Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ætiologi af sort tandplet hos børn

10. februar 2022 opdateret af: Dilsah Cogulu, Ege University

Evaluering af de ætiologiske faktorer ved sort tandplet hos børn

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem tilstedeværelsen af ​​sort tandplet (BS) og dental cariesforekomst, dental plakscore og at undersøge koloniseringen af ​​Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. og Capnocytophaga spp. i tandplakprøver med eller uden BS. Familiens socioøkonomiske status, børnenes mundhygiejne og kostvaner, børnenes medicinske og tandlægehistorie blev også sammenlignet mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 1000 børn i alderen 3-12 år, som søgte ind på Institut for Pædodonti, Det Odontiske Fakultet, Ege Universitet til rutinemæssig tandundersøgelse, blev tilmeldt undersøgelsen. Fra disse grupper blev børn med BS (n=44) udvalgt som undersøgelsesgruppe. Med det samme antal af undersøgelsesgruppen, med samme alder og samme køn, blev børn uden BS (n=44) kategoriseret som kontrolgruppen. Forældrene blev interviewet ud fra et struktureret spørgeskema, der inkluderede spørgsmål om familiens socioøkonomiske status, børnenes mundhygiejne og kostvaner, børnenes sygehistorie og tandlægehistorie. Tilstedeværelsen og graderingen af ​​BS, dental caries-forekomst og dental plak-indeksscore blev registreret af den samme pædiatriske tandlæge (G.İ.). Tandundersøgelser af børnene blev udført under naturligt lys ved hjælp af et tandspejl og opdagelsesrejsende. Dental caries score blev registreret i henhold til WHO (World Health Organization) kriterier ved brug af DMFT/DMFS (henfald, manglende, fyldt, tand/overflade i permanente tænder) og dmft/dmfs indekser (henfald, manglende, fyldt, tand/overflade i primære tænder) ). Alle børn blev klassificeret i henhold til DMFT/dmft-scorerne; Gruppe-1: caries aktiv (dmft+DMFT≥1), Gruppe-2: cariesfri (dmft+DMFT=0). Dental plak-score blev registreret i henhold til Silness & Löe-indekset. BS-scorerne blev klassificeret ifølge Gasparetto et al. Plaqueprøverne blev dispergeret i en hvirvelblander for at opnå en homogen suspension og dyrket på selektivt VCAT-medium (Oxoid) til Capnocytophaga spp., mitis salivarius agar (Difco) med 15 % saccharose (Difco) og 0,2 enheder/ml bacitracin (Sigma) , Sigma-Aldrich Co., St. Louis, MO, USA) for S. mutans, blev MRS-agar anvendt til isolering af lactobacilli spp. (ref) og Actinomyces selektiv agar blev anvendt til isolering af Actinomyces spp.

Alle data blev analyseret ved SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). I analysen af ​​data blev t-test og Mann Whitney-U-test brugt til sammenligning af de to grupper. Kategoriske data blev analyseret ved Fishers Exact Test og chi square test. For testenes signifikansniveau blev p<0,05 og p<0,01 accepteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Izmir, Kalkun, 35040
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

44 børn med sort tandplet og 44 børn uden sort tandplet i alderen 3-12 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejdsvillige børn med eller uden sort tandplet.
  • Børn i alderen 3-12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillige børn.
  • Børn, der havde taget antibiotikabehandling inden for 3 måneder før plaqueprøven, og børn med en systemisk sygdom blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
  • Børn med oral sygdom (parodontitis, mundslimhindesygdom osv.)
  • Børn med autoimmun sygdom.
  • Forældre nægter at underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Børn med sort tandplet
Diagnostisk test: Mikrobiologisk vurdering af tandplak med børn med eller uden sort tandplet
Evaluering af de ætiologiske faktorer af sort tand plet i henhold til spørgeskemaet
Andre navne:
  • Ætiologiske faktorer af sort tand plet
Gruppe 2
Børn uden sort tandplet
Diagnostisk test: Mikrobiologisk vurdering af tandplak med børn med eller uden sort tandplet
Evaluering af de ætiologiske faktorer af sort tand plet i henhold til spørgeskemaet
Andre navne:
  • Ætiologiske faktorer af sort tand plet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spyt bakterieniveau
Tidsramme: 6 måneder
Prøvesamling fra tandplak
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med karies
Tidsramme: 6 måneder
Dental cariesforekomst for alle patienter blev registreret i henhold til dfs, DMFS-indeksene
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ætiologiske faktorer af sort tand plet
Tidsramme: 6 måneder
De ætiologiske faktorer ved sort tandfarvning blev bestemt i henhold til det strukturerede spørgeskema
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studieleder: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner