デュピルマブの作用機序における民族差

包含基準:

• -スクリーニング訪問の少なくとも2年前にADの診断が確立され、スクリーニング訪問時に米国皮膚科学会のコンセンサス基準に従って確認された
• -体表面積（BSA）の10％を超える関与を伴う中等度から重度のADおよび治験責任医師の総合評価（IGA）スコア3（0から4の範囲のIGAスケールに基づく、3は中等度、4は重度） ）スクリーニングとベースライン訪問の両方で
• -出産の可能性のある女性被験者（つまり、生殖能力があり、初経後、永久に無菌でない限り閉経後になるまで）は、研究全体および最後の治験薬注射後12週間、真の禁欲にコミットすることに同意するか、適切で承認された研究中および最後の研究薬物注射後12週間の避妊方法
• -被験者は、臨床研究プロトコルのすべての時間のコミットメントと手続き上の要件を喜んで順守することができます

除外基準:

• 体重30kg未満

• -スクリーニングまたはベースラインで次の基準の1つ以上を満たす被験者：

  1. -過去12か月間に入院を必要とする喘息の悪化がありました。
  2. -過去3か月間に十分に制御されていない喘息（すなわち、週に2日以上発生する症状、週に2回以上の夜間覚醒、または通常の活動への何らかの干渉）を報告する
  3. -喘息コントロールテスト（ACT）<19（喘息の病歴のある被験者のみ）。
  4. -慢性閉塞性肺疾患および/または慢性気管支炎の現在の病歴を持つ被験者。
• -ベースライン訪問前の1週間以内の皮膚感染症、ベースライン訪問前の2週間以内の経口または非経口抗生物質、抗ウイルス剤、抗寄生虫剤、または抗真菌剤による治療を必要とする感染症。
• -スクリーニングまたはベースライン訪問の4週間前にコロナウイルス病2019（COVID-19）感染が確認または疑われる
• -ベースライン訪問前の4週間以内にCOVID-19ワクチン接種を受けました
• デュピルマブによる以前の治療
• -妊娠中の女性（スクリーニング訪問時の血清妊娠検査結果が陽性またはベースライン訪問時の尿妊娠検査が陽性）、授乳中の女性、または臨床研究中に妊娠を計画している女性
• -リンパ球増殖性疾患の病歴または過去5年以内の臓器系の悪性腫瘍の病歴。 ただし、基底細胞癌、上皮内扁平上皮癌（ボーエン病）、または子宮頸部の上皮内癌を除く 治療され、証拠がない-ベースライン訪問前の過去12週間の再発
• -免疫グロブリン製品（血漿由来または組換え、すなわちモノクローナル抗体）またはリドカインに対する過敏症（アナフィラキシーを含む）の病歴
• -既知の活動性または潜在的な結核（TB）感染
• -既知または疑われる免疫抑制、または異常に頻繁な、再発する、重度の、または長期にわたる感染症 治験責任医師の判断による
• -交絡皮膚状態の病歴または現在の状態（すなわち、ネザートン症候群、乾癬、皮膚T細胞リンパ腫[菌状息肉症またはセザリー症候群]、接触性皮膚炎、慢性光線性皮膚炎、疱疹状皮膚炎）
• -研究中に計画された、または予想される主要な外科的処置
• -スクリーニング訪問前の過去8週間以内に、薬物またはデバイスの他の研究に現在参加している、または参加している、または以前の研究からの除外期間（検証可能な場合）にある
• -スクリーニングから6か月以内のアルコールまたは薬物乱用の履歴
• 創傷治癒不良またはケロイド形成の病歴