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Ätiologie der schwarzen Zahnverfärbung bei Kindern

10. Februar 2022 aktualisiert von: Dilsah Cogulu, Ege University

Bewertung der ätiologischen Faktoren von Black Tooth Stain bei Kindern

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Beziehung zwischen dem Vorhandensein von Black Tooth Stain (BS) und dem Auftreten von Zahnkaries, Zahnplaque-Scores zu untersuchen und die Besiedelung von Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. und Capnocytophaga spp. in Zahnbelagproben mit oder ohne BS. Der sozioökonomische Status der Familie, die Mundhygiene und Ernährungsgewohnheiten der Kinder, die Kranken- und Zahnanamnese der Kinder wurden ebenfalls zwischen zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 1000 Kinder im Alter von 3 bis 12 Jahren, die sich an der Abteilung für Pädodontie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Ege für eine zahnärztliche Routineuntersuchung bewarben, wurden in die Studie aufgenommen. Aus dieser Gruppe wurden Kinder mit BS (n=44) als Studiengruppe ausgewählt. Bei gleicher Anzahl der Studiengruppe, bei gleichem Alter und gleichem Geschlecht wurden Kinder ohne BS (n=44) als Kontrollgruppe kategorisiert. Die Eltern wurden auf der Grundlage eines strukturierten Fragebogens befragt, der Fragen zum sozioökonomischen Status der Familie, zur Mundhygiene und zu den Ernährungsgewohnheiten der Kinder sowie zur medizinischen und zahnmedizinischen Vorgeschichte der Kinder enthielt. Das Vorhandensein und die Einstufung von BS, Zahnkariesinzidenz und Zahnplaque-Indexwerten wurden von demselben Kinderzahnarzt (G.İ.) aufgezeichnet. Die zahnärztlichen Untersuchungen der Kinder wurden unter natürlichem Licht mit Hilfe eines Dentalspiegels und -explorers durchgeführt. Zahnkaries-Scores wurden gemäß den Kriterien der WHO (Weltgesundheitsorganisation) unter Verwendung von DMFT/DMFS-Indizes (Karies, fehlende, gefüllte Zähne/Oberfläche in bleibenden Zähnen) und dmft/dmfs-Indizes (Karies, fehlende, gefüllte Zähne/Oberfläche in Milchzähnen) erfasst ). Alle Kinder wurden nach den DMFT/dmft-Scores klassifiziert; Gruppe-1: Karies aktiv (dmft+DMFT≥1), Gruppe-2: kariesfrei (dmft+DMFT=0). Zahnplaquewerte wurden gemäß dem Silness & Löe-Index aufgezeichnet. Die BS-Scores wurden nach Gasparetto et al. Die Plaqueproben wurden in einem Vortex-Mischer dispergiert, um eine homogene Suspension zu erhalten, und auf selektivem VCAT-Medium (Oxoid) für Capnocytophaga spp., Mitis-salivarius-Agar (Difco) mit 15 % Saccharose (Difco) und 0,2 Einheiten/ml Bacitracin (Sigma , Sigma-Aldrich Co., St. Louis, MO, USA) für S. mutans wurde MRS-Agar zur Isolierung von Lactobacilli spp. (ref) und Actinomyces Selective Agar wurde zur Isolierung von Actinomyces spp.

Alle Daten wurden mit SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) analysiert. Bei der Datenanalyse wurden der t-Test und der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich der beiden Gruppen verwendet. Kategoriale Daten wurden mit Fisher's Exact Test und Chi-Quadrat-Test analysiert. Für das Signifikanzniveau der Tests wurden p < 0,05 und p < 0,01 akzeptiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn, 35040
        • Ege University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

44 Kinder mit schwarzer Zahnverfärbung und 44 Kinder ohne schwarze Zahnverfärbung im Alter von 3-12 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kooperative Kinder mit oder ohne schwarzen Zahnfleck.
  • Kinder im Alter von 3-12 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Unkooperative Kinder.
  • Kinder, die innerhalb von 3 Monaten vor der Entnahme der Zahnplaque eine Antibiotikatherapie erhalten hatten, sowie Kinder mit systemischen Erkrankungen wurden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Kinder mit Munderkrankungen (Parodontitis, Mundschleimhauterkrankungen etc.)
  • Kinder mit Autoimmunerkrankungen.
  • Die Eltern weigern sich, die Einwilligung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Kinder mit schwarzem Zahnfleck
Bewertung der ätiologischen Faktoren der schwarzen Zahnverfärbung gemäß dem Fragebogen
Andere Namen:
  • Ätiologische Faktoren der schwarzen Zahnverfärbung
Gruppe 2
Kinder ohne schwarzen Zahnfleck
Bewertung der ätiologischen Faktoren der schwarzen Zahnverfärbung gemäß dem Fragebogen
Andere Namen:
  • Ätiologische Faktoren der schwarzen Zahnverfärbung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichelbakterienebene
Zeitfenster: 6 Monate
Probenentnahme von Zahnbelag
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung mit Zahnkaries
Zeitfenster: 6 Monate
Die Kariesinzidenz aller Patienten wurde nach den dfs, DMFS-Indizes erfasst
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ätiologische Faktoren der schwarzen Zahnverfärbung
Zeitfenster: 6 Monate
Die ätiologischen Faktoren der schwarzen Zahnverfärbung wurden gemäß dem strukturierten Fragebogen bestimmt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnverfärbung

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