Этиология черного пятна на зубах у детей
Оценка этиологических факторов черного пятна на зубах у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании приняли участие 1000 детей в возрасте от 3 до 12 лет, которые обратились на кафедру педодонтии стоматологического факультета Эгейского университета для планового стоматологического осмотра. Из этой группы в качестве исследуемой группы были отобраны дети с БС (n=44). При одинаковом количестве исследуемой группы, того же возраста и пола дети без БС (n=44) были отнесены к контрольной группе. Родители были опрошены на основе структурированной анкеты, включающей вопросы о социально-экономическом статусе семьи, гигиене полости рта и пищевых привычках детей, медицинской и стоматологической истории детей. Наличие и степень BS, показатели заболеваемости кариесом и индекса зубного налета регистрировались одним и тем же детским стоматологом (G.I.). Стоматологические осмотры детей проводились при естественном освещении с помощью стоматологического зеркала и зонда. Оценки кариеса зубов регистрировали в соответствии с критериями ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) с использованием DMFT/DMFS (кариес, отсутствие, пломбировка, зуб/поверхность в постоянных зубах) и индексов dmft/dmfs (кариес, отсутствие, пломбировка, зуб/поверхность в молочных зубах). ). Все дети были классифицированы по шкале DMFT/dmft; Группа-1: активный кариес (dmft+DMFT≥1), группа-2: без кариеса (dmft+DMFT=0). Оценка зубного налета регистрировалась в соответствии с индексом Silness & Löe. Баллы BS были классифицированы в соответствии с Gasparetto et al. Образцы зубного налета диспергировали в вихревом смесителе для получения гомогенной суспензии и культивировали на селективной среде VCAT (Oxoid) для Capnocytophaga spp., агара mitis salivarius (Difco) с 15% сахарозы (Difco) и 0,2 ед/мл бацитрацина (Sigma). , Sigma-Aldrich Co., Сент-Луис, Миссури, США) для S. mutans, агар MRS использовали для выделения Lactobacilli spp. (ссылка) и Actinomyces Selective Agar использовали для выделения Actinomyces spp.
Все данные были проанализированы с помощью SPPS 25.0 (SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). При анализе данных для сравнения двух групп использовали t-критерий и критерий Манна-Уитни-U. Категориальные данные анализировали с помощью точного критерия Фишера и критерия хи-квадрат. За уровень значимости тестов принимались p<0,05 и p<0,01.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35040
- Ege University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Сотрудничающие дети с черным пятном на зубах или без него.
- Дети в возрасте от 3 до 12 лет.
Критерий исключения:
- Некооперативные дети.
- В исследование не включались дети, получавшие антибактериальную терапию в течение 3 месяцев до забора зубного налета, а также дети с любым системным заболеванием.
- Дети с заболеваниями полости рта (пародонтит, заболевания слизистой оболочки полости рта и др.)
- Дети с аутоиммунным заболеванием.
- Родители отказываются подписывать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Дети с черным пятном на зубах
|
Оценка этиологических факторов черного пятна на зубах по данным опросника
Другие имена:
|
|
Группа 2
Дети без черного пятна на зубах
|
Оценка этиологических факторов черного пятна на зубах по данным опросника
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень бактерий в слюне
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сбор образцов зубного налета
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт кариеса зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Заболеваемость кариесом всех пациентов регистрировали по индексам dfs, DMFS.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Этиологические факторы черного пятна на зубах
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этиологические факторы черного пятна на зубах определяли по структурированному опроснику.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dilşah Çoğulu, Prof. Dr., Ege University, Izmir, Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ege U. Eth. Com.-17-4/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .