Évaluation des modèles d'utilisation et des résultats chez les patients recevant du ceftolozane/tazobactan (C/T) dans les hôpitaux brésiliens

Une étude multicentrique et rétrospective du monde réel de patients hospitalisés dans un grand réseau privé d'hôpitaux au Brésil (Rede D´Or São Luiz). Les données cliniques seront collectées à partir d'Epimed Monitor Database®, une base de données d'amélioration de la qualité des unités de soins intensifs, qui est utilisée sur plus de 1500 lits de soins intensifs, fournissant des informations structurées sur les paramètres démographiques, administratifs et physiologiques, ainsi que des données détaillées concernant l'utilisation des soins intensifs. ressources de l'unité, épisodes infectieux, événements indésirables et listes de contrôle pour le respect des meilleures pratiques cliniques. Les données de la pharmacie sont intégrées à partir de tous les hôpitaux dans une seule base de données, y compris la posologie clinique, la forme posologique, la voie, le schéma posologique, la durée du traitement. Tous les sites sont reliés à un laboratoire central de microbiologie avec des systèmes automatisés et des données centrales en ligne. Les données des bases de données Epimed®, pharmacien et business intelligence seront fusionnées et les dossiers médicaux seront examinés pour les informations suivantes, qui seront saisies dans un formulaire RedCap® dédié.

L'indication du C/T ainsi que la posologie, le type de perfusion et la durée seront revus par un pharmacien et un infectiologue. La raison de l'utilisation du ceftolozane/tazobactam a été identifiée via le dossier médical : notes du médecin, modifications de prescription et résultats de culture.

Les événements indésirables seront évalués par un pharmacien expérimenté selon une méthodologie validée (algorithme de Naranjo).

Les résultats du patient et de l'infection sont classés comme succès ou échec à la fin de la période de suivi. Les résultats pour les patients incluent la mortalité en USI et la mortalité hospitalière à 30 jours. Une résolution réussie de l'infection clinique est définie comme la résolution complète des signes et symptômes cliniques liés à l'infection traitée par C/T et l'absence de preuve microbiologique de l'infection. L'échec clinique a été défini comme l'absence de réponse clinique et/ou la récidive et/ou la mortalité attribuable à l'infection. Les résultats seront stratifiés selon la raison de l'indication C/T : thérapie empirique initiale, thérapie cible et échec d'une antibiothérapie antérieure.

Les cultures, l'identification des organismes et les tests de sensibilité sont effectués dans chaque centre participant selon sa propre pratique ou par le laboratoire central de microbiologie. Les isolats sont identifiés en genre et en espèce par la méthodologie de spectrométrie de masse VITEK® MS MALDI-TOF (bioMérieux - France), et les critères de sensibilité et de résistance sont définis à l'aide des récents seuils CLSI MIC - M100, 28e édition (Clinical and Laboratory Standards Institute - 2019 ).