Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fekete fogfolt etiológiája gyermekeknél

2022. február 10. frissítette: Dilsah Cogulu, Ege University

A fekete fogfolt etiológiai tényezőinek értékelése gyermekeknél

Jelen tanulmány célja a fekete fogfolt (BS) jelenléte és a fogszuvasodás előfordulása közötti összefüggés vizsgálata, a plakk pontszámok, valamint a Streptococcus mutans, Lactobacillus spp., Actinomyces spp. kolonizációjának vizsgálata volt. és Capnocytophaga spp. fogplakk mintákban BS-sel vagy anélkül. A család szocioökonómiai helyzetét, a gyermekek szájhigiéniáját és étkezési szokásait, valamint a gyermekek kórtörténetét és fogászati ​​anamnézisét is összehasonlítottuk két csoport között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba összesen 1000 3-12 éves gyermeket vontak be, akik az Egei Egyetem Fogorvostudományi Kar Pedodontia Klinikájára jelentkeztek rutin fogászati ​​vizsgálatra. Ebből a csoportból BS-ben szenvedő gyermekeket (n=44) választottunk vizsgálati csoportnak. Ugyanannyi vizsgálati csoportból, azonos korú és nemű, BS-ben nem szenvedő gyermekek (n=44) kerültek a kontrollcsoportba. A szülőket egy strukturált kérdőív alapján kérdezték meg, amely a család társadalmi-gazdasági helyzetére, a gyermekek szájhigiéniájára és étkezési szokásaira, valamint a gyermekek orvosi és fogászati ​​​​történetére vonatkozó kérdéseket tartalmazott. A BS jelenlétét és osztályozását, a fogszuvasodás előfordulását és a plakk index pontszámait ugyanaz a gyermekfogorvos (G.İ.) rögzítette. A gyerekek fogászati ​​vizsgálatát természetes fény mellett, fogászati ​​tükör és felfedező segítségével végeztük. A fogszuvasodás pontszámait a WHO (Egészségügyi Világszervezet) kritériumai szerint rögzítettük DMFT/DMFS (szuvasodás, hiányzó, tömött, fog/felület maradó fogban) és dmft/dmfs indexek (szuvasodás, hiányzó, tömött, fog/felület az elsődleges fogakban) felhasználásával. ). Minden gyermeket a DMFT/dmft pontszámok szerint osztályoztak; 1. csoport: szuvasodás aktív (dmft+DMFT≥1), 2. csoport: szuvasodásmentes (dmft+DMFT=0). A fogplakk pontszámokat a Silness & Löe index szerint rögzítettük. A BS pontszámokat Gasparetto et al. A plakkmintákat vortex keverőben diszpergáltuk, hogy homogén szuszpenziót kapjunk, és 15% szacharózt (Difco) és 0,2 egység/ml (Sigmacitracint) tartalmazó Capnocytophaga spp., mitis salivarius agar (Difco) számára szelektív VCAT táptalajon (Oxoid) tenyésztjük. , Sigma-Aldrich Co., St Louis, MO, USA) S. mutans esetében MRS agart használtunk a lactobacilli spp. (ref) és Actinomyces Selective Agar-t használtunk az Actinomyces spp.

Minden adatot SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.) elemeztünk. Az adatok elemzése során t-próbát és Mann Whitney-U tesztet használtunk a két csoport összehasonlítására. A kategorikus adatokat Fisher-féle pontos teszttel és chi square teszttel elemeztük. A tesztek szignifikanciaszintjére p<0,05 és p<0,01 értékeket fogadtunk el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35040
        • Ege University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

44 fekete fogfoltos és 44 fekete fogfoltos gyermek 3-12 éves korig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Együttműködő gyerekek fekete fogfolttal vagy anélkül.
  • 3-12 év közötti gyermekek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő gyerekek.
  • A vizsgálatba nem vonták be azokat a gyermekeket, akik a plakk-mintavételt megelőző 3 hónapon belül antibiotikumos kezelésben részesültek, valamint a szisztémás betegségben szenvedő gyermekeket.
  • Szájbetegségben szenvedő gyermekek (parodontitis, szájnyálkahártya-betegség stb.)
  • Autoimmun betegségben szenvedő gyermekek.
  • A szülők megtagadják a hozzájárulás aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Fekete fogfoltos gyermekek
Diagnosztikai vizsgálat: Foglepedék mikrobiológiai értékelése gyermekeknél fekete fogfolttal vagy anélkül
A fekete fogfolt etiológiai tényezőinek értékelése a kérdőív alapján
Más nevek:
  • A fekete fogfolt etiológiai tényezői
2. csoport
Gyermekek fekete fogfolt nélkül
Diagnosztikai vizsgálat: Foglepedék mikrobiológiai értékelése gyermekeknél fekete fogfolttal vagy anélkül
A fekete fogfolt etiológiai tényezőinek értékelése a kérdőív alapján
Más nevek:
  • A fekete fogfolt etiológiai tényezői

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál bakteriális szintje
Időkeret: 6 hónap
Mintagyűjtés foglepedékből
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogszuvasodás tapasztalat
Időkeret: 6 hónap
Minden beteg fogszuvasodás incidenciáját a dfs, DMFS indexek alapján rögzítettük
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fekete fogfolt etiológiai tényezői
Időkeret: 6 hónap
A fekete fogfolt etiológiai tényezőit a strukturált kérdőív alapján határoztuk meg
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ege U. Eth. Com.-17-4/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel