Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Etiologi av svart tannflekk hos barn

10. februar 2022 oppdatert av: Dilsah Cogulu, Ege University

Evaluering av de etiologiske faktorene ved svart tannflekk hos barn

Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom tilstedeværelsen av svart tannflekk (BS) og dental kariesforekomst, dental plakk score og å undersøke koloniseringen av Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. og Capnocytophaga spp. i tannplakkprøver med eller uten BS. Familiens sosioøkonomiske status, munnhygiene og kostholdsvaner til barna, medisinsk og tannlegehistorie til barna ble også sammenlignet mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 1000 barn i alderen 3-12 år som søkte til Institutt for pedodonti, Det odontologiske fakultet, Ege Universitetet for rutinemessig tannundersøkelse ble påmeldt studien. Fra disse gruppene ble barn med BS (n=44) valgt ut som studiegruppe. Med samme antall av studiegruppen, med samme alder og samme kjønn, ble barn uten BS (n=44) kategorisert som kontrollgruppen. Foreldrene ble intervjuet basert på et strukturert spørreskjema inkludert spørsmål om familiens sosioøkonomiske status, munnhygiene og kostholdsvaner til barna, medisinsk og tannlegehistorie til barna. Tilstedeværelsen og graderingen av BS, kariesforekomst og dental plakkindeks ble registrert av den samme pediatriske tannlegen (G.İ.). Tannundersøkelser av barna ble utført under naturlig lys ved hjelp av tannspeil og explorer. Tannkariesskår ble registrert i henhold til WHOs (Verdens helseorganisasjon) kriterier ved bruk av DMFT/DMFS (råte, manglende, fylt, tann/overflate i permanente tenner) og dmft/dmfs-indekser (råte, manglende, fylt, tann/overflate i primære tenner) ). Alle barn ble klassifisert i henhold til DMFT/dmft-skårene; Gruppe-1: karies aktiv (dmft+DMFT≥1), Gruppe-2: kariesfri (dmft+DMFT=0). Dental plakk-score ble registrert i henhold til Silness & Löe-indeksen. BS-skårene ble klassifisert i henhold til Gasparetto et al. Plakkprøvene ble dispergert i en virvelmikser for å oppnå en homogen suspensjon og dyrket på selektivt VCAT-medium (Oxoid) for Capnocytophaga spp., mitis salivarius agar (Difco) med 15 % sukrose (Difco) og 0,2 enheter/ml bacitracin (Sigma) , Sigma-Aldrich Co., St. Louis, MO, USA) for S. mutans, MRS Agar ble brukt for isolering av lactobacilli spp. (ref) og Actinomyces selektiv agar ble brukt for isolering av Actinomyces spp.

Alle data ble analysert av SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). I analysen av data ble t-test og Mann Whitney-U-test brukt for sammenligning av de to gruppene. Kategoriske data ble analysert ved Fishers Exact Test og chi square test. For testenes signifikansnivå ble p<0,05 og p<0,01 akseptert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Ege University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

44 barn med svart tannflekk og 44 barn uten svart tannflekk i alderen 3-12 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende barn med eller uten svart tannbeis.
  • Barn i alderen 3-12 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbeidsvillige barn.
  • Barn som hadde tatt antibiotikabehandling innen 3 måneder før dental plakkprøvetaking og barn med systemisk sykdom ble ikke inkludert i studien.
  • Barn som har oral sykdom (periodontitt, munnslimhinnesykdom etc.)
  • Barn som har autoimmun sykdom.
  • Foreldre nekter å signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Barn med svart tannflekk
Diagnostisk test: Mikrobiologisk evaluering av tannplakk med barn med eller uten svart tannflekk
Evaluering av etiologiske faktorer ved svart tannflekk i henhold til spørreskjemaet
Andre navn:
  • Etiologiske faktorer ved svart tannflekk
Gruppe 2
Barn uten svart tannflekk
Diagnostisk test: Mikrobiologisk evaluering av tannplakk med barn med eller uten svart tannflekk
Evaluering av etiologiske faktorer ved svart tannflekk i henhold til spørreskjemaet
Andre navn:
  • Etiologiske faktorer ved svart tannflekk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spytt bakterienivå
Tidsramme: 6 måneder
Prøvesamling fra tannplakk
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med karies
Tidsramme: 6 måneder
Dental kariesforekomst av alle pasienter ble registrert i henhold til dfs, DMFS-indeksene
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etiologiske faktorer ved svart tannflekk
Tidsramme: 6 måneder
De etiologiske faktorene til svart tannflekk ble bestemt i henhold til det strukturerte spørreskjemaet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Studieleder: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misfarging av tenner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere