
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 세균 수준
기간: 6 개월
|
치석에서 샘플 수집
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충치 체험
기간: 6 개월
|
모든 환자의 충치 발생률은 dfs, DMFS 지수에 따라 기록되었습니다.
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
검은 치아 착색의 원인 인자
기간: 6 개월
|
구조화된 설문지에 따라 검은 치아 변색의 원인인자를 결정하였다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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