認知症の行動的および心理的症状を有する患者のための ImGTS
認知症の行動的および心理的症状を持つ患者を管理するための没入型ゲーミフィケーション テクノロジー システム (ImGTS) の開発 (第 1 相試験)
調査の概要
詳細な説明
参加者は、割り当てられた ImGTS を使用して、セッションごとに最大 45 分の 4 つのセッション (週に 2 回、2 週間) の介入を受けます。 VR 試験は 10 分から 20 分間の期間で、導入、オリエンテーション、患者の快適さのための休憩時間の規定があります。 体験中、患者の反応と ImGTS との相互作用の記録が研究者によって記録されます。 参加者は、指定された研究室に1時間以内滞在します。
人口統計学的特徴 参加者の人口統計学的特徴 (年齢、性別、学歴、婚姻状況、生活条件、趣味や興味、VE アプリケーションの以前の経験、既存の病気、薬) は、アンケートを通じて研究者によって収集されます。 名前や連絡先情報などの個人データは、調査員が必要に応じて参加者に連絡できるようにするためにのみ収集されます。
安全性 安全性は、参加者のサイバー酔いの経験を評価することによって確保されます。 サイバー酔いアンケート、バーチャル リアリティ酔いアンケートは、各セッションの後に実施されます。 この自己申告アンケートでは、9 つの症状が不在/なし、軽度、中等度、または重度として評価されます。 これらの症状は、一般的な不快感、疲労、眼精疲労、集中困難、頭痛、頭がいっぱいになる、かすみ目、目を閉じたときのめまい、めまいです。 アンケートへの回答には約 10 分かかります。
参加者が重度のサイバー酔いを経験した場合、参加者は体験を中止することを選択できます。 HMD を取り外すか、Semi-CAVE ルームから出て休息し、症状から回復するように指示されます。 医療専門家が参加者の症状を監視し、さらに管理するために出席します。 体験を中止する理由は文書化されます。
受容性 デザインの受容性は、場所の感覚に関する質問票である Place Probe を使用して測定されます。 アンケートは各セッションの後に実施され、VE アプリケーションでの参加者の経験、特に (a) 環境の一般的な印象、(b) 環境の主な特徴、および (c) 参加者の存在感。 肯定的な全体的な印象、記憶に残る環境、および存在感の高さは、開発された VE が受け入れられることを示します。 これが完了するまでに約 10 分かかります。
ユーザビリティ ユーザビリティ テストは、PNS ISO/IEC メトリクスに従って実行されます。 目標は、デザインとユーザー エクスペリエンスを継続的に改善して、ユーザビリティの 3 つの要素である有効性、効率性、および満足度を最大化することです。 追加のユーザビリティ メトリックは、調査の第 1 段階で特定されます。 指標は、VR システムに含まれるコンテンツだけでなく、対象となる参加者に合わせて特別に調整されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
National Capital Region
-
City Of Manila、National Capital Region、フィリピン、1000
- College of Allied Medical Professions Clinic for Therapy Services
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40歳から59歳まで
- Montreal Cognitive Assessment-Philippine Version (MoCA-P) スコア > 20
- -0の神経精神医学インベントリー(NPI)スコア
- フィリピン語と英語が理解できる方
除外基準:
- 以前に認知症と診断された
- 受容性失語症
- 以前に精神障害と診断された
- 以前に発作またはてんかんと診断された
- 重度の視覚および聴覚障害
- 乗り物酔い歴あり
- 利き手の四肢麻痺または麻痺
- 1年未満の平均余命
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:セミケイブ
Semi-CAVE (図 2) は、部屋の隅に配置された 2 つのスクリーンを使用し、それぞれの前に天井に取り付けられた短焦点プロジェクターを備えています。
ユーザーは領域の中央に座って、約 180 度の視野角を与えます。
ユーザーは、エリアの隅に配置されたモーションセンサーを介してシステムと対話します。
エリアの片側には、ソフトウェアを実行する十分に強力なコンピューターがあります。
プロジェクターは、HDMI ケーブルなどを介してこのコンピューターに接続されます。
Semi-CAVE は、リハビリテーション センターのソリューションとして提供される場合があります。
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認知症の行動的および心理的症状を管理するための没入型テクノロジ システムを作成し、セミケイブまたはヘッドマウント ディスプレイを使用して、最初に健康な成人集団における受容性、使いやすさ、および安全性を判断します。
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実験的:ヘッドマウントディスプレイまたはHMD
HMD は、ヘッド マウント装置に加えてハンドヘルド コントローラーを使用して、VE 内での動きを制御する市販のデバイスになります。
このデバイスは、自宅で使用できるため、移動に問題があり、パンデミックによって環境が制限されている患者に、より安価で実用的な代替手段を提供する可能性があります。
介護者の監視下にある患者は、HMD システムのみを使用してアプリケーションを使用できます。
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認知症の行動的および心理的症状を管理するための没入型テクノロジ システムを作成し、セミケイブまたはヘッドマウント ディスプレイを使用して、最初に健康な成人集団における受容性、使いやすさ、および安全性を判断します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイバー酔いの発生率は、Virtual Reality Sickness Questionnaire を使用して評価されます。
時間枠:各介入の直後、仮想現実ゲームの完了から 1 時間以内。
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サイバー酔いを評価するための 9 項目のバーチャル リアリティ酔いアンケート。
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各介入の直後、仮想現実ゲームの完了から 1 時間以内。
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デザインの受容性は、Place Probe を使用して測定されます。
時間枠:各介入の直後、仮想現実ゲームの完了から 1 時間以内。
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Place Probe は、場所に関するアンケートです。
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各介入の直後、仮想現実ゲームの完了から 1 時間以内。
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ユーザビリティの評価は、フィリピン国家標準 ISO/IEC メトリクスに従って実行されます。
時間枠:研究終了から1時間以内。
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目標は、デザインとユーザー エクスペリエンスを継続的に改善して、ユーザビリティの 3 つの要素である有効性、効率性、および満足度を最大化することです。
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研究終了から1時間以内。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Veeda Michelle M Anlacan, MD、University of the Philippines Manila
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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