ブラジルの病院でセフトロザン/タゾバクタン (C/T) を受けている患者の使用パターンと転帰の評価

ブラジルの大規模な民間病院ネットワーク (Rede D´Or São Luiz) における入院患者の多施設レトロスペクティブ実世界研究。 臨床データは、集中治療室の品質改善データベースである Epimed Monitor Database® から収集されます。これは、1500 を超える ICU ベッドで使用されており、人口統計学的、管理的、生理学的パラメーターに関する構造化された情報、および集中治療の使用に関する詳細なデータを提供します。ユニットのリソース、感染エピソード、有害事象、および最良の臨床実践を遵守するためのチェックリスト。 薬局のデータは、臨床用量、剤形、経路、投与計画、治療期間など、すべての病院から単一のデータベースに統合されています。 すべてのサイトは、自動化されたシステムと中央のオンライン データを備えた中央の微生物学ラボにリンクされています。 Epimed®、薬剤師、およびビジネス インテリジェンス データベースからのデータが統合され、次の情報について医療記録が確認され、専用の RedCap® フォームに入力されます。

C/Tの適応症、投与量、点滴の種類、期間については、薬剤師と感染症専門医が審査します。 セフトロザン/タゾバクタムの使用理由は、医療記録から特定されました: 医師のメモ、処方箋の変更、培養結果。

有害事象は、検証済みの方法論 (Naranjo アルゴリズム) を使用して、経験豊富な薬剤師によって評価されます。

追跡期間の終了時に、患者および感染の転帰を成功または失敗として分類します。 患者の転帰には、ICU 死亡率と病院での 30 日間死亡率が含まれます。 臨床感染の解決の成功は、C/T によって治療された感染に関連する臨床徴候と症状の完全な解決、および感染の微生物学的証拠の欠如として定義されます。 臨床的失敗は、臨床反応の欠如および/または再発および/または感染による死亡率として定義されました。 結果は、C / T適応の理由によって層別化されます：最初の経験的治療、標的治療、および以前の抗生物質治療の失敗。

培養、生物の同定、および感受性試験は、参加している各センターで、独自の慣行に従って、または中央の微生物学研究室によって行われます。 分離株は、VITEK® MS MALDI-TOF (bioMérieux - フランス) 質量分析法によって属と種が特定され、最近の CLSI MIC ブレークポイント - M100、第 28 版 (Clinical and Laboratory Standards Institute - 2019) を使用して感度と耐性の基準が定義されます。 ）。