植物由来の脂質がグルコース調節および認知変数に及ぼす影響
2022年4月27日 更新者：Anne Nilsson、Lund University
心臓代謝および認知機能の試験変数に関する潜在的な生理活性食品の評価
全体的な目標は、人々がより健康的な食品を選択できるようにすることを目的として、抗糖尿病特性を持つ食品の開発に使用できる知識を増やすことです。
より具体的には、このプロジェクトの主な目的は、植物ベースの脂質の急性食後グルコース制御に対する健康なヒトにおける影響を評価することです。
心臓代謝の健康と認知機能の間には密接な関係があるため、第二の課題は、認知テスト変数および気分パラメータに対する試験食品の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Välj...
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Lund、Välj...、スウェーデン、22100
- Anne Nilsson
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Lund、Välj...、スウェーデン、22100
- The Human Trial Facility, Food Technology engineering and Nutrition, Lund University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一見健康な被験者
- 20歳から40歳まで
- BMIが19〜28 kg / m2の間）、
- 北欧の栄養推奨事項に沿った非ベジタリアンの食事を摂取する。
除外基準:
- 空腹時血糖濃度 >6.1 mmol/L
- -既知の代謝障害または胃腸障害（例、糖尿病、高コレステロール、高血圧、IBS）、または研究結果に影響を与える可能性のあるその他の疾患。
- 定期的な投薬。ただし、甲状腺ホルモン（レバキシンなど）の欠如または産生低下に対する長期安定投薬を除く。
- 研究開始前の少なくとも4週間の抗生物質またはプロバイオティクス、
- タバコ製品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：WWB リファレンス
脂質サプリメントを含まない白小麦パン (WWB)。
この高血糖製品が食後のグルコースおよびインスリン反応に及ぼす影響はよく研究されています。
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一晩絶食した後、朝食時に摂取した生理活性植物ベースの脂質の 3 つの異なる用量の用量反応効果の研究。
各試験部分の脂質の総量は１５ｇであり、より低い用量には対照脂質を補充して総脂質を１５ｇとする。
１５ｇの対照脂質を含み、活性脂質を含まない対照製品も含まれる。
脂質は、利用可能なデンプン 50 g に相当する白い小麦パンに補充されます。
脂質を補給していない白小麦パン部分は、十分に研究された参考製品として含まれています。
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実験的：WWB 活性脂質 5g
5 g の活性脂質と 10 g のコントロール脂質を補充した WWB
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一晩絶食した後、朝食時に摂取した生理活性植物ベースの脂質の 3 つの異なる用量の用量反応効果の研究。
各試験部分の脂質の総量は１５ｇであり、より低い用量には対照脂質を補充して総脂質を１５ｇとする。
１５ｇの対照脂質を含み、活性脂質を含まない対照製品も含まれる。
脂質は、利用可能なデンプン 50 g に相当する白い小麦パンに補充されます。
脂質を補給していない白小麦パン部分は、十分に研究された参考製品として含まれています。
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実験的：WWB 活性脂質 10g
10gの活性脂質と5gのコントロール脂質を補充したWWB
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一晩絶食した後、朝食時に摂取した生理活性植物ベースの脂質の 3 つの異なる用量の用量反応効果の研究。
各試験部分の脂質の総量は１５ｇであり、より低い用量には対照脂質を補充して総脂質を１５ｇとする。
１５ｇの対照脂質を含み、活性脂質を含まない対照製品も含まれる。
脂質は、利用可能なデンプン 50 g に相当する白い小麦パンに補充されます。
脂質を補給していない白小麦パン部分は、十分に研究された参考製品として含まれています。
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実験的：WWB 活性脂質 15g
15gの活性脂質と0gのコントロール脂質を補充したWWB
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一晩絶食した後、朝食時に摂取した生理活性植物ベースの脂質の 3 つの異なる用量の用量反応効果の研究。
各試験部分の脂質の総量は１５ｇであり、より低い用量には対照脂質を補充して総脂質を１５ｇとする。
１５ｇの対照脂質を含み、活性脂質を含まない対照製品も含まれる。
脂質は、利用可能なデンプン 50 g に相当する白い小麦パンに補充されます。
脂質を補給していない白小麦パン部分は、十分に研究された参考製品として含まれています。
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アクティブコンパレータ：WWB 15 g コントロール脂質
15gの対照脂質を添加したWWB
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一晩絶食した後、朝食時に摂取した生理活性植物ベースの脂質の 3 つの異なる用量の用量反応効果の研究。
各試験部分の脂質の総量は１５ｇであり、より低い用量には対照脂質を補充して総脂質を１５ｇとする。
１５ｇの対照脂質を含み、活性脂質を含まない対照製品も含まれる。
脂質は、利用可能なデンプン 50 g に相当する白い小麦パンに補充されます。
脂質を補給していない白小麦パン部分は、十分に研究された参考製品として含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耐糖能
時間枠：3時間。絶食(時間=0)、15分、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分
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食後血糖反応
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3時間。絶食(時間=0)、15分、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン反応
時間枠：3時間。絶食（時間＝0分）、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分
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食後のインスリン反応
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3時間。絶食（時間＝0分）、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分
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気分変数
時間枠：試験品開始60分後、120分後、180分後
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空腹時およびその後は180分まで1時間ごとに、0～100mmビジュアルアナログスケール（VAS）に主観的な気分評価（価数および活動性）を登録します。
変数の感覚の極値はスケールの両端にあります。つまり、0 mm は低い感覚の極値に対応し、100 mm は変数の最高の感覚に対応します。
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試験品開始60分後、120分後、180分後
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食欲の感覚
時間枠：3時間。絶食(時間=0)、15分、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分
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空腹、満腹、および食べたいという主観的な感覚は、0 ～ 100 mm の VAS スケールに記録されます。
変数の感覚の極値はスケールの両端にあります。つまり、0 mm は低い感覚の極値に対応し、100 mm は変数の最高の感覚に対応します。
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3時間。絶食(時間=0)、15分、30分、45分、60分、90分、120分、150分、180分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知テスト変数
時間枠：朝食開始から60分後、120分後、180分後
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パイロット学習。
選択的注意、作業記憶、精神運動反応時間の側面を測定するコンピューター化されたテスト
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朝食開始から60分後、120分後、180分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月20日
一次修了 (実際)
2022年4月27日
研究の完了 (実際)
2022年4月27日
試験登録日
最初に提出
2022年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人参加者データ (IPD) および関連データ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。
データは研究結果と同時に補足資料として科学雑誌に掲載されます。
被験者の名前はコード化されており、参加者個人を特定することはできません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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